Трипликсам таблетки 5 мг+2,5 мг+10 мг 30 шт. в Асбесте

Препарат принимают внутрь, по 1 таб. 1 раз/сут, предпочтительно утром перед приемом пищи.

Доза препарата Трипликсам® подбирается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов. Максимальная суточная доза – 1 таб. в дозировке 10 мг + 2.5 мг + 10 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек 

Трипликсам® противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) (см. раздел "Противопоказания"). Пациентам с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) Трипликсам® противопоказан в дозировке 5 мг + 2.5 мг + 10 мг и 10 мг + 2.5 мг + 10 мг. Рекомендуется начинать терапию с подбора доз монокомпонентов.

Постоянное медицинское наблюдение должно включать в себя регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови. Одновременное применение с алискиреном противопоказано у пациентов с нарушениями функции почек (СКФ <60 мл/мин/1.73м2 площади поверхности тела) (см. раздел "Противопоказания").

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с тяжелым нарушением функции печени Трипликсам® противопоказан. Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени подбор дозы необходимо проводить с осторожностью, т.к. нет однозначных рекомендаций по дозировке амлодипина для данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Выведение периндоприлата у пациентов пожилого возраста замедлено (см. раздел "Фармакокинетика"). Терапия должна проводиться с учетом функции почек.

Пациенты детского возраста

В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Трипликсам® у детей и подростков.

• Применение пациентам, находящимся на гемодиализе;
• применения пациентам с нелеченной декомпенсированной сердечной недостаточностью,
• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);
• почечная недостаточность средней степени (клиренс креатинина ниже 60 мл / мин) при приеме препарата Трипликсам ® , содержащий комбинацию действующих веществ в дозах 10 мг / 2,5 мг / 5 мг или 10 мг / 2,5 мг / 10 мг
• повышенная чувствительность к действующим веществам, других сульфонамидных препаратов, производных дигидропиридина, любого другого ингибитора АПФ или к любым вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав»;
• беременные или женщины, планирующие забеременеть;
• период кормления грудью;
• ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ
• врожденный или идиопатический ангионевротический отек
• печеночная энцефалопатия
• тяжелое нарушение функции печени
• гипокалиемия
• тяжелая артериальная гипотензия
• шок, включая кардиогенный шок
• обструкция выхода из левого желудочка (например стеноз аорты тяжелой степени);
• сердечная недостаточность с нестабильной гемодинамикой после острого инфаркта миокарда
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации 2).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем. Агранулоцитоз: периндоприл и индапамид - очень редко; апластическая анемия: индапамид - очень редко; панцитопения: периндоприл - очень редко; лейкопения: периндоприл, индапамид, амлодипин - очень редко; нейтропения: периндоприл - очень редко; гемолитическая анемия: периндоприл, индапамид - очень редко; тромбоцитопения: периндоприл, индапамид, амлодипин - очень редко; эозинофилия: периндоприл - нечасто *.

Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности: амлодипин - очень редко, индапамид - нечасто.

Со стороны метаболизма и обмена веществ. Гиперкалиемия, которая исчезает после отмены препарата: периндоприл - нечасто *; гипергликемия: амлодипин - очень редко; гиперкальциемия: индапамид - очень редко; гипогликемия: периндоприл - нечасто *; снижение уровня калия с гипокалиемией, в частности серьезной у пациентов высокого риска: индапамид - частота неизвестна; гипонатриемия: периндоприл - нечасто * индапамид - частота неизвестна.

Со стороны психики. Спутанность сознания: периндоприл - очень редко, амлодипин - редко; бессонница: амлодипин - нечасто; изменения настроения (включая тревогу): амлодипин - нечасто, периндоприл - нечасто; депрессия: амлодипин - нечасто; нарушения сна: периндоприл - нечасто.

Со стороны нервной системы. Головокружение: периндоприл и амлодипин - часто; головная боль: периндоприл и амлодипин - часто, индапамид - редко; парестезии: периндоприл - часто, индапамид - редко, амлодипин - нечасто; вертиго: периндоприл - часто, индапамид - редко; спутанность сознания: периндоприл - очень редко; гипертония: амлодипин - очень редко; периферическая нейропатия: амлодипин - очень редко; гипестезия: амлодипин - нечасто; извращение вкуса (дисгевзия): периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; тремор: амлодипин - нечасто; обморок: периндоприл - нечасто * индапамид - частота неизвестна, амлодипин - нечасто; сонливость: периндоприл - нечасто * амлодипин - часто, экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидные симптомы): амлодипин - частота неизвестна; инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска: периндоприл - очень редко.

Со стороны органов зрения. Нарушение зрения: периндоприл - часто, индапамид - частота неизвестна, амлодипин - нечасто; двоение: амлодипин - нечасто; миопия: индапамид - частота неизвестна; размытое зрение: индапамид - частота неизвестна.

Со стороны органов слуха и лабиринта уха. Звон в ушах: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто.

Со стороны сердца. Стенокардия: периндоприл - очень редко; аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий): периндоприл, индапамид, амлодипин - очень редко; инфаркт миокарда может возникать вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов высокого риска: периндоприл и амлодипин - очень редко; пальпитация: периндоприл - нечасто * амлодипин - часто; пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes), которая может быть летальной: индапамид - частота неизвестна; тахикардия: периндоприл - нечасто *.

Со стороны сосудистой системы. Приливы: амлодипин - часто; гипотензия (и связанные с ней симптомы): периндоприл - часто, индапамид - очень редко, амлодипин - нечасто; васкулит: периндоприл - нечасто * амлодипин - очень редко.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения. Кашель: периндоприл - часто, амлодипин - очень редко; одышка: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; бронхоспазм: периндоприл - нечасто; эозинофильная пневмония: периндоприл - очень редко.

Со стороны пищеварительной системы. Боль в абдоминальной области живота: периндоприл и амлодипин - часто; запор: периндоприл - часто, индапамид - редко, амлодипин - нечасто; диарея: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; диспепсия: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; тошнота: периндоприл и амлодипин - часто, индапамид - редко; рвоты: периндоприл - часто, индапамид и амлодипин - нечасто; сухость во рту: периндоприл и амлодипин - нечасто, индапамид - редко; изменение ритма дефекации: амлодипин - нечасто; гиперплазия десен: амлодипин - очень редко; панкреатит периндоприл, индапамид и амлодипин - очень редко; гастрит: амлодипин - очень редко.

Со стороны пищеварительной системы. Гепатит: периндоприл и амлодипин - очень редко, индапамид - частота неизвестна; желтуха: амлодипин - очень редко; нарушение функции печени индапамид - очень редко; при наличии печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии: индапамид - частота неизвестна.

Со стороны кожи и подкожной ткани. Отек Квинке: амлодипин - очень редко; зуд: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; сыпь: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; макулопапулезные высыпания: индапамид - часто; крапивница: периндоприл - нечасто, индапамид и амлодипин - очень редко; ангионевротический отек: периндоприл - нечасто, индапамид и амлодипин - очень редко; алопеция: амлодипин - нечасто; пурпура: индапамид и амлодипин - нечасто; обесцвечивание кожи: амлодипин - нечасто; гипергидроз: периндоприл и амлодипин - нечасто; экзантема: амлодипин - нечасто; мультиформная эритема: периндоприл и амлодипин - очень редко; синдром Стивенса - Джонсона: индапамид и амлодипин - очень редко; эксфолиативный дерматит: амлодипин - очень редко; токсический эпидермальный некролиз: индапамид - очень редко; реакцияи фотосенсибилизации: периндоприл - нечасто * индапамид - частота неизвестна, амлодипин - очень редко; возможно усиление проявления имеющегося системной красной волчанки: индапамид - частота неизвестна; пемфигоид: периндоприл - нечасто *.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Спазмы в мышцах: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; отек лодыжек: амлодипин - часто; артралгия: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто; миалгия: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто; боль в спине: амлодипин - нечасто.

Со стороны почек и мочевыделительной. Нарушение мочеиспускания, никтурия, частое мочеиспускание: амлодипин - нечасто; острая почечная недостаточность: периндоприл - очень редко; почечная недостаточность: периндоприл - нечасто, индапамид - очень редко.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Эректильная дисфункция: периндоприл и амлодипин - нечасто; гинекомастия: амлодипин - нечасто.

Общие расстройства. Астения: периндоприл - часто, амлодипин - нечасто; повышенная утомляемость: индапамид - редко, амлодипин - часто; отеки амлодипин - часто; боль в грудной клетке: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто; боль: амлодипин - нечасто; недомогания: периндоприл - нечасто * амлодипин - нечасто; периферические отеки периндоприл - нечасто *; гипертермия: периндоприл - нечасто *.

Исследования. Увеличение / уменьшение массы тела: амлодипин - нечасто; повышение уровня билирубина в крови: периндоприл - редко; повышение уровня печеночных ферментов: периндоприл - редко, индапамид - частота неизвестна, амлодипин - очень редко; повышение уровня креатинина в крови: периндоприл - нечасто *; повышение уровня мочевины в крови: периндоприл - нечасто *; снижение уровня гемоглобина и гематокрита: периндоприл - очень редко; удлинение интервала QT на электрокардиограмме: индапамид - частота неизвестна; повышение уровня глюкозы крови: индапамид - частота неизвестна; повышение уровня мочевой кислоты в крови: индапамид - частота неизвестна.

Повреждения, отравления и осложнения приема. Падение: периндоприл - нечасто *.

*- Частоту было рассчитано по данным клинических исследований для побочных реакций, которые были обнаружены на основе спонтанных сообщений.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства важно. Это позволит продолжать мониторинг соотношения польза / риск. Медицинским работникам были предоставлены просьбу о сообщении подозреваемых побочных реакций через национальную систему сообщений.