Ацеклофенак Велфарм таблетки 100 мг 30 шт. в Балаково

Препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе, в течение как можно более короткого периода времени.

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата по всем показаниям:

Взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки, 1 таблетка утром и 1 — вечером.

Курс лечения назначается врачом индивидуально.

Печеночная недостаточность

Пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести необходимо снижать дозу ацеклофенака. Рекомендуемая первоначальная доза составляет 100 мг ежедневно.

Почечная недостаточность

Нет доказательств, что дозу ацеклофенака необходимо снижать больным с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, но рекомендуется прием с осторожностью.

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Ацеклофенак — 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия (примеллоза), лактозы моногидрат (сахар молочный).

Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

–        При остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилоартрите и других заболеваниях опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болью (например, плечелопаточный периартрит).

–        Для устранения боли различной этиологии (в том числе, поясничная, зубная боль и первичная дисменорея).

–        Гиперчувствительность к ацеклофенаку и/или любому из вспомогательных веществ препарата.

–        Бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма).

–        Кровотечения или прободения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом НПВП в анамнезе. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или кровотечение в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения).

–        Язвенный колит и болезнь Крона (в стадии обострения).

–        Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

–        Острое кровотечение или заболевания, сопровождающиеся кровотечениями, или нарушения свертываемости крови (гемофилия).

–        Хроническая сердечная недостаточность (II–IV класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга.

–        Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

–        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

–        Беременность и период грудного вскармливания.

–        Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

–        Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

–        Бронхиальная астма.

–        Хроническая сердечно-сосудистая недостаточность (I класс по классификации NYHA), артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), прием диуретиков, отеки.

–        Дислипидемия/гиперлипидемия.

–        Прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность (легкой и умеренной степени тяжести), печеночная порфирия.

–        Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).

–        Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

–        Наличие инфекций Helicobacter pylori.

–        Сахарный диабет.

–        Курение.

–        Пожилой возраст.

–        Алкоголизм.

–        Тяжелые соматические заболевания и системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани).

–        Длительное применение НПВП.

–        Сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарином), антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой), глюкокортикостероидами (ГКС) для приема внутрь (например, преднизолоном), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрамом, сертралином).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

Ацеклофенак противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов (Pg) может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза Pg:

–        обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

–        могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

На поздних сроках беременности:

–        ацеклофенак может влиять на продолжительность кровотечения из‑за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз;

–        ацеклофенак может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Период грудного вскармливания

В доклинических исследованиях при введении радиоактивного ¹⁴C‑ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось. Данные о проникновении ацеклофенака в женское молоко отсутствуют. Применение ацеклофенака в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

НПВП могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Наиболее часто выявляемые в ходе клинических исследований побочные реакции были со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия — 7,5%, боль в животе — 6,2%, тошнота — 1,5%, диарея — 1,5%); иногда — головокружение. Также отмечались зуд, сыпь и изменения активности «печеночных» ферментов и концентрации креатинина крови.

Нежелательные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA со следующей частотой: часто: ≥1/100 до <1/10; нечасто: ≥1/1000 до <1/100; редко: ≥1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, крапивница, экзема, эритродермия, системные анафилактоидные реакции, бронхиальная астма, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, полиморфная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны иммунной системы:

Редко — анафилактическая реакция (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто — диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея.

Нечасто — метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта.

Редко — мелена, изъязвление желудочно-кишечного тракта, диарея с кровью, желудочно-кишечное кровотечение.

Очень редко — стоматит, рвота кровью, язва желудка, перфорация тонкой кишки, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко — сердечная недостаточность, повышение артериального давления.

Очень редко — тахикардия, «приливы», васкулит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто — увеличение активности «печеночных» ферментов.

Очень редко — повреждение печени (включая гепатит), увеличение активности щелочной фосфатазы крови.

Со стороны нервной системы:

Часто — головокружение.

Очень редко — парестезии, тремор, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, дисгевзия.

Нарушения психики:

Очень редко — депрессия, нетипичные сновидения, бессонница.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто — зуд, сыпь, дерматит, уртикарная сыпь.

Редко — ангионевротический отек.

Очень редко — пурпура, реакции со стороны кожи и слизистых оболочек, буллезные кожные реакции.

Со стороны органов кроветворения:

Тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Редко — анемия.

Очень редко — угнетение костного мозга, гранулоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — повышение концентрации мочевины крови, повышение концентрации креатинина крови.

Очень редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Редко — одышка.

Очень редко — бронхоспазм.

Со стороны органа зрения:

Редко — нарушения зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта:

Очень редко — вертиго, звон в ушах.

Со стороны обмена веществ и питания:

Очень редко — гиперкалиемия, увеличение массы тела.

Системные нарушения:

Очень редко — спазмы мышц нижних конечностей.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы:

Головокружение, головная боль, гипервентиляция легких с повышенной судорожной готовностью, тошнота, рвота, боль в области живота.

Лечение:

Промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

ЛП-002871 (30.01.2024) - Велфарм ООО (Россия) - действует

Нет

Нет

Нет