Ованелия суппозитории вагинальные 0.5мг 15 шт. в Апшеронске

Интравагинально, вечером перед сном. Суппозиторий следует вводить глубоко во влагалище.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе — по 1 суппозиторию (0,5 мг) в сутки ежедневно в течение первых 2–3 недель (максимум — 4‑х недель), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов, по 1 суппозиторию — 2 раза в неделю;

пред‑ и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом: по 1 суппозиторию (0,5 мг) в сутки в течение 2 недель перед операцией; по 1 суппозиторию два раза в неделю в течение 2 недель после операции;

как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка: по 1 суппозиторию (0,5 мг) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае пропуска необходимо ввести суппозиторий сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должно вводиться 2 суппозитория в один день), в дальнейшем введение препарата проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение эстриолом можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом эстриол через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Действующее вещество:

Эстриол — 0,5 мг;

Вспомогательное вещество:

Витепсол S58 — 2499,5 мг

Масса суппозитория — 2500 мг.

-        Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;

-        пред‑ и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом;

-        как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

·         Гиперчувствительность к эстриолу или любому из вспомогательных веществ препарата;

·         диагностированный, в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ);

·         диагностированные эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (в т. ч. рак эндометрия);

·         кровотечение из влагалища неясной этиологии;

·         нелеченная гиперплазия эндометрия;

·         врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (в т. ч. резистентность к активированному протеину C; дефицит протеина C, протеина S, антитромбина III; гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам);

·         наличие венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

·         артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения; или продромальные состояния (в т. н. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

·         заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме;

·         порфирия;

·         беременность;

·         период грудного вскармливания.

С осторожностью

Под тщательным наблюдением врача эстриол следует применять, при наличии, в том числе в анамнезе, любых из нижеперечисленных заболевании/состояний или факторов риска:

·         лейомиома (фибромиома матки) или эндометриоз;

·         факторы риска развития тромбозов и тромбоэмболий;

·         факторы риска эстрогензависимых опухолей (в том числе, наличие в семейном анамнезе РМЖ у родственников 1‑й линии (мать, сестры)); артериальная гипертензия;

·         доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

·         сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

·         желчекаменная болезнь;

·         желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

·         хроническая сердечная или почечная недостаточность;

·         мигрень или головная боль тяжелой степени;

·         системная красная волчанка;

·         гиперплазия эндометрия в анамнезе;

·         эпилепсия;

·         бронхиальная астма;

·         отосклероз;

·         семейная гиперлипопротеинемия;

·         панкреатит.

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Нежелательные реакции (HP) обычно возникают у 3–10% пациенток, могут наблюдаться при превышении рекомендуемой дозы препарата. Обычно HP исчезают после первых недель лечения.

В литературных данных и пострегистрационном периоде сообщалось о следующих HP:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: задержка жидкости.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота.

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: болезненность груди, боль в груди, ациклические кровянистые выделения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: зуд и раздражение в месте введения.

При комбинированной терапии с прогестагенами сообщалось о следующих HP:

-        доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые неоплазии, в т. ч. рак эндометрия, РМЖ (двукратное повышение риска РМЖ отмечается у женщин при длительности применения комбинированного эстроген-прогестагенного препарата более 5 лет; при монотерапии эстрогеном — риск РМЖ существенно ниже);

-        заболевания желчного пузыря;

-        хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура;

-        возможная деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет;

-        долгосрочное применение эстрогена в качестве монотерапии и в сочетании с гестагеном для ЗГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников (в исследовании «Миллион женщин» при проведении ЗГТ в течение 5 лет зарегистрирован 1 дополнительный случай на 2500 женщин);

-        ЗГТ ассоциируется с 1,3–3‑кратным относительным повышением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), повышенный риск развития этого осложнения наблюдается в первый год ЗГТ;

-        отмечается некоторое увеличение риска развития ИБС у пациенток в возрасте 60 лет при ЗГТ комбинацией эстрогена и прогестагена;

-        ЗГТ монопрепаратом эстрогена или комбинацией эстрогена и прогестагена связана с повышением в 1,5 раза относительного риска ишемического инсульта (риск возникновения геморрагического инсульта в период ЗГТ не увеличивается).

Если у Вас отмечаются HP, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, чувство стеснения в груди, кровотечение из половых путей.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Симптомы могут быть устранены путем снижения дозы или отмены препарата.