Дементис таблетки 10 мг 28 шт. в Баксане

Внутрь, перед сном, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством воды (100 мл).

Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки. Лечение продолжают в течение не менее 4–6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 месяц при необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 10 мг один раз в сутки. Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать. Длительность терапии определяется врачом.

Пациенты с нарушением функции почек и печени

Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, а также нарушения функции почек не оказывают существенного влияния на клиренс донепезила, поэтому этой категории пациентов донепезил можно применять по основной схеме.

Применение препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось.

В случае пропуска приема очередной дозы, следующая доза принимается в обычное время (не следует принимать две дозы одновременно). В случае неоднократного пропуска приема препарата (перерыв более 1 недели) следует обратиться к лечащему врачу.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг содержит:

Активное вещество:

Донепезила гидрохлорид — 5,00 мг/10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 91,75 мг/183,50 мг, крахмал кукурузный — 20,00 мг/40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,00 мг/30,00 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3,00 мг/6,00 мг, магния стеарат — 0,25 мг/0,50 мг.

Оболочка:

Таблетка 5 мг: сепифильм 752 белый (гипромеллоза — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 1,60 мг, макрогола стеарат — 0,40 мг, титана диоксид E171 — 1,00 мг).

Таблетка 10 мг: сепифильм 003 прозрачный (гипромеллоза — 3,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 2,40 мг, макрогола стеарат — 0,60 мг), сеписперс сухой 3244 желтый (гипромеллоза — 2,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 0,40 мг, титана диоксид E171 — 1,00 мг, железа оксид желтый E172 — 0,20 мг).

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени.

Гиперчувствительность к действующему веществу, производным пиперидина и любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).

Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

Ингибиторы холинэстеразы следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением ритма сердца (возможно ваготоническое действие на частоту сердечных сокращений (ЧСС), в частности брадикардия), при проведении анестезии, а также пациентам с повышенным риском развития пептической язвы (язвенная болезнь в анамнезе, терапия нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)), хотя при применении препарата донепезила не было выявлено увеличения частоты развития пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения. С осторожностью следует назначать пациентам с обструктивными заболеваниями легких (в том числе с бронхиальной астмой).

Необходимо избегать одновременного применения донепезила с другими ингибиторами АХЭ, агонистами и/или антагонистами холинергической системы.

Данные по применению при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Препарат следует назначать беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза лечения превышает возможный риск для плода. Следует избегать применения препарата при кормлении грудью.

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются диарея, мышечные судороги, утомляемость, тошнота, рвота и бессонница.

В зависимости от частоты нежелательные реакции, наблюдавшиеся более чем у 1 пациента и представленные по системно-органным классам, определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000), очень редко (<1/10000) или наблюдаемые с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).

*При обследовании пациентов с обмороками или судорожными припадками следует учитывать возможность сердечной блокады или длительных синусовых пауз (см. раздел Особые указании).

**В сообщенных случаях галлюцинаций, возбуждения и агрессивного поведения, необычных сновидений и кошмарных сновидений эти проявления прекратились после снижения дозы или отмены препарата.

***При нарушении функции печени невыясненной этиологии следует рассмотреть возможность отмены препарата.

****Поступали сообщения о рабдомиолизе, который развивался независимо от ЗНС, в непосредственной временной связи либо с началом приема донепезила, либо с повышением его дозы.

Сообщение о побочных реакциях

Предоставление данных о предполагаемых нежелательных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых нежелательных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.

Симптомы

Холинергический криз (выраженная тошнота, рвота, повышенное слюноотделение, потоотделение, брадикардия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, коллапс и судороги). Может развиться мышечная слабость с угнетением функции дыхательной мускулатуры, что может стать причиной смерти.

Лечение

Симптоматическая терапия. В качестве антидота можно применять третичные антихолинергические средства, в том числе медленное внутривенное введение атропина: начальная доза от 1,0 до 2,0 мг внутривенно, поддерживающие дозы подбирают в зависимости от эффекта. Мониторинг жизненно важных функций.

Неизвестно, удаляются ли донепезил и/или его метаболиты при диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ или гемофильтрация).