Оланзапин-СЗ таблетки 10 мг 28 шт. в Ангарске

Оланзапин-СЗ можно принимать вне зависимости от приема пищи, поскольку прием пищи не влияет на всасываемость препарата. Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг один раз в сутки. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы (10 мг) рекомендуется проводить только после оценки клинической картины. Биполярное аффективное расстройство I типа. Для лечения маниакального эпизода рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 15 мг один раз в сутки в качестве монотерапии или 10 мг один раз в сутки в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой. Терапевтические дозы оланзапина колеблются в диапазоне от 5 мг до 20 мг в сутки. Суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше стандартной суточной дозы рекомендуется проводить только после оценки клинического состояния пациента и с интервалом не менее 24 часов. Поддерживающая терапия при биполярном расстройстве: пациентам, принимавшим оланзапин для лечения маниакального эпизода, необходимо продолжить поддерживающую терапию в той же дозе. У пациентов в ремиссии рекомендуемая начальная доза оланзапина составляет 10 мг один раз в сутки. В дальнейшем суточную дозу необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента, в пределах от 5 мг до 20 мг в день. Для лечения депрессивного эпизода оланзапин следует назначать в комбинации с флуоксетином 1 раз в день, вечером, независимо от приема пищи. Как правило, начальная доза составляет 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина. Антидепрессивная активность подтверждена при применении оланзапина в дозе 6 • 12 мг (средняя суточная доза - 7,4 мг) и флуоксетина в дозе 25 - 30 мг (средняя суточная доза - 39,3 мг). При необходимости допускается изменение дозы как оланзапина, так и флуоксетина. Терапевтически резистентная депрессия Оланзапин следует назначать в комбинации с флуоксетином 1 раз в день, вечером, независимо от приема пищи. Как правило, начальная доза составляет 5 мг оланзапина и 20 мг флуоксетина. При необходимости допускается изменение дозы как оланзапина, так и флуоксетина. Антидепрессивная активность подтверждена при применении оланзапина в дозе 6 -12 мг и флуоксетина в дозе 25 - 30 мг. Общие правила выбора суточной дозы при пероральном приеме для особых групп пациентов. Снижение начальной дозы до 5 мг в сутки рекомендуется пожилым пациентам или пациентам с другими клиническими факторами риска, включая тяжелую почечную недостаточность или печеночную недостаточность средней степени тяжести. Снижение начальной дозы может быть рекомендовано для пациентов с комбинацией факторов (пациенты женского пола, старческого возраста, некурящие), которые могут замедлять метаболизм оланзапина.

Активное вещество : оланзапин (оланзапина форма 1) - 10 мг Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 148,4 мг; кальция стеарат - 1,6 мг; состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 1,6 мг; тальк - 0,592 мг; титана диоксид Е 171 - 0,8748 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0,808 мг; алюминиевый лак на основе желтого хинолинового - 0,1204 мг; алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат - 0,0028 мг; краситель железа оксид (II) желтый - 0,0012 мг; алюминиевый лак на основе индигокармина - 0,0008 мг)

психолептики; антипсихотические средства; диазепины, оксазепины, тиазепины и оксепины

Шизофрения. Биполярное аффективное расстройство I типа.  Оланзапин в виде монотерапии или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Оланзапин показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы.  В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения депрессивного эпизода в структуре биполярного расстройства. Терапевтически резистентная депрессия.  В комбинации с флуоксетином оланзапин показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения двух антидепрессантов по дозе и продолжительности курса терапии, адекватных данному эпизоду).

Установленная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.  Применение у детей  Эффективность и безопасность применения оланзапина у лиц моложе 18 лет не доказана.  С осторожностью: Печеночная недостаточность, клинически значимая гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, паралитическая кишечная непроходимость.  Оланзапин следует применять с осторожностью у пациентов с пониженным количеством лейкоцитов и/или нейтрофилов в периферической крови, обусловленным различными причинами; с признаками угнетения или токсического нарушения функции костного мозга под воздействием лекарственных препаратов (в анамнезе); с угнетением функции костного мозга, обусловленного сопутствующим заболеванием, радио или химиотерапией (в анамнезе); с гиперэозинофилией или миелопролиферативным заболеванием. Оланзапин следует применять с осторожностью у больных с эпилептическими припадками в анамнезе или при наличии факторов, снижающих порог судорожной готовности. У таких пациентов при лечении оланзапином судорожные припадки наблюдались редко.  С учетом основного действия оланзапина на ЦНС, следует соблюдать осторожность при применении препарата Оланзапин-СЗ в сочетании с другими лекарственными средствами центрального действия и алкоголем.

