Эпитерра таблетки 500 мг 60 шт. в Балашихе

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки. Монотерапия Взрослые и дети старше 16 лет. Начальная доза — 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 нед терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы — 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). В составе дополнительной терапии Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг. Начальная доза — 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, суточная доза может быть увеличена до максимальной — 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2–4 нед. Дети старше 6 лет с массой тела менее 50 кг. Начальная доза — 20 мг/кг, разделенная на 2 приема (по 10 мг/кг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости, изменение дозы на 20 мг/кг может осуществляться каждые 2 нед до достижения рекомендуемой суточной дозы — 60 мг/кг (по 30 мг/кг 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Препарат необходимо применять в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы. У детей с массой тела менее 25 кг при необходимости применения дозы менее 250 мг/сут и пациентов, имеющих трудности при глотании, рекомендуется применение леветирацетама в лекарственной форме раствора для приема внутрь. У детей с массой тела более 50 кг дозирование препарата осуществляется по схеме для взрослых. Масса тела, кг Начальная доза 10 мг/кг 2 раза в сутки Максимальная доза 30 мг/кг 2 раза в сутки 25–50 По 125 мг 2 раза в сутки По 375 мг 2 раза в сутки >50* По 250 мг 2 раза в сутки По 750 мг 2 раза в сутки * Детям с массой тела >50 кг дозирование осуществляется по схеме для взрослых. У пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. Клиренс креатинина можно рассчитать, исходя из концентрации креатинина в сыворотке, по следующей формуле. Для мужчин: Cl креатинина, мл/мин = (140−возраст, годы) × масса тела, кг / (72 × концентрация креатинина, мг/дл). Для женщин: полученное значение умножить на 0,85. Затем Cl креатинина корректируют с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле: Cl креатинина, мл/мин/1,73м² = Cl креатинина, мл/мин/ППТ, м² . Дозы для применения у взрослых и детей с массой тела более 50 кг Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Доза и кратность приема Норма >80 500–1500 мг 2 раза в сутки Легкая степень 50–79 500–1000 мг 2 раза в сутки Средняя степень 30–49 250–750 мг 2 раза в сутки Тяжелая степень <30 250–500 мг 2 раза в сутки Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)^*  — 500–1000 мг 1 раз в сутки^{** *} В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг. ^** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250–500 мг. У детей с почечной недостаточностью коррекцию дозы проводят с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, полученные в исследованиях у взрослых пациентов с почечной недостаточностью. Cl креатинина может быть оценен на основании определения концентрации креатинина (мг/дл) для детей, используя формулу Шварца: Cl креатинина, мл/мин/1,73м² = (рост, см × ks)/(концентрация креатинина, мг/дл) ks = 0,55 для детей младше 13 лет и детей женского пола старше 13 лет; ks = 0,7 для детей мужского пола старше 13 лет. Дозы для применения у детей с массой тела менее 50 кг Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин/1,73 м² Доза и кратность приема Норма >80 10–30 мг/кг 2 раза в сутки Легкая степень 50–79 10–20 мг/кг 2 раза в сутки Средняя степень 30–49 5–15 мг/кг 2 раза в сутки Тяжелая степень <30 5–10 мг/кг 2 раза в сутки Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на гемодиализе)  — 10–20 мг/кг 1 раз сутки^*,** * В первый день лечения препаратом Эпитерра рекомендуется прием насыщающей дозы 15 мг/кг. ** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 5–10 мг/кг. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени значение Cl креатинина может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при Cl креатинина <60 мл/мин/1,73м² рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.

0100 Противоэпилептические средства

Монотерапия: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсии. В составе комплексной терапии: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой с эпилепсией у взрослых и детей старше 6 лет; миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией; первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

гиперчувствительность к леветирацетаму, производным пирролидона или другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет. С осторожностью: нарушение функции печени тяжелой степени: почечная недостаточность; пациенты пожилого возраста старше 65 лет.

Представленный ниже профиль безопасности основан на анализе результатов клинических исследований и опыте пострегистрационного применения. Наиболее частыми нежелательными реакциями были назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом сходен для различных возрастных групп взрослых и детей. Побочные эффекты классифицированы в соответствии со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000). Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит; редко — инфекции. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, тромбоцитопения; редко — панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: редко — лекарственная реакция с эозииофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия; нечасто — увеличение/снижение массы тела; редко — гипонатриемия. Нарушение психики: часто — депрессия, враждебность/агрессивность, тревога, бессонница, нервозность/раздражительность; нечасто — суицидальная попытка, суицидальные мысли, психотическое расстройство, поведенческое расстройство, галлюцинации, гневливость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность/перепады настроения, возбуждение, паническая атака; редко — суицид, расстройство личности, нарушение мышления. Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головная боль; часто — судороги, нарушение равновесия, головокружение, летаргия, тремор; нечасто — амнезия, ухудшение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезии, снижение концентрации внимания; редко — хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия. Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия, нечеткость зрения. Со стороны органа слуха: часто — вертиго. Со стороны дыхательной системы: часто — кашель. Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, рвота, тошнота, панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — изменение функциональных проб; редко — печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; нечасто — зуд, экзема, алопеция; редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия, мышечная слабость. Прочие: часто — астения/усталость; нечасто — случайные повреждения. Риск анорексии выше при одновременном применении леветирацетама и топирамата. Имеются сообщения о восстановлении волосяного покрова после отмены леветирацетама. Некоторые случаи панцитопении сопровождались угнетением функции костного мозга. Профиль безопасности леветирацетама у детей сопоставим с таковым у взрослых. У детей в возрасте от 1 мес до 4 лет чаще регистрировались раздражительность (очень часто, 11,7%) и нарушение координации (часто, 3,3%). У детей в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались рвота (очень часто, 11,2%), возбуждение (часто, 3,4%), перепады настроения (часто, 2,1%), эмоциональная лабильность (часто, 1,7%), агрессивность (часто, 8,2%), поведенческие расстройства (часто, 5,6%), летаргия (часто, 3,9%). В двойном слепом контролируемом исследовании применения леветирацетама у детей с парциальными припадками в возрасте от 4 до 16 лет, целью которого было показать, что леветирацетам по безопасности не уступает плацебо, оценивались когнитивные и нейропсихологические эффекты. Был сделан вывод, что леветирацетам не отличается от плацебо (не уступает ему) в отношении изменений суммы баллов по разделам «Внимание и память» и «Комбинированный скрининг памяти» шкалы Лейтер-Р (Leiter-R) у пациентов, прошедших исследование в соответствии с протоколом, по сравнению с исходным визитом. В результате анализа поведенческого и эмоционального статуса при помощи прошедшего валидацию инструмента-опросника Аченбаха (Achenbach) было выявлено агрессивное поведение в группе пациентов, принимающих леветирацетам. Однако пациенты, принимающие леветирацетам в ходе долгосрочного наблюдения в открытой фазе исследования, не демонстрировали ухудшение поведенческого и эмоционального статуса в частности. Показатели агрессивного поведения не ухудшались по сравнению с исходным уровнем.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет