Комбифлокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 шт. в Асино

Внутрь, за 1 час до еды или через 2 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разжевывать или разрушать таблетку.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка 2 раза в день в течение 7–10 дней.

Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2‑х дней после устранения симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушениях функции почек (КК >50 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. Пациентам с КК ≤50 мл/мин препарат противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточность препарат противопоказан.

Пациенты пожилого возраста

Возраст пациентов не требует коррекции дозы препарата. Однако при применении препарата у пациентов пожилого возраста особое внимание следует уделять функции почек.

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: орнидазол — 500 мг, офлоксацин — 200 мг

Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 238,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 15,00 мг, кроскармеллоза натрия — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,00 мг, тальк — 6,00 мг, магния стеарат — 12,00 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай оранжевый — 27,00 (гипромеллоза — 40%; лактозы моногидрат — 22%; титана диоксид — 18,2%; макрогол 3000 — 8,0%; триацетин — 6,0%; краситель солнечный закат желтый (E110) — 5,8%), гипромеллоза — 3,50 мг, тальк — 3,000, краситель хинолиновый желтый — 0,100 мг.

Смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в ассоциации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими:

инфекционно-воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, кольпит, простатит, орхит, эпидидимит), пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей.

Повышенная чувствительность к офлоксацину, орнидазолу, другим фторхинолонам или производным имидазола, вспомогательным веществам препарата; эпилепсия; органические заболевания центральной нервной системы; поражение сухожилий на фоне ранее проводившегося лечения фторхинолонами; детский возраст до 18 лет (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка); беременность и период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у плода и ребенка); псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis); патологические изменения крови и аномалии клеток крови, почечная недостаточность (КК ≤50 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

У пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с поражениями центральной нервной системы: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, в том числе в анамнезе, травмы головного мозга в анамнезе; у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), теофиллин);

У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;

У пациентов с нарушениями функции почек (КК >50 мл/мин);

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести;

У пациентов с порфирией;

У пациентов с факторами риска удлинение интервала QT; у пациентов пожилого возраста; при нескорректированных электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия); при синдроме врожденного удлинения интервала QT; при заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); при одновременном применении лекарственных средств, способных удлинять интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин;

У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие хинолоны, такими как неврологические реакции;

У пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий (см. раздел «Особые указания»);

У пациентов с аневризмой аорты в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз) (см. раздел «Особые указания»);

Одновременное применение с препаратами лития;

Алкоголизм.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.

Нарушения со стороны сердца: тахикардия, ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт» (особенно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT).

Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, парестезия, дисгевзия (расстройство восприятия вкуса), паросмия (расстройство восприятия запаха), периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, судороги, экстрапирамидные симптомы, включая тремор, и другие нарушения мышечной координации, агевзия, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга), временная потеря сознания, ригидность мышц.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, бессонница, нарушение внимания, дезориентация, нарушение памяти, делирий, психотические нарушения (например, галлюцинации), тревога, нервозность, спутанность сознания, ночные кошмары, депрессия, психотические нарушения и депрессия с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток.

Нарушения со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, конъюнктивит, нарушения зрения (диплопия, нарушение цветовосприятия), увеит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, нарушения слуха (звон в ушах), потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, назофарингит, одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, выраженная одышка.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, снижение аппетита, энтероколит (иногда геморрагический), псевдомембранозный колит, диспепсия, запор, метеоризм, панкреатит, стоматит, «металлический» привкус во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» ферментов, таких как аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) и/или щелочная фосфатаза (ЩФ) и/или концентрации билирубина в крови, холестатическая желтуха, гепатит, который может быть тяжелым; при применении офлоксацина (преимущественно у пациентов с нарушениями функции печени) сообщалось о случаях тяжелой печеночной недостаточности, включая острую печеночную недостаточность, иногда с летальным исходом.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит, повышение концентрации мочевины в крови.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница, гипергидроз, пустулезная сыпь, «приливы» крови к кожным покровам, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации, лекарственная сыпь, сосудистая пурпура, васкулит, который в исключительных случаях может приводить к кожным некрозам, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: тендинит, артралгия, миалгия, разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия) (как при применении других фторхинолонов этот побочный эффект может развиваться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним), рабдомиолиз и/или миопатия, мышечная слабость, что особенно важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis), надрыв мышц, разрыв мышц, разрыв связок, артрит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия, гипергликемия, гипогликемия; тяжелая гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.

Инфекционные и паразитарные заболевания: грибковые инфекции, резистентность патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок.

Врожденные, наследственные и генетические нарушения: обострение порфирии у пациентов с порфирией.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, повышение температуры тела, боли в спине, груди, конечностях.

Симптомы

Наиболее важными симптомами передозировки являются симптомы со стороны центральной нервной системы (такие как головокружение, спутанность сознания, нарушение сознания, судороги), удлинение интервала QT, а также реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта).

Лечение

В случае передозировки рекомендуется провести промывание желудка и симптоматическую терапию. Для защиты слизистой оболочки желудка могут применяться антациды. Необходимо проводить мониторинг ЭКГ, так как возможно удлинение интервала QT. Фракции офлоксацина можно удалить из организма путем гемодиализа. Специфического антидота не существует. В случае возникновения судорог назначают введение диазепама.