Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, не разжёвывая, не разламывая таблетку, запивая небольшим количеством воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак. По 50 мг 3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 3 раза в день. Пациенты с почечной недостаточностью: Опыт применения толперизона у пациентов с почечной недостаточностью ограничен, у данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции, поэтому у пациентов с нарушениями функции почек средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции почек. При тяжелом поражении почек назначение толперизона не рекомендуется. Пациенты с печеночной недостаточностью: Опыт применения толперизона у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен. У данной категории пациентов чаще возникали нежелательные реакции, поэтому у пациентов с нарушениями функции печени средней степени необходимо проводить подбор дозы толперизона с тщательным наблюдением за состоянием здоровья пациента и контролем функции печени. При тяжелых поражениях печени назначение толперизона не рекомендуется.
Состав
Состав на 1 таблетку: действующее вещество: толперизона гидрохлорид 50,0 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (ПЭГ), тальк.
Фармакотерапевтическая группа
миорелаксант центрального действия
Показания
Симптоматическое лечение спастичности у взрослых, обусловленной инсультом. Миофасциальный болевой синдром средней и тяжелой степени тяжести (в т.ч. мышечный спазм при дорсопатиях).
Противопоказания
- гиперчувствительность к толперизону и/или к другим вспомогательным компонентам препарата; - миастения gravis; - детский возраст до 18 лет; - период грудного вскармливания; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочное действие
Профиль безопасности толперизона подтверждается данными применения более чем у 12000 пациентов. Согласно этим данным, наиболее часто описаны нарушения со стороны кожи и подкожных тканей, общие, неврологические и желудочно-кишечные расстройства. В пострегистрационный период использования толперизона количество полученных сообщений о развитии реакций гиперчувствительности, связанных с применением толперизона, составляло около 50-60% всех полученных сообщений. В большинстве случаев это были несерьезные побочные реакции. Об угрожающих жизни аллергических реакциях сообщалось очень редко. Частота побочных явлений классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения нежелательных реакций невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – анемия, лимфоаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности*, анафилактические реакции; очень редко – анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания: нечасто – анорексия; очень редко – полидипсия. Психические нарушения: нечасто – нарушение сна, бессонница; редко – слабость, депрессия; очень редко – спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – синдром дефицита внимания, тремор, эпилепсия, парестезия, судороги, недомогание, летаргия. Нарушения со стороны органа зрения: редко – снижение остроты зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: редко – шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко – стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко – брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто – артериальная гипотензия; редко – «приливы» крови к лицу. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – одышка, носовое кровотечение, тахипноэ. Желудочно-кишечные нарушения: нечасто – дискомфорт в животе, диспепсия, диарея, сухость во рту, тошнота; редко – боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – печеночная недостаточность средней степени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергический дерматит, гипергидроз, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто – боль в мышцах, мышечная слабость, боль в конечностях; редко – дискомфорт в конечностях; очень редко – остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – энурез, протеинурия. Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – астения, чувство усталости, недомогания; редко – ощущение опьянения, ощущение тепла, раздражительность, жажда; очень редко – дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные: редко – гипербилирубинемия, нарушение функции печени, тромбоцитопения, лейкоцитоз; очень редко – гиперкреатининемия. * В рамках пострегистрационного мониторинга сообщалось об ангионевротическом отеке, включая отек лица и губ (частота неизвестна). Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(000928)-(РГ-RU) (24.06.2022) - Медисорб АО (Россия) - действует
Наркотический/Психотропный
Нет