Серената таблетки 100 мг 30 шт. в Балашихе

Внутрь, один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Применение у взрослых Начальная доза Депрессия и ОКР: Начальная доза препарата Серената составляет 50 мг/сут. Панические расстройства, ПТСР, социальная фобия: лечение начинают с дозы 25 мг/сут. Через неделю дозу увеличивают до 50 мг/сут. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства. Подбор дозы Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР, социальная фобия: при недостаточном эффекте применения сертралина в дозе 50 мг/сут, суточную дозу допускается повышать с шагом не более 50 мг/сут и интервалом не чаще, чем раз в неделю (принимая во внимание 24-часовой терминальный период полувыведения) до максимальной рекомендуемой дозы 200 мг/сут. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2–4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР). Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта. При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев. При ОКР и паническом расстройстве следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана. Применение у детей и подростков Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). Для подростков (в возрасте от 13 до 17лет) начальная доза составляет 50 мг/сут. Для детей (в возрасте от 6 до 12 лет) начальная доза составляет 25 мг/сут. Через неделю дозу можно увеличить до 50 мг/сут. В дальнейшем, при необходимости, в случае отсутствия желаемого эффекта на фоне приема препарата в дозе 50 мг/сут, возможно ее дальнейшее повышение на 50 мг за один раз в течение нескольких недель. Максимальная доза составляет 200 мг/сут. Не следует изменять дозу чаще 1 раза в неделю. Было показано, что у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 18 лет фармакокинетический профиль сертралина не отличается от фармакокинетического профиля у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при повышении дозы более 50 мг в педиатрии следует учитывать меньшую массу тела детей по сравнению с взрослыми. Безопасность и эффективность сертралина у детей с большим депрессивным расстройством не установлены. Подбор дозы у детей и подростков Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сут, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели. У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии (см. «Особые указания»). Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых пациентов. У пациентов с нарушениями функции печени: следует снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата. Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поскольку клинические данные относительно применения препарата у таких больных отсутствуют (см. Особые указания). У пациентов с недостаточностью функции почек коррекция дозы препарата в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется (см. Особые указания). Резкой отмены терапии следует избегать. При необходимости прекращения лечения сертралином дозу следует снижать постепенно в течение не менее 1–2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены» (см. «Особые указания» и «Побочное действие»). Если после снижения дозы или после прекращения лечения появляются выраженные симптомы синдрома «отмены», то может быть рассмотрено возобновление приема ранее назначенной дозы. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но с более длительными интервалами.

Действующее вещество Сертралина гидрохлорид 56 мг/112 мг (в пересчете на сертралин 50 мг/100 мг); Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 51,3/102,6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5/15 мг, кальция гидрофосфат (безводный) 25/50 мг, гипролоза 5,25/10,5, полисорбат-80 3,75/7,5 мг, магния стеарат 1,2/2,4 мг; Оболочка Гипромеллоза (6 сР) 2,06/4,12 мг, пропиленгликоль 0,315/0,63 мг, титана диоксид 0,625/1,25 мг.

-        Большие депрессивные эпизоды. Профилактика больших депрессивных эпизодов. -         Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей в возрасте 6–17 лет. -        Панические расстройства с наличием или отсутствием агорафобии. -        Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР). -        Социальное тревожное расстройство (Социальная фобия)

-        известная повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата; -        детский возраст до 6 лет (при ОКР), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет; -        противопоказано одновременное применение сертралина с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией. Начинать терапию сертралином нельзя, по меньшей мере, в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО необратимого действия или применение сертралина следует прекратить не менее чем за 7 дней до начала терапии ИМАО необратимого действия (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»); -        одновременное применение с пимозидом (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); С осторожностью Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), эпилепсией, печеночная и/или почечная недостаточностью, выраженным снижением массы тела. Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов (см. «Особые указания»). Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина и трициклических антидепрессантов (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на электрокардиограмме (ЭКГ) или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes)

Наиболее распространенной нежелательной реакцией является тошнота. При лечении социальной фобии сертралином у 14% мужчин отмечали нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции) по сравнению с 0% пациентов, получавших плацебо. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходят при продолжении терапии. Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией, не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве. Ниже представлена информация о побочных реакциях, выявленных по результатам пострегистрационного наблюдения (частота неизвестна) и в плацебо-контролируемых клинических исследованиях у пациентов с депрессией, ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией. Некоторые из перечисленных нежелательных реакций могут уменьшаться по интенсивности и частоте при длительном лечении и в целом не требуют прекращения терапии. Побочные эффекты приведены с распределением по частоте и системно-органным классам. В соответствии с частотой развития побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения*; нечасто — тахикардия; редко — инфаркт миокарда, брадикардия, заболевания сердца; частота неизвестна — развитие аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (torsade de pointes), удлинение интервала QTc на ЭКГ. Нарушения со стороны сосудов: часто — «приливы» крови к коже лица*; нечасто — повышение артериального давления*, гиперемия; редко — периферическая ишемия, гематурия; частота неизвестна — кровотечения (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта). Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — лимфаденопатия; частота неизвестна — лейкопения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — звон в ушах*; нечасто — боль в ушах. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — серьезные нарушения функции печени (включая гепатит, желтуху, печеночную недостаточность). Нарушения со стороны органа зрения: часто — расстройство зрения; нечасто — мидриаз*; редко — глаукома, расстройства слезного аппарата, скотома, диплопия, фотофобия, кровоизлияние в переднюю камеру глаза; частота неизвестна — нарушение зрения, разный размер зрачков. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея (18%), тошнота (24%), сухость слизистой оболочки полости рта (14%); часто — рвота*, боль в животе*, запор*, диспепсия, метеоризм; нечасто — эзофагит, дисфагия, геморрой, повышенное слюноотделение, поражение языка, отрыжка; редко — мелена, кровь в стуле, стоматит, язвенное поражение языка, поражение зубов, глоссит, язвенное поражение слизистой оболочки рта; частота неизвестна — панкреатит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость (10%)*; часто — боль в груди*, слабость; нечасто — озноб, лихорадка*, астения*, жажда, периферические отеки; редко — грыжа, снижение переносимости препарата, нарушение походки. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (в том числе кисты и полипы): редко — новообразования*. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; редко — анафилактические реакции; частота неизвестна — аллергия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — снижение* или повышение* массы тела, повышение активности «печеночных» трансамилаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ)* и аспартамаминотрансферазы (ACT)* в сыворотке крови; редко — нарушение свойств семенной жидкости, повышение концентрации холестерина в плазме крови; частота неизвестна — отклонение от нормы результатов лабораторных анализов, нарушение функции тромбоцитов. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — гипотиреоз; частота неизвестна — гиперпролактинемия, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — снижение или повышение* аппетита; редко — сахарный диабет, гипогликемия, гиперхолестеринемия; частота неизвестна — гипонатриемия, гипергликемия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — миалгия, артралгия; нечасто — остеоартрит, мышечная слабость, боль в спине, мышечные спазмы; редко — нарушения со стороны костной ткани; частота неизвестна — мышечные судороги. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль (21%)*, головокружение (11%), сонливость (13%; часто — парестезия*, тремор, гипертонус, дисгевзия, нарушение внимания; нечасто — судороги*, непроизвольные мышечные сокращения*, нарушение координации, гиперкинезия, амнезия, гипестезия*, нарушение речи, постуральное головокружение, мигрень*, обморок; редко — кома*, хореоатетоз, дискинезия, гиперестезия, сенсорные нарушения; частота неизвестна — нарушение двигательной функции (включая экстрапирамидные расстройства, такие как гиперкинезия, гипертонус, дистония, скрежет зубами или нарушение походки). Также сообщалось о развитии симптомов серотонинового синдрома (СС) или злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), в некоторых случаях, связанных с одновременным применением серотонинергических препаратов. Эти симптомы включали: тревога, нарушение сознания, диафорез, диарея, повышение температуры тела, повышение артериального давления, ригидность мышц, тахикардия; акатизия и психомоторное возбуждение (см. «Особые указания»); цереброваскулярный спазм (включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга). Нарушения психики: очень часто — бессонница (19%); часто — депрессивные симптомы*, снижение либидо*, деперсонализация, тревога*, ночные кошмары, ажитация*, скрежет зубами во сне, повышенная возбудимость; нечасто — эйфория*, галлюцинации*, агрессивное поведение*, апатия, нарушение мышления; редко — конверсионное расстройство, лекарственная зависимость, психотические нарушения*, параноидальное поведение, суицидальные мысли/поведение***, хождение во сне, преждевременная эякуляция; частота неизвестна - болезненные сновидения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — ноктурия, задержка мочи*, полиурия, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, недержание мочи*; редко — олигурия, задержка мочеиспускания. Нарушения со стороны репродуктивной системы**: очень часто — нарушение эякуляции (14%); часто — эректильная дисфункция; нечасто — вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин, нарушение менструального цикла; редко — меноррагия, атрофический вульвовагинит, баланопостит, выделения из половых органов, приапизм*, галакторея*; частота неизвестна — гинекомастия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — зевота*; нечасто — бронхоспазм*, одышка, носовое кровотечение; редко — ларингоспазм, гипервентиляция, гиповентиляция, стридор, дисфония, икота; частота неизвестна — интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь*, повышенное потоотделение; нечасто — периорбитальный отек*, отек лица*, пурпура*, алопеция*, холодный пот, сухость кожи, крапивница*, кожный зуд; редко — дерматит, буллезный дерматит, фолликулярная сыпь, нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи; частота неизвестна — - редкие случаи тяжелых кожных реакций, таких как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, кожные реакции, фоточувствительность. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — фарингит; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, ринит; редко — дивертикулит, гастроэнтерит, средний отит. Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: редко — травмы. Хирургические и терапевтические манипуляции: редко — процедура вазодилатации. ^х сообщалось об одном случае развития новообразования по сравнению с пациентами из группы плацебо. * данные побочные эффекты наблюдались также в пострегистрационных исследованиях. ** в качестве знаменателя используется количество пациентов, объединенных по группам в зависимости от пола *** отмечали случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения у пациентов, получавших терапию сертралином или в ранний период после отмены терапии (см. «Особые указания»). Класс-эффекты. Согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившихся с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен. Синдром отмены. Прекращение лечения сертралином (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены, чаще всего включающего следующие симптомы: головокружение, нарушение чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), ажитацию или психомоторное возбуждение, тошноту и/или рвоту, тремор и головную боль. В целом, эти симптомы имеют слабую или умеренную степень выраженности и ограниченный характер. Тем не менее, у некоторых пациентов они могут быть более тяжелыми и/или длительными. В связи с этим при отмене сертралина рекомендуется постепенная отмена препарата путем поэтапного снижения дозы. Пациенты пожилого возраста. Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина (СИОЗН), включая сертралин, ассоциируются с клинически значимыми случаями гипонатриемии у пациентов пожилого возраста, у которых возможен повышенный риск развития этого побочного явления (см. Особые указания). Дети. Профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим профилем безопасности у взрослых пациентов. В клинических исследованиях у детей отмечали следующие побочные реакции: очень часто (≥1/10) — головная боль (22%), бессонница (21%), диарея (11%), тошнота (15%); часто (≥1/100, <1/10) — боль в грудной клетке, мания, пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессивное поведение, ажитация, повышенная возбудимость, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение зрения, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, недержание мочи, сыпь, акне, носовое кровотечение, метеоризм; нечасто (≥1/1000, <1/100) — удлинение интервала QT на ЭКГ, попытки суицида, судороги, экстрапирамидные расстройства, парестезии, депрессивные симптомы, галлюцинации, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушение функции печени, повышение АЛТ, цистит, простой герпес, боль в ушах, боль в глазных яблоках, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травмы, снижение массы тела, непроизвольное сокращение мышц, нетипичные сновидения, апатия, альбуминурия, поллакиурия, полиурия, боль в груди, нарушения менструального цикла, алопеция, дерматит, поражения кожи, изменение запаха кожи, крапивница, скрежет зубами во сне, «приливы» крови в коже лица; частота неизвестна — энурез.

При температуре не выше 25 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет