Способ применения и дозировка
Внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Рекомендованная доза препарата - по 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости препарата пациентом, доза может быть увеличена до 20 мг. При необходимости увеличение суточной дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата. Терапевтическая доза подбирается постепенно, так как максимальное антигипертензивное действие развивается приблизительно через 2 недели после начала приема препарата. Маловероятно, что эффективность препарата будет возрастать с повышением дозы более 20 мг в сутки, в тоже время повышается риск возникновения побочных эффектов. Применение у пожилых пациентов: Фармакокинетический профиль и данные клинических исследований показывают, что у пожилых пациентов коррекции дозы лерканидипина не требуется. Однако следует соблюдать осторожность на начальном этапе лечения у данной группы пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции почек или печени: При наличии почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) или печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести, начальная доза составляет 10 мг, затем с осторожностью увеличивают дозу до 20 мг в сутки. Антигипертензивный эффект может усиливаться у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести и может потребоваться коррекция (снижение) дозы.
Описание
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид 10 мг/ 20 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 39 мг/ 78 мг, лактозы моногидрат 30 мг/ 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 15,5 мг/ 31 мг, повидон К30 4,5 мг/ 9 мг, магния стеарат 1 мг/ 2 мг; вспомогательные вещества для оболочки:
для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F38107 желтый [спирт поливиниловый 1,2 мг, титана диоксид 0.6684 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого 0,0807 мг, железа оксид красный 0,0009 мг];
для дозировки 20 мг: Опадрай II 85F34555 розовый [спирт поливиниловый 2,4 мг, титана диоксид 1,4046 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,212 мг, тальк 0.888 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного 0.0348 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый 0,0336 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина 0,027 мг].
Описание
Дозировка 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.
Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид 10 мг/ 20 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 39 мг/ 78 мг, лактозы моногидрат 30 мг/ 60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 15,5 мг/ 31 мг, повидон К30 4,5 мг/ 9 мг, магния стеарат 1 мг/ 2 мг; вспомогательные вещества для оболочки: для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F38107 желтый [спирт поливиниловый 1,2 мг, титана диоксид 0.6684 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолинового желтого 0,0807 мг, железа оксид красный 0,0009 мг]; для дозировки 20 мг: Опадрай II 85F34555 розовый [спирт поливиниловый 2,4 мг, титана диоксид 1,4046 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,212 мг, тальк 0.888 мг, алюминиевый лак на основе красителя очаровательного красного 0.0348 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый 0,0336 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубина 0,027 мг].
Фармакотерапевтическая группа
Блокатор «медленных» кальциевых каналов
Показания
Артериальная гипертензия 1-2 степени.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридинового ряда или любому компоненту препарата. Нелеченная хроническая сердечная недостаточность. Нестабильная стенокардия. Обструкция выносящего тракта левого желудочка. Период в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда. Тяжелая печеночная недостаточность. Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин). Одновременное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, ритонавир, тролеандомицин). Одновременное применение с циклоспорином. Одновременный прием с соком грейпфрута. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Беременность и период грудного вскармливания. Применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежными методами контрацепции. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены). С осторожностью: Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, пожилой возраст, синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора), ишемическая болезнь сердца, дисфункция левого желудочка.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто ( 1/100), нечасто ( 1/1000), редко ( 1/10000), очень редко (<1 /10000), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, «приливы» крови к коже лица; редко - стенокардия, боль за грудиной; очень редко - обморок, инфаркт миокарда, выраженное снижение артериального давления (АД), у пациентов со стенокардией возможно увеличение частоты, продолжительности и тяжести. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диспепсия, диарея, эпигастральная боль, рвота; очень редко - обратимое повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперплазия десен. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - боль в грудной клетке. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - полиурия; очень редко - поллакиурия (увеличение частоты мочеиспускания). Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки; редко - астения, повышенная утомляемость.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет