Кеторолак-СОЛОфарм раствор для инъекций 30 мг/мл 1 мл ампулы 10 шт. в Альметьевске

Препарат вводят глубоко внутримышечно или внутривенно, в минимально эффективных дозах, подобранных в соответствии с интенсивностью боли и реакцией пациента. При необходимости одновременно можно дополнительно применять опиоидные анальгетики в уменьшенных дозах.

Разовые дозы при однократном введении:

-        пациентам до 65 лет — 10–30 мг внутримышечно в зависимости от тяжести болевого синдрома;

-        пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — 10–15 мг внутримышечно.

Дозы при многократном внутримышечном введении:

-        пациентам до 65 лет — вводят 10–30 мг, затем по 10–30 мг каждые 4–6 ч;

-        пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — по 10–15 мг каждые 4–6 ч.

Максимальная суточная доза для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушением функции почек — 60 мг при внутримышечном введении.

Внутривенный путь введения:

-        пациентам до 65 лет — вводят струйно 10–30 мг, затем по 10–30 мг через каждые 6 ч; при непрерывной инфузии с помощью инфузомата — начальная доза 30 мг, а затем скорость инфузии составляет 5 мг/ч;

-        пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек — вводят струйно по 10–15 мг каждые 6 ч.

Максимальная суточная доза для пациентов до 65 лет не должна превышать 90 мг, а для пациентов старше 65 лет или с нарушением функции почек — 60 мг как при внутримышечном, так и при внутривенном путях введения.

Непрерывная внутривенная инфузия не должна продолжаться более 24 ч.

Продолжительность курса лечения не должна превышать 2 суток.

При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для пациентов до 65 лет и 60 мг — для пациентов старше 65 лет или с нарушением функции почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода на должна превышать 30 мг.

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:
Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин)	30 мг
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль	400,00 мг
Этанол 95%	115,00 мг
Натрия хлорид	4,35 мг
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б)	1,00 мг
Октоксинол 10 (Тритон® Х‑100)	0,07 мг
Натрия гидроксида раствор 1 М	до pH 7,0–8,0
Вода для инъекций	до 1 мл

 

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

-        Гиперчувствительность к кеторолаку, а также к другим НПВП;

-        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

-        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и двенадцатиперстной кишки;

-        активное желудочно-кишечное кровотечение;

-        цереброваскулярное или иное кровотечение, внутричерепное кровоизлияние или подозрение на него;

-        воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;

-        гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

-        декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

-        тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

-        подтвержденная гиперкалиемия;

-        одновременное применение с пробенецидом, пентоксифиллином, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы‑2), солями лития, антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин;

-        детский возраст до 16 лет;

-        беременность, период грудного вскармливания.

Препарат не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

С осторожностью

Бронхиальная астма; наличие факторов, повышающих токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта (алкоголизм, курение, холецистит); послеоперационный период; хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), отечный синдром, артериальная гипертензия; почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; длительное применение НПВП; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет; заболевания периферических артерий; язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori; тяжелые соматические заболевания; заболевания щитовидной железы; туберкулез; одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона); антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), пожилой возраст (старше 65 лет).

Не принимать препарат в период беременности (неблагоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему плода — преждевременное закрытие аортального протока), во время родов, в раннем послеродовом периоде (ингибирует синтез простагландинов, препарат может отрицательно повлиять на кровообращение плода и ослабить сократительную деятельность матки, что повышает риск маточных кровотечений) и в период грудного вскармливания (препарат проникает в грудное молоко). При применении НПВП у женщин, начиная с 20‑ой недели беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Аллергические реакции

Редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Местные реакции

Нечасто — жжение или боль в месте введения.

Со стороны центральной нервной системы

Часто — головная боль, головокружение, сонливость;

Редко — асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны кожных покровов

Нечасто — кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура;

Редко — эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, отеки почечного генеза, повышение или снижение объема мочи, нефрит.

Со стороны пищеварительной системы

Часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея;

Нечасто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка;

Редко — тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и др.), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения

Редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны дыхательной системы

Редко — бронхоспазм, ринит, отек гортани (одышка, затруднение дыхания).

Со стороны органов чувств

Редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия), нарушения вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — повышение артериального давления;

Редко — обморок, отек легких.

Со стороны системы гемостаза

Редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, обострение язвенного колита или болезни Крона.

Прочие

Часто — отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела);

Нечасто — повышенное потоотделение;

Редко — отек языка, лихорадка.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы

Боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.

Лечение

Специфического антидота не существует, рекомендуется промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия (поддержание жизненно важных функций организма). Кеторолак не выводится в достаточной степени при помощи диализа.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(003200)-(РГ-RU) (15.09.2023) - Гротекс ООО (Россия) - действует

Да

Нет

Нет