Способ применения и дозировка
В/в (капельно, струйно медленно), скорость введения 1 мл/мин (50 мг/мин). Следует избегать быстрого в/в введения. Для введения препарата со скоростью 50 мг/мин: - неразведенный раствор транексамовой кислоты (100 мг/мл) вводится со скоростью 0,5 мл/мин; - 1% раствор (10 мг/мл) можно вводить со скоростью 5 мл/мин (1 г транексамовой кислоты в 100 мл инфузионного раствора). Раствор транексамовой кислоты совместим с большинством инфузионных растворов (см. «Взаимодействие»). Взрослые пациенты Меноррагии и метроррагии, желудочно-кишечные кровотечения. 500 мг 2–3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки. Лечение кровотечений после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях. 1000 мг 3 раза в сутки с момента развития кровотечения до его остановки. Профилактика и лечение кровотечений при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки. 10–15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения. Профилактика и лечение кровотечений при торакальных, абдоминальных и иных больших оперативных вмешательствах. 15 мг/кг каждые 6–8 ч до остановки кровотечения. Профилактика и лечение кровотечений при кардиохирургических операциях. Нагрузочная доза 15 мг/кг после индукции анестезии до начала оперативного вмешательства, затем в/в инфузия со скоростью 4,5 мг/кг/ч в течение всей операции. Рекомендуется ввести транексамовую кислоту в дозе 0,6 мг/кг в аппарат искусственного кровообращения. Лечение акушерско-гинекологических кровотечений (включая кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах). 15 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. Лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических ЛС. 10 мг/кг каждые 6–8 ч с момента развития кровотечения до его остановки. В случае необходимости длительной (более 48 ч) гемостатической терапии рекомендуется применение препаратов транексамовой кислоты в таблетированной лекарственной форме. Дети старше 1 года Опыт применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничен. Рекомендуемая доза препарата при лечении кровотечений, обусловленных локальным и генерализованным фибринолизом, составляет 20 мг/кг/сут. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты. Концентрация креатинина в сыворотке крови СКФ, мл/мин/1,73 м2 Доза транексамовой кислоты, мг/кг Кратность приема, раз в сутки 120–249 мкмоль/л (1,36–2,82 мг/дл) 60–89 15 2 250–500 мкмоль/л (2,83–5,66 мг/дл) 30–59 15 1 Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пожилой возраст. У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: транексамовая кислота 50 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
0040 Ингибиторы фибринолиза
Показания
Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом, у взрослых и детей с 1 года и старше, в т.ч.: меноррагии и метроррагии; желудочно-кишечные кровотечения; кровотечения после хирургических вмешательств на предстательной железе и мочевыводящих путях; кровотечения при оперативных вмешательствах в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзиллэктомия, экстракция зуба); кровотечения при торакальных, абдоминальных и иных обширных оперативных вмешательствах (в т.ч. кардиохирургические операции); акушерско-гинекологические кровотечения (в т.ч. кровотечения при гинекологических оперативных вмешательствах); кровотечения, вызванные применением фибринолитических ЛС.
Противопоказания
гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата; хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (СКФ <30 мг/мл/1,73 м2 ) в связи с риском кумуляции; венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами; фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного в/с свертывания); судороги в анамнезе; приобретенное нарушение цветового зрения; субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга); лечение меноррагий у пациенток младше 16 лет (опыт применения отсутствует); возраст до 1 года (опыт применения отсутствует). С осторожностью: гематурия, вызванная заболеваниями паренхимы почек, и кровотечения из верхних отделов мочевыводящих путей (риск вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови, с развитием анурии); пациенты с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии); пациентки, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы (в связи с повышенным риском развития венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов); одновременное применение препаратов факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновый комплекс) или антиингибиторного коагулянтного комплекса; пациенты, получающие терапию антикоагулянтами (опыт применения ограничен); синдром диссеминированного в/с свертывания (ДВС-синдром); наличие крови в полостях, например плевральной, полостях суставов и мочевыводящих путей.
Побочное действие
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы). Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожные аллергические реакции, в т.ч. аллергический дерматит. Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, в т.ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки. Со стороны сосудов: редко — тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение АД (обычно вследствие чрезмерно быстрого в/в введения); очень редко — артериальные и венозные тромбозы различной локализации; частота неизвестна — острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, ТГВ ног, ТЭЛА, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аортокоронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки. Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны нервной системы: редко — головокружение, судороги.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет