Частота
нежелательных реакций (HP) препарата расценивается следующим образом:
-
очень частые:
≥1/10;
-
частые:
≥1/100, <1/10;
-
нечастые:
≥1/1000, <1/100;
-
редкие:
≥1/10000, <1/1000;
-
очень редкие:
<1/10000;
-
частота не
известна: не могут оцениваться при имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения и
тромбоцитопения.
Очень редко:
агранулоцитоз, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга и панцитопения
(данные нежелательные явления исчезают после отмены препарата).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
анафилактический шок; реакции перекрестной гиперчувствительности к
сульфонамидам и их производным.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Часто: гипогликемия
(симптомы: головная боль, чувство голода, тошнота, рвота, выраженная усталость,
расстройства сна, возбужденное состояние, агрессия, нарушение концентрации внимания
и психомоторных реакций, депрессия, спутанность сознания, нарушение речи,
нарушение зрения, тремор, паралич и парестезия, головокружение, делирий,
судороги, сомноленция, бессознательное состояние, поверхностное дыхание и
брадикардия).
Из-за
компенсаторных реакций, вызванных гипогликемией, может возникать повышенное
потоотделение, чувство страха, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение
сердцебиения, стенокардия и аритмия. Последние симптомы могут отсутствовать,
если гипогликемия развивается медленно, в случае вегетативной нейропатии или
при одновременном приеме бета‑адреноблокаторов, клонидина, резерпина,
гуанетидина или симпатомиметиков.
Редко: печеночная или
кожная порфирия.
Очень редко:
лактоацидоз; снижение всасывания витамина B12 при длительном
применении метформина, сопровождающееся снижением его концентрации в сыворотке
крови (при обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность
такой этиологии); дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя
(рвота, ощущение «жара» в лице и в верхней части туловища, тахикардия,
головокружение, головная боль).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушение вкуса
(«металлический» привкус во рту).
Нарушения со стороны органа зрения
В
начале лечения может возникнуть временное нарушение зрения из-за снижения
содержания глюкозы в крови.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто:
тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Данные симптомы
чаще встречаются в начале лечения и в большинстве случаев проходят
самостоятельно. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется
принимать препарат в 2 или 3 приема; медленное повышение дозы препарата также
улучшает его переносимость.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко:
нарушение активности «печеночных» ферментов, холестаз или гепатит, требующие
прекращения лечения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожные реакции,
такие как зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь.
Очень редко:
кожный или системный аллергический васкулит, полиморфная эритема,
эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Лабораторные и инструментальные данные
Нечасто: увеличение
концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Очень редко:
гипонатриемия.