Нежелательные
реакции сгруппированы по системам и органам, а также частоте их возникновения.
Градация
частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
(≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко
(<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе
имеющихся данных).
Перечисленные
ниже нежелательные реакции обусловлены преимущественно метамизолом натрия,
входящим в состав лекарственного препарата.
Гематологические и лимфатические нарушения
Редко: лейкопения;
Очень редко:
агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (гемолитическая анемия, апластическая
анемия).
Риск
возникновения агранулоцитоза невозможно предвидеть. Агранулоцитоз может
возникнуть и у пациентов, ранее принимавших метамизол натрия без появления
подобных нежелательных реакций. Иммунные
нарушения
Нечасто: ограниченная
экзантема;
Редко: макулопапулезная
сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции, особенно после
парентерального введения. Такие реакции могут возникать во время введения
препарата или непосредственно после прекращения введения, однако могут
проявиться и через несколько часов. Обычно они развиваются в течение первого
часа после инъекции. Более легкие реакции проявляются в виде типичных реакций
со стороны кожи и слизистых оболочек (например, зуд, жжение, покраснение,
крапивница, отеки: местные или общие), одышки и реже жалоб со стороны ЖКТ.
Легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной
крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе с ларингоспазмом),
в тяжелый бронхоспазм, нарушение сердечного ритма, снижение артериального
давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
В
связи с этим, при возникновении любой кожной реакции применение препарата
следует немедленно прекратить.
Очень редко:
приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой), синдром
Стивенса‑Джонсона, синдром Лайелла, циркуляторный шок.
Неврологические нарушения
Головокружение,
головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения
Зрительные
нарушения, нарушение аккомодации.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение
сердцебиения, тахикардия, нарушения сердечного ритма, цианоз.
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто: артериальная
гипотензия.
Желудочно-кишечные нарушения
Частота неизвестна:
сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе и дискомфорт, запор, обострение
гастрита и язвенной болезни желудка, в редких случаях изъязвления и рвота с
примесью крови.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: протеинурия,
олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный
цвет;
Частота неизвестна:
задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
При
парентеральном применении — боль в месте введения и местные реакции.