Ципрофлоксацин раствор для инфузий 2 мг/мл флакон 100 мл в Анжеро-Судженске

Взрослые

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:

Таблица 1. Рекомендуемые дозы ципрофлоксацина у взрослых

Дети и подростки

Таблица 2. Рекомендуемые лозы ципрофлоксацина у детей и подростков

Режим дозирования у отдельных групп пациентов

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (КК) (см. также информацию по пациентам с нарушениями функции печени и/или почек).

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

См. информацию в таблицах 1 и 2.

Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования для взрослых пациентов с почечной недостаточностью

–        При КК 30–60 мл/мин/1,73 м² или сывороточной концентрации креатинина 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза — 800 мг;

–        При КК <30 мл/мин/1,73 м² или сывороточной концентрации креатинина ≥2 мг/100 мл максимальная суточная доза — 400 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе

–        При КК 30–60 мл/мин/1,73 м² или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная доза препарата Ципрофлоксацин должна составлять 800 мг в сутки;

–        При КК <30 мл/мин/1,73 м² и менее или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл (тяжелая почечная недостаточность) максимальная доза препарата Ципрофлоксацин должна составлять 400 мг в сутки в дни проведения диализа после осуществления процедуры.

Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на продленном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)

Препарат Ципрофлоксацин добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки каждые 6 ч.

Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется.

Режим дозирования у пациентов с нарушениями функции почек и печени

–        При КК 30–60 мл/мин/1,73 м² или его концентрации в плазме крови 1,4–1,9 мг/100 мл максимальная доза препарата Ципрофлоксацин должна составлять 800 мг в сутки;

–        При КК <30 мл/мин/1,73 м² и менее или его концентрации в плазме крови ≥2 мг/100 мл (тяжелая почечная недостаточность) максимальная доза препарата Ципрофлоксацин должна составлять 400 мг в сутки.

Режим дозирования у детей при нарушениях функции почек и/или печени

Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и/или печени изучен не был.

Способ применения

Препарат Ципрофлоксацин вводится в виде внутривенной инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.

Совместимость с другими растворами

Инфузионный раствор препарата Ципрофлоксацин совместим с раствором натрия хлорида 0,9%, раствором Рингера, раствором Рингера лактат, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225 или 0,45% раствором натрия хлорида.

Раствор, полученный после смешивания препарата Ципрофлоксацин с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее из-за чувствительности препарата к воздействию света и с целью сохранения стерильности раствора. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор препарата Ципрофлоксацин следует вводить отдельно.

Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора. Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении pH инфузионного раствора ципрофлоксацина (например, пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение pH в щелочную сторону (pH инфузионного раствора ципрофлоксацина составляет 3,5–4,6). Раствор ципрофлоксацина светочувствителен, поэтому бутылку следует вынимать из коробки только перед использованием. При хранении инфузионного раствора ципрофлоксацина при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре.

Должен использоваться только чистый прозрачный раствор.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести, клинического течения и излечения заболевания. Важно продолжать лечение не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения

Взрослые

–        При острой неосложненной гонорее — 1 день;

–        При инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;

–        У пациентов с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении;

–        При остеомиелите — не более 2 месяцев;

–        При остальных инфекциях — 7–14 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Дети и подростки

–        Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Состав на 100 мл:

Действующее вещество:

Ципрофлоксацина гидрохлорид                         222,0 мг

(соответствует 200,0 мг ципрофлоксацина)

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид                                                       865,0 мг

Молочная кислота (90%)                                      71,1 мг

(соответствует 63,2 мг молочной кислоты

в пересчете на 100% вещество)

Динатрия эдетата дигидрат                                 10,0 мг

Лимонной кислоты моногидрат                         12,0 мг

Натрия гидроксид                                                 23,0 мг

1 М раствор хлористоводородной кислоты       до pH 3,5–4,6

или

1 М раствор натрия гидроксида

Вода для инъекций                                               до 100 мл

Теоретическая осмолярность:                              310 мОсм/л.

Неосложненные и осложненные инфекции вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Для взрослых пациентов:

–        Инфекции дыхательных путец. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

–        Инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны стафилококками и грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa;

–        Инфекции глаз;

–        Инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

–        Инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

–        Инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

–        Инфекции кожи и мягких тканей;

–        Инфекции костей и суставов;

–        Сепсис;

–        Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

–        Селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

–        Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

–        острый синусит;

–        неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Дети

–        Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

–        Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину, любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы фторхинолонов, одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; заболевания центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), органические поражения головного мозга или инсульт; выраженная почечная и/или печеночная недостаточность; пожилой возраст; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе, антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP₄₅₀ 1A2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин); психические заболевания; миастения gravis; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не следует назначать беременным женщинам. В то же время в ходе исследований на животных тератогенного действия (мальформаций) установлено не было. Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из‑за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных ципрофлоксацин не следует назначать кормящим женщинам.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении ципрофлоксацина, систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, диарея; нечасто: рвота, боли в животе, метеоризм; редко: псевдомембранозный колит; очень редко: панкреатит; частота неизвестна: снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, печеночная недостаточность.

Со стороны центральной нервной системы:

Нечасто: головная боль, головокружение; редко: тремор, судороги; очень редко: мигрень, нарушение координации движений; частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия, чувство усталости, тревожность, расстройства сна, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), обморок, тромбоз церебральных артерий, ажитация, дезориентация, парестезии, дистезии, гипестезии.

Со стороны органов чувств:

Редко: шум в ушах, потеря слуха; очень редко: нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), снижение слуха; нечасто: нарушение вкуса и обоняния; частота неизвестна: гиперестезия.

Со стороны мочевыделительной систем:

Нечасто: нарушение функции почек; редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), интерстициальный нефрит; частота неизвестна: гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Со стороны системы кроветворения:

Редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения; очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения; частота неизвестна: гранулоцитопения, тромбоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, «приливы» крови к коже лица, вазодилатация; частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в т.ч. типа «пируэт», в основном отмечается у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT).

Со стороны лабораторных показателей:

Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы; редко: повышение активности амилазы; частота неизвестна: гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Аллергические реакции:

Нечасто: кожный зуд, крапивница; редко: образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, отек лица или гортани; очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок, сывороточная болезнь, точечные кровоизлияния (петехии), узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некроз (синдром Лайелла); частота неизвестна: лекарственная лихорадка, одышка, эозинофилия, васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы:

Нечасто: артралгия; редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечная слабость; очень редко: разрывы сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении; частота неизвестна: отек в области сустава, тендовагинит, нарушение походки.

Психические расстройства:

Нечасто: психомоторная гиперактивность/ажитация; редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко: психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна: нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.

Со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко: гипергликемия; частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты и инсулин.

Местные реакции:

Часто: боль и жжение в месте введения; частота неизвестна: флебит.

Прочие:

Нечасто: суперинфекции (кандидоз), общая слабость, повышенная светочувствительность, повышенное потоотделение, астения, боль в груди.

Симптомы:

Тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение.

Лечение:

Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, провести другие меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pH и кислотность мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.