Указанные
ниже нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте.
По
частоте выделяют: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10);
нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень
редко (<1/10000), включая единичные сообщения. Очень частые и частые
явления, в основном, были определены по данным клинических исследований.
Редкие, очень редкие и явления с неизвестной частотой, в основном, были
определены по данным спонтанных сообщений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Обострение
язвенной болезни желудка и 12‑перстной кишки.
Со стороны почек и мочевыделительных путей
Возможно
окрашивание мочи в розовый цвет.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Тяжелые
кожные побочные реакции, в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона,
токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный
пустулез.
Сальбутамол
Краткий обзор профиля безопасности
Наиболее
частым побочным эффектом сальбутамола является мелкоразмашистый тремор рук,
который может препятствовать работе, требующей точных движений руками. Также
могут возникать напряженность, беспокойство и учащенное сердцебиение. Очень
редко поступали сообщения о мышечных судорогах. Реакции гиперчувствительности,
такие как ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм, гипотензия и
коллапс были зарегистрированы редко. Терапия β2‑агонистами
может привести к потенциально серьезной гипокалиемии. Также поступали сообщения
о периодически возникающей головной боли. Как и при использовании других
препаратов этого класса, поступали редкие сообщения о гиперактивности у детей.
Табличный перечень нежелательных реакций
Со стороны иммунной
системы
|
Очень редко:
|
реакции гиперчувствительности, включая
ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
|
Со стороны обмена
веществ и питания
|
Редко:
|
гипокалиемия.
|
Терапия β‑агонистами может
привести к потенциально серьезной гипокалиемии.
|
Со стороны нервной
системы
|
Очень часто:
|
тремор.
|
Часто:
|
головная боль.
|
Очень редко:
|
гиперактивность.
|
Со стороны сердца
|
Часто:
|
тахикардия, учащенное сердцебиение.
|
Редко:
|
сердечные аритмии, включая фибрилляцию
предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию.
|
Частота неизвестна:
|
ишемия миокарда*.
|
Со стороны сосудов
|
Редко:
|
расширение периферических сосудов.
|
Со стороны
скелетно-мышечной системы
|
Часто:
|
мышечные судороги.
|
Очень редко:
|
ощущение мышечного напряжения.
|
* Спонтанные
сообщения получены в пострегистрационном периоде, поэтому ее относят к реакциям
с неизвестной частотой.
Бромгексин
Со стороны иммунной системы
Гиперчувствительность,
анафилактическая реакция, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Ангионевротический
отек, сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения
Бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота,
рвота, диарея и боль в верхних отделах живота.
Гвайфенезин
Безопасность
гвайфенезина основана на имеющихся данных, полученных из клинических
исследований и нежелательных лекарственных реакциях (НЛР), выявленных во время
применения препарата в пострегистрационном периоде.
Категория
частоты согласно оценкам клинических и эпидемиологических исследований.
Со стороны иммунной
системы
|
Частота неизвестна:
|
реакции гиперчувствительности
(гиперчувствительность, зуд и крапивница), сыпь.
|
Со стороны
желудочно-кишечного тракта
|
Частота неизвестна:
|
боль в эпигастрии, диарея, тошнота,
рвота.
|
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
После
регистрации лекарственного препарата важно сообщать о подозреваемых
нежелательных реакциях. Это позволяет обеспечить непрерывный мониторинг
соотношения пользы и риска при применении лекарственного препарата.