Габапентин-Канон капсулы 300 мг 100 шт. в Багаевской

Действующее вещество: габапентин 300,0 мг;

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 60,0 мг, крахмал картофельный 32,0 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 4,0 мг, магния стеарат 4,0 мг;

Состав капсулы твердой желатиновой № 0: корпус: желатин 58,0055 мг, краситель индигокармин 0,0302 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0203 мг, титана диоксид 0,9440 мг; крышечка: желатин 36,3763 мг, краситель индигокармин 0,0189 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0127 мг, титана диоксид 0,5921 мг.

• Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.
• Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
• Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.

Повышенная чувствительность к габапентина или вспомогательным компонентам препарата.

1. Эпилепсия

• Применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет.
• Применение в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без неё у детей в возрасте до 3 лет.

2. Нейропатическая боль

• Для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Инфекционные и паразитарные заболевания: Очень часто: вирусные инфекции; Часто: пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, другие виды инфекции, средний отит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Часто: лейкопения; Неизвестно: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: аллергические реакции, включая крапивницу; Неизвестно: гиперчувствительность, включая системные реакции, такие как лихорадка, высыпания, гепатит, лимфаденопатия, эозинофилия и другие.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Часто: анорексия, повышение аппетита.

Нарушения психики: Часто: враждебность, спутанность сознания, депрессия, беспокойство, нервозность, нарушение мышления, эмоциональная лабильность; Нечасто: ухудшение психического состояния; Неизвестно: галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: сонливость, головокружение, атаксия; Часто: судороги, гиперкинезия, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушение чувствительности (например, парестезии, гипестезия), нарушение координации, нистагм, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; Нечасто: гипокинезия; Редко: потеря сознания; Неизвестно: другие нарушения движения (например, хореоатетоз, дискинезия и дистония).

Нарушения со стороны органа зрения: Часто: нарушения зрения (такие как, амблиопия, диплопия).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Часто: вертиго; Неизвестно: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца: Нечасто: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: Часто: симптомы вазодилатации или артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Часто: одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта или глотки, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, боль в животе, заболевания зубов, гингивит; Неизвестно: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Неизвестно: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: отек лица, пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), кожная сыпь, акне, зуд кожи; Неизвестно: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция, лекарственная кожная сыпь, включая эозинофилию и системные реакции.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Часто: миалгии, артралгия, боль в спине, подергивания мышц; Неизвестно: рабдомиолиз, миоклонус.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Неизвестно: недержание мочи, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Часто: импотенция; Неизвестно: увеличение в объеме молочных желез, гинекомастия, половая дисфункция (включая изменения либидо, нарушения эякуляции и аноргазмию).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень часто: утомляемость, лихорадка; Часто: периферические отеки, нарушение походки, астения, боль различной локализации, общее недомогание, гриппоподобный синдром; Нечасто: генерализованный отек; Неизвестно: синдром «отмены» (наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение), боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти, связь которых с лечением габапентином не установлена.

Лабораторные и инструментальные данные: Часто: снижение концентрации белых кровяных телец, повышение массы тела; Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ) и концентрации билирубина в плазме крови, гипергликемия; Редко: гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом); Неизвестно: гипонатриемия, повышение активности креатинфосфокиназы.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: Часто: травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями. Имеются сообщения о развитии острого панкреатита на фоне терапии габапентином. Причинная связь с габапентином остается неясной. Имеются сообщения о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. Случаи инфекции дыхательных путей, среднего отита, бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях сообщалось о случаях агрессивного поведения и гиперкинезов у детей.