Кетопрофен суппозитории ректальные 100 мг 10 шт. в Арамиле

Взрослые и дети старше 15 лет

Ректально. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку.

Пациентам назначают по 1 суппозиторию (100 мг) 1–2 раза в сутки. Максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг.

Следует тщательно оценить риски и пользу от лечения перед применением препарата в дозе 200 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью

При применении у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу.

Применение кетопрофена у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста рекомендуется снижать начальную дозу препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу. Пациенты пожилого возраста более подвержены развитию нежелательных реакций.

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Кетопрофен — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Твердый жир (Витепсол Н‑15) — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 200 мг.

НПВС - Производные пропионовой кислоты

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

-        ревматоидный артрит;

-        серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);

-        подагра, псевдоподагра;

-        остеоартрит;

-        внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром, в т. ч. слабый, умеренный и выраженный:

-        посттравматический и послеоперационный болевой синдром;

-        болевой синдром при онкологических заболеваниях;

-        альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

-        Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;

-        полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации;

-        хроническая диспепсия, воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит в стадии обострения;

-        воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки (в т. ч. в анамнезе);

-        гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т. ч. геморрагический диатез);

-        тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

-        тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;

-        декомпенсированная сердечная недостаточность, периоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

-        детский возраст до 15 лет;

-        беременность в сроке более 20 недель;

-        период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени; почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori; тяжелые соматические заболевания; пожилой возраст (старше 65 лет, в т. ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, никорандил), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин); пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови; длительное применение НПВП.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~ 1–1,5%). Риск повышается с увеличением дозы и длительности лечения.

Применять препарат беременным женщинам в сроке до 20 недели беременности возможно только в случае, когда польза для матери оправдывает возможный риск для плода.

Не следует применять НПВП женщинам с 20‑й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут оказывать токсическое влияние на плод, приводя к преждевременному закрытию артериального протока и легочной гипертензии.

У беременных женщин во время III триместра беременности возможно развитие слабости родовой активности матки и увеличение времени кровотечения даже при применении низких доз кетопрофена.

Применение кетопрофена при беременности в сроке более 20 недель противопоказано.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение кетопрофена не рекомендовано при грудном вскармливании.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: геморрагическая анемия.

Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: гипонатриемия, гиперкалиемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения психики

Частота неизвестна: спутанность сознания, эмоциональная лабильность.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость.

Редко: парестезия.

Частота неизвестна: асептический менингит, судороги, нарушения вкусовых ощущений, вертиго.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткое зрение (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления, вазодилатация, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: обострение бронхиальной астмы.

Частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота.

Нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит.

Редко: пептическая язва, стоматит.

Очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: гепатит, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и билирубина.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь, кожный зуд.

Частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса‑Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: отеки.

Частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: увеличение массы тела.

Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (см. раздел «Особые указания»).

Применение суппозиториев может вызывать местные реакции: ощущение жжения, жидкий стул, раздражение слизистой.

Симптомы

Случаи передозировки отмечались при применении кетопрофена в дозах до 2,5 г.

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в области живота, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение

Симптоматическое; воздействие кетопрофена на ЖКТ можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

В случае развития почечной недостаточности рекомендуется проведение гемодиализа.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

5 лет

Нет

ЛП-№(005420)-(РГ-RU) (13.05.2024) - Фармпроект АО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет