Тамсулозин-OBL капсулы 0,4 мг 30 шт. в Аркадаке

Внутрь. Принимать после завтрака, запивая водой. Капсулы не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества препарата.

Рекомендованная доза: по 1 капсуле (0,4 мг) препарата Тамсулозин-OBL 1 раз в сутки.

Применение в особых клинических группах пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы тамсулозина не требуется. При применении тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) следует соблюдать меры предосторожности.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекции дозы тамсулозина не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы тамсулозина у пожилых пациентов не требуется.

У детей и подростков до 18 лет

Тамсулозин не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

1 капсула с модифицированным высвобождением содержит:

Действующее вещество

Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг в составе пеллет.

Вспомогательные вещества

«Инертные» пеллеты (сахароза, крахмал кукурузный, повидон), гипромеллоза, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), полисорбат‑80.

Вспомогательные вещества для оболочки

Гипромеллоза, этилцеллюлоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат.

Капсулы твердые желатиновые

Корпус: желатин; крышечка: краситель азорубин, желатин.

Лечение дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) у взрослых пациентов.

Гиперчувствительность к тамсулозину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).

Печеночная недостаточность тяжелой степени.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии (клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин).

Артериальная гипотензия.

Тамсулозин не показан к применению у женщин.

Нежелательные реакции, возможные на фоне терапии тамсулозином, распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — ощущение сердцебиения.

Частота неизвестна — носовое кровотечение.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто — ортостатическая гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головокружение.

Нечасто — головная боль, астения.

Редко — обморок.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто — нарушения эякуляции.

Очень редко — приапизм.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто — ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.

Редко — ангионевротический отек.

Очень редко — синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна — многоформная экссудативная эритема, эксфолиативный дерматит.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром «узкого зрачка») при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Симптомы

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение

Необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови, и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например магния сульфата.