Ацетилсалициловая кислота Кардио таблетки 100 мг 30 шт. в Анжеро-Судженске

Внутрь.

Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО предназначен для длительного применения.

Длительность терапии определяется врачом.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия:

100–300 мг/день.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):

Начальная доза 200–300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200–300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения:

100–300 мг/день.

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:

100–300 мг/день.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:

Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоение дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:

Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Пациенты с нарушением функции печени

Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»).

Принимайте препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество

Ацетилсалициловой кислоты — 50 мг, 100 мг, 300 мг

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая тип 101, крахмал прежелатинизированный, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Вспомогательные вещества для оболочки

Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (Колликут МАЕ 100 Р), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), пропиленгликоль, повидон К‑30, тальк, титана диоксид, краситель азорубин, краситель синий блестящий.

–      Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия.

–      Профилактика повторного инфаркта миокарда.

–      Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения.

–      Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

–      Повышенная чувствительность к АСК или другим салицилатам и вспомогательным веществам в составе препарата.

–      Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения).

–      Желудочно-кишечное кровотечение.

–      Геморрагический диатез.

–      Бронхиальная астма (БА), индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание БА, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК.

–      Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.

–      Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания.

–      Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

–      Тяжелое нарушение функции почек.

–      Тяжелое нарушение функции печени.

–      Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по классификации NYHA.

С осторожностью

–      Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.

–      Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

–      При подагре, гиперурикемии.

–      При нарушении функции печени.

–      При нарушении функции почек.

–      При нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения.

–      При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

–      При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

–      Во II триместре беременности.

–      При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба).

–      При сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):

•       с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

•       с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

•       с метамизолом и другими НПВП (в том числе ибупрофеном, напроксеном);

•       с дигоксином;

•       с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

•       с вальпроевой кислотой;

•       с этанолом (алкогольные напитки, в частности);

•       с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1–4‑й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием.

Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания.

Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Фертильность

Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата.

Частота нежелательных лекарственных реакций при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже и определяется как:

Часто: (от ≥1/100 до <1/10),

Нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100),

Редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).

Для нежелательных лекарственных реакций, для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна».

Передозировка может иметь тяжелые последствия, прежде всего, у пожилых пациентов и у детей. Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2‑х суток вследствие применения токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).

Симптомы передозировки

–      При легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг):

головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение

Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.

–      При средней и тяжелой степени тяжести (однократная доза 150–300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг — тяжелая степень отравления):

респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия; неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение

Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния, симптоматическая терапия.

При передозировке препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

–      Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества.

–      Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

–      Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

–      У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек.

–      При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата.

–      При нарушении функции печени.

–      Метамизол и некоторые другие НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием метамизола или других НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

–      АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

–      Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например удаление зуба).

–      АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию.

–      Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе A, гриппе B и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.

–      Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

–      Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Вспомогательные вещества

Препарат Ацетилсалициловая кислота КАРДИО, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как применение препарата Ацетилсалициловая кислота КАРДИО может вызвать головокружение.

Круглые двояковыпуклые кишечнорастворимые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового (при дозировке 50 мг) или белого (при дозировке 100 мг), или голубого (при дозировке 300 мг) цвета.

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.