Способ применения и дозировка
Рекомендуемая доза - 8 мг однократно, одновременно с приемом пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Необходимо проглатывать капсулу целиком, желательно запивать стаканом воды. Пациенты с нарушением функции почек: У пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≥50 - < 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Для лечения пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина ≥30 до <50 мл / мин) рекомендуется в течение первой недели принимать начальную дозу по 4 мг в сутки, при хорошей индивидуальной переносимости доза может быть увеличена до 8 мг в сутки. Применение препарата для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) не рекомендуется. Пациенты с нарушенной функцией печени: Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью и с печеночной недостаточностью средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Из-за отсутствия данных, применение препарата для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не рекомендуется. Пожилые пациенты: Для пожилых людей коррекция дозы не требуется. Применение у детей: Соответствующего применения препарата Урорек в педиатрической практике по показаниям к применению не было.
Состав
Состав на одну капсулу: Активное вещество : Силодозин 4 мг или 8 мг. Вспомогательные вещества: Маннитол 132,4 мг (264,8 мг), крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500 ™) 9 мг (18 мг), крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS ™ PC-10) 26 мг (52 мг), натрия лаурилсульфат 1,8 мг (3,6 мг), магния стеарат 1,8 мг (3,6 мг). Состав желатиновой капсулы: желатин 47,434 мг (98,0 мг), титана диоксид 0,48 мг (2,0 мг), краситель железа оксид желтый (Е-172) 0,086 мг (только для 4 мг).
Фармакотерапевтическая группа
0040 Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Показания
Лечение симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимость • Дети до 18 лет • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) • Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных) С осторожностью При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, отмеченные во всех клинических исследованиях и на протяжении международного постмаркетингового опыта применения, в отношении которых существует причинная взаимосвязь, согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена по доступным данным). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: аллергические реакции: ангионевротический отек лица, языка и гортани*. Нарушения психики Нечасто: снижение либидо. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, редко: потеря сознания*, частота неизвестна: синкопе. Нарушения со стороны сердца Нечасто: тахикардия*, редко: ощущение сердцебиения*. Нарушения со стороны сосудов Часто: ортостатическая гипотензия, нечасто: снижение артериального давления*. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диарея, нечасто: тошнота, сухость во рту. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Нечасто: отклонение от нормы показателей функции печени*. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Нечасто: сыпь*, кожный зуд*, крапивница*, лекарственный дерматит*. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Очень часто: ретроградная эякуляция, анэякуляция, нечасто: эректильная дисфункция. Травмы, отравления и осложнения процедур Частота неизвестна: интраоперационный синдром «дряблой» радужки во время операций по поводу катаракты. * - побочные эффекты, зарегистрированные спонтанно в ходе международного постмаркетингового опыта применения (частота встречаемости была рассчитана исходя из встречаемости явлений в ходе клинических исследований I-IV фаз и неинтервенционных исследований). Ортостатическая гипотензия: частота ортостатической гипотензии в плацебо-контролируемых клинических исследованиях составила 1,2% в группе, принимающей силодозин и 1,0% в группе, принимающей плацебо. Ортостатическая гипотензия иногда может стать причиной обморока. Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР): Сообщалось о развитии ИСДР во время операции по удалению катаракты. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет