Ксефокам таблетки 8 мг 30 шт. в Азове





Самовывоз в Азове бесплатно
Оплата при получении в аптеке





Форма выпуска:
Дозировка:
Фасовка:
Особенности товара:


Действующее вещество Ксефокам:
Производитель:
Условия отпуска Ксефокам:
Страна:
Как сделать заказ?
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье

Аналоги Ксефокам

Инструкция по применению
Способ применения и дозировка
Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Режим дозирования
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат.
Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, еслиприменять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткогопериода, необходимого для облегчения симптомов.
Боль. Доза 8–16 мг/сут, поделенная на 2–3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит. Стартовая рекомендованная доза составляет 12 мг лорноксикамав сутки, поделенная на 2–3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты. Специально подбирать дозу пожилым пациентам (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Пациенты с почечной недостаточностью. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендованная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Пациенты с печеночной недостаточностью. Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть поделена на 2 или 3 приема.
Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Дети. Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по его безопасности и эффективности недостаточно.
Описание
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таблетка |
действующее вещество: | |
лорноксикам | 4/8 мг |
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат | |
вспомогательные вещества (полный перечень): магния стеарат; повидон К30; натрия кроскармеллоза; МКЦ; лактозы моногидрат | |
оболочка пленочная: макрогол 6000; титана диоксид; тальк; гипромеллоза 5 |
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Лорноксикам — НПВП, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов. В основе механизма действия лежит подавление синтеза ПГ (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления. Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости. Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза ПГ, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.
Фармакокинетика
Абсорбция. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 1–2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90–100%. Эффектов первого прохождения препарата через печень не обнаружено. Средний T1/2 препарата составляет 3–4 ч.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30%, и Tmax увеличивается с 1,5 до 2,3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Распределение. Лорноксикам обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения.
Биотрансформация. Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента СУР2С9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 — почками в виде неактивного метаболита.
Элиминация. T1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч. После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% — почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. T1/2 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза в сутки. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторномвведении дозы, нет.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста. У пожилых пациентов (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30–40%.
Печеночная/почечная недостаточность. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 или 16 мг.
Данные доклинической безопасности
Доклинические данные не указали на какое-либо специфическое вредное воздействие на людей, о чем свидетельствуют стандартные фармакологические исследования безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности и канцерогенности. В исследованиях токсичности однократных и повторных доз лорноксикам вызывал нефротоксичность и приводил к развитию язв ЖКТ у нескольких исследуемых видов. У крыс лорноксикам нарушал фертильность (влияя на овуляцию и имплантацию), а также течение беременности и родов. У кроликов и крыс лорноксикам вызывал преждевременное закрытие артериального протока вследствие ингибирования циклооксигеназы.
Применение ингибиторов синтеза простагландина у животных приводило к увеличению внутриутробной гибели плода и частоты пре- и постимплантационных потерь. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было отмечено повышение частоты различных аномалий развития, включая пороки развития сердечно-сосудистой системы.
Показания
кратковременное симптоматическое лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома;
симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне остеоартрита;
симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита.
Противопоказания
гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тромбоцитопения;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарного шунтирования;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
цереброваскулярное или иное кровотечение;
желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
тяжелая печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
беременность и период грудного вскармливания;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
пациенты в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью
- при повышенной склонности к кровотечениям;
при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л);
при нарушении системы свертывания крови;
при нарушении функции печени (например, цирроз печени);
у пациентов старше 65 лет;
у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе;
при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные ГКС, антикоагулянты (например, варфарин), СИОЗС и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе;
у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ);
у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза ПГ может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения. У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности. В первом и во втором триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях выраженной необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП женщинами в сроке с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Лактация
Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко женщин, нет.
Лорноксикам обнаруживается в молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не должен применяться у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего ЦОГ и синтез ПГ, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если женщина не может забеременеть или проходит обследование по поводу бесплодия, применение лорноксикама следует прекратить.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит. Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частыми являются тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе. Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
Резюме нежелательных реакций
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0,05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях. Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто — 1/10 назначений (≥10%); часто — 1/100 назначений (≥1 и <10%); нечасто — 1/1000 назначений (≥0,1 и <1%); редко — 1/10000 назначений (≥0,01 и <0,1%); очень редко — 1/10000 назначений (<0,01%); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный класс | Частота | Нежелательные реакции |
Инфекции и инвазии | Редко | Фарингит |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Редко | Анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения |
Очень редко | Экхимозы. Сообщалось о том, что НПВП могут вызывать потенциально тяжелые гематологические нарушения, например нейтропению, агранулоцитоз, апластическую анемию и гемолитическую анемию (класс-специфические эффекты) | |
Нарушения со стороны иммунной системы | Редко | Гиперчувствительность, включая анафилактоидные и анафилактические реакции |
Нарушения метаболизма и питания | Нечасто | Анорексия, изменения веса |
Психические нарушения | Нечасто | Бессонница, депрессия |
Редко | Спутанность сознания, нервозность, тревожное возбуждение | |
Нарушения со стороны нервной системы | Часто | Легкая, преходящая головная боль, головокружение |
Редко | Сонливость, парестезии, нарушения вкуса, тремор, мигрень | |
Очень редко | Асептический менингит у больных с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани | |
Нарушения со стороны органа зрения | Часто | Конъюнктивит |
Редко | Расстройства зрения | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Нечасто | Шум в ушах, вертиго |
Нарушения со стороны сердца | Нечасто | Сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность |
Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | Прилив крови к лицу, отеки |
Редко | Артериальная гипертензия, приливы крови, кровоизлияния, гематомы | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Ринит |
Редко | Диспноэ, кашель, бронхоспазм | |
Желудочно- кишечные нарушения | Часто | Тошнота, боли в животе, диспепсические явления, диарея, рвота |
Нечасто | Запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язвенная болезнь желудка, боли в эпигастральной области, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, изъязвления в полости рта | |
Редко | Мелена, кровавая рвота, стоматит, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дисфагия, афтозный стоматит, глоссит, перфоративная пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Нечасто | Повышение показателей тестов функции печени, повышение активности печеночных ферментов — аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатамино- трансферазы (АСТ) |
Очень редко | Гепатотоксичность, которая может привести к печеночной недостаточности, гепатиту, желтухе и холестазу | |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто | Сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, алопеция |
Редко | Дерматит, экзема, пурпура | |
Очень редко | Отек и реакции буллезного типа, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз | |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия |
Редко | Боль в костях, мышечные спазмы, миалгия | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Редко | Никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови |
Очень редко | У пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек, которым для поддержания почечного кровотока необходимы почечные простагландины, лорноксикам может спровоцировать острую почечную недостаточность. Нефротоксичность в различных формах, включая нефрит и нефротический синдром, является класс-специфическим эффектом НПВП | |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Нечасто | Недомогание, отек лица |
Редко | Астения |
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка
В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови.
Лечение: прекратить прием лекарства. Благодаря короткому T1/2, лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота неизвестно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги ПГ или ранитидин.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение препарата Ксефокам и следующих ДВ:
- циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск развития побочных эффектов лорноксикама. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
- антикоагулянтов (например, варфарин) или ингибиторы агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО);
- фенпрокумона — снижает эффективность лечения фенпрокумоном;
- гепарина — НПВП повышают риск развития кровотечения и спинальной или эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;
- ингибиторов АПФ — может приводить к снижению гипотензивного действия ингибитора АПФ;
- бета-адреноблокаторов — снижение гипотензивную эффективность бета-адреноблокаторов;
- АРА II — снижение гипотензивной эффективности АРА II;
- диуретиков — снижение мочегонного эффекта и гипотензивного действия петлевых тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск развития гиперкалиемии и нефротоксичности);
- дигоксина — снижение почечного клиренса дигоксина, что повышает риск токсичности дигоксина;
- хинолоновых антибиотиков (например, левофлоксацин, офлоксацин) — повышение риска развития судорожного синдрома;
- антиагрегантов (например, клопидогрел) — повышение риска желудочно-кишечного кровотечения;
- других НПВП — увеличение риска изъязвления ЖКТ или кровотечений;
- ГКС — увеличивает риск изъязвления ЖКТ или кровотечений;
- метотрексата — повышение сывороточной концентрации метотрексата. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного применения этих препаратов требуется пристальное наблюдение за пациентом;
- СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышение риска ЖКТ-кровотечений;
- солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме крови и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития. Необходимо постоянное наблюдение за уровнем ионов лития в сыворотке крови, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения;
- циклоспорина — увеличивает нефротоксичность циклоспорина. Нефротоксичность циклоспорина может усиливаться вследствие влияния лорноксикама на синтез почечных простагландинов. При совместном применении препаратов необходимо следить за функцией почек;
- производных сульфонилмочевины (например, глибенкламид) — повышается риск гипогликемии;
- цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты — увеличивается риск кровотечения;
- индукторов и ингибиторов изофермента CYP2C9 цитохрома P450 — лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментом CYP2C9 цитохрома P450) — взаимодействует с его индукторами и ингибиторами;
- такролимуса — повышение риска нефротоксичного эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При совместном применении препаратов необходимо следить за функцией почек;
- пеметрекседа — НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также угнетению кроветворения.
В случае приема препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома). Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20% и увеличивать Tmax.
Особые указания
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью применять его при повышенной склонности к кровотечениям.
Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск у:
- пациентов с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью назначать пациентам с легкой (креатинин сыворотки 150–300 мкмоль/л) или умеренной степенью (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л) нарушения функции почек, так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных ПГ. Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;
- контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, перенесших обширное оперативное вмешательство; с сердечной недостаточностью; получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью;
- пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей (например, АЧТВ).
- пациентов с нарушением функции печени (например, цирроз печени): рекомендуется проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12–16 мг возможна кумуляция препарата (увеличение AUC). Кроме того, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми испытуемыми.
- пациентов, получающих длительное лечение (более 3 месяцев): при приеме НПВП следует регулярно контролировать функцию почек и печени, а также гематологические показатели.
- пациентов старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с НПВП
Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Минимизация нежелательных эффектов
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента.
Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пожилых людей. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У таких пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными агентами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов.
Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме таких лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений, таких как пероральные ГКС, антикоагулянты (например, варфарин), СИОЗС и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить.
Следует с осторожностью применять НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (например, язвенный колит, болезнь Крона), т.к. их состояние может ухудшиться.
Пожилые пациенты
Пожилые люди имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консультация, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями, а также при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.
Болезни кожи
В очень редких случаях сообщалось о тяжелых кожных реакциях, в некоторых случаях с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии — развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности.
Респираторные заболевания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Необходимо соблюдать осторожность при применении лорноксикама пациентами с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани, т.к. может быть повышен риск асептического менингита.
Нефротоксичность
Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Лабораторные показатели
Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сывороточного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования.
Фертильность
Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего циклооксигеназу и синтез простагландинов, может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Если женщина не может забеременеть или проходит обследование по поводу бесплодия, применение лорноксикама следует прекратить.
Ветряная оспа
В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Условия хранения
Срок годности от даты производства
Хранятся в холодильнике
Владелец регистрационного удостоверения
Содержит спирт
Время наступления эффекта
Кодеинсодержащий
Наркотический/Психотропный
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые, с надписью вдавлением «LO4» (дозировка 4 мг) и «LO8» (дозировка 8 мг).
Форма выпуска


Самовывоз в Азове
Вам может быть интересно
Популярные товары



































































Лидеры продаж


































