Для всех групп пациентов, независимо от индекса массы тела, наблюдалось клинически значимое увеличение массы тела. Увеличение массы тела на 7 % и более от среднего значения после проведения короткого курса лечения (средняя продолжительность - 47 дней) наблюдалось очень часто (22,2 %), увеличение на 15 % и более было частым (4,2 %) и увеличение на 25 % и более было нечастым (0,8 %). У пациентов, получающих длительное лечение (не менее 48 недель), повышение на s 7 %, г 15 % и > 25 % было очень частым (64,4 %, 31,7 %, 12,3 % соответственно). Среднее повышение концентрации липидов натощак (холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов) было более выраженным у пациентов без исходных признаков нарушения липидного обмена. Часто наблюдалось увеличение концентрации холестерина от нормальных значений натощак ( 10 %) и с более высокой частотой, чем в группе плацебо. У пациентов с биполярной манией, получающих оланзапин в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислотой, очень частыми (г 10 %) нежелательными эффектами были увеличение массы тела, сухость во рту, повышение аппетита, тремор и частыми (< 10 % и 21 %) расстройство речи.

Метаболизм оланзапина может изменяться под действием ингибиторов или индукторов изоферментов цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении изофермента CYP1A2. Клиренс оланзапина повышается у курящих пациентов и у больных, принимающих карбамазепин (в связи с увеличением активности изофермента CYP1A2). Известные потенциальные ингибиторы изофермента CYP1A2 могут снижать клиренс оланзапина. Оланзапин не является потенциальным ингибитором активности изофермента CYP1A2, поэтому при приеме препарата Оланзапин-СЗ фармакокинетика лекарственных средств, таких как теофиллин, в основном метаболизируемых при участии изофермента CYP1A2, не изменяется. Однократное введение дозы препарата Оланзапин-СЗ на фоне терапии следующими препаратами не сопровождалось подавлением метаболизма указанных лекарственных средств: имипрамином или его метаболитом дезипрамином (изофермент CYP2D6, изофермент CYP3A, изофермент CYP1A2), варфарином (изофермент CYP2C19), теофиллином (изофермент CYP1A2) или диазепамом (изофермент CYP3A4, изофермент CYP2C19). Не выявлено также признаков лекарственного взаимодействия при использовании оланзапина в сочетании с литием и биперидином. На фоне устойчивой концентрации оланзапина изменения фармакокинетики этанола не отмечалось. Однако прием этанола совместно с оланзапином может сопровождаться усилением фармакологических эффектов оланзапина (седативного действия). Однократная доза алюминий- или магний- содержащего антацида или циметццина не нарушали биодоступность оланзапина при приеме внутрь. Совместное назначение активированного угля снижало биодоступность оланзапина при приеме внутрь до 50-60 %. Флуоксетин (60 мг однократно или 60 мг ежедневно в течение 8 дней) вызывает увеличение максимальной концентрации (Стах) оланзапина в среднем на 16 % и снижение клиренса оланзапина в среднем на 16 %, что не имеет клинического значения (коррекции дозы оланзапина не требуется). Флувоксамин, ингибитор изофермента CYP1A2, снижает клиренс оланзапина, повышает Стах оланзапина у некурящих женщин на 54 % и на 77 % - у курящих мужчин. Среднее увеличение AUC оланзапина 52 % и 108 % соответственно. Малые дозы оланзапина необходимо назначать больным, которые совместно получают лечение флувоксамином. В исследованиях in vitro , с использованием микросом печени человека, показано, что оланзапин незначительно подавляет процесс образования глюкуронида вальпроата (основной путь метаболизма вальпроата). Вальпроат также незначительно влияет на метаболизм оланзапина in vitro . Поэтому клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие между оланзапином и вальпроатом маловероятно. По данным исследованиям in vitro , с использованием микросом печени человека, оланзапин также продемонстрировал крайне малый потенциал в подавлении активности следующих изоферментов цитохрома Р450: изофермента CYP1A2, изофермента CYP2C9, изофермента CYP2C19, изофермента CYP2D6, изофермента CYP3A.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-№(003253)-(РГ-RU) (22.09.2023) - Северная звезда НАО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой