Каталог
Закрыть
Установите бесплатное мобильное
приложение Megapteka.ru
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на приложение
Выбор города
Закрыть
Спирали

Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1

Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1
Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1
Внешний вид товара может
отличаться от изображенного
от 12890.00 ₽

Почему от 12890.00 ₽?

Цена зависит от выбранной аптеки и действительна только при оформлении заказа на сайте

Ни в одной аптеке нет больше 5 шт.
В наличии
Доступно в 174 аптеках
Как сделать заказ? 3 простых шага
Добавьте товар
в корзину
Выберите
удобную аптеку
Выкупите товар в
аптеке через 30 минут
Megapteka.ru это:

Более 70 000 товаров

Возможность выкупить заказ через 30 минут после бронирования

68 регионов, 5000 аптек

Найдём самую низкую цену в вашем городе

Установите наше бесплатное мобильное приложение
Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку
Аналоги товара Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1

ОАО Гедеон Рихтер
от 330.00 ₽
?

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

от 330.00 ₽
?

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Ни в одной аптеке нет больше 15 шт.
ОАО Гедеон Рихтер
от 401.00 ₽
?

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

от 401.00 ₽
?

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Ни в одной аптеке нет больше 6 шт.
Schering AG/ Leiras (Финляндия)
от 14821.50 ₽
?

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

от 14821.50 ₽
?

Указана минимально возможная цена на товар в городе.

Цены на товар в разных аптеках отличаются.

Ни в одной аптеке нет больше 1 шт.
Информация производителя
Действующее вещество:
Производитель:
Байер Ой
Форма выпуска:
Внутриматочная терапевтическая система
Категория:
Лекарственные средства
Страна:
Финляндия
Условия отпуска:
Требуется рецепт!
[object Object] data.item.specials
Вам может быть интересно
Аптеки в вашем городе 30 аптек
Планета Здоровья — 29 аптек
Советская Аптека — 1 аптека
Цены в других городах от 12890 ₽
Быково — от 12890 ₽
Восточный — от 12890 ₽
Дзержинский — от 12890 ₽

Описание

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена® представляет собой Т-образную левоноргестрел-высвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника. Компонентами проводника являются трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок.

ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. ВМС свободна от видимых примесей.

Действующее вещество: левоноргестрел микронизированный 52 мг Вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера, мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30-40 % масс.

Другие компоненты: Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий сульфат бария 20-24 % масс., тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенная оксидом железа черным <1,0 % масс.

Устройство доставки: проводник - 1 шт. Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему с проводником.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
ВМС Мирена®, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное
гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие 
концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. 
При применении ВМС Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия
и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости
секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки,
вследствие уменьшения подвижности сперматозоидов и изменений в эндометрии снижается вероятность оплодотворения яйцеклетки. У некоторых женщин происходит 
угнетение овуляции.
Предшествующее применение ВМС Мирена® не оказывает влияния на репродуктивную
функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность
наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.
В первые месяцы применения ВМС Мирена® вследствие процесса угнетения
пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление «мажущих»
кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление
пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема
менструальных кровотечений у женщин, применяющих ВМС Мирена®. Скудные
кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция
яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.
ВМС Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е.
меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак
эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный
интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки,
аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний,
сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда,
тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца
применения ВМС Мирена® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией
снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении ВМС
Мирена® в течение двух лет эффективность применения препарата (снижение
менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения
(аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен
при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение
менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. ВМС Мирена®
уменьшает выраженность симптомов дисменореи.
Эффективность ВМС Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время
постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и
при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика
Действующее вещество ВМС Мирена® - левоноргестрел. Левоноргестрел
высвобождается напрямую в полость матки.
Абсорбция
После введения ВМС Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в
полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме
крови. Высвобожденный левоноргестрел является системно доступным более чем на
90%.
После введения ВМС Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя
час. Максимальная концентрация составляет 414 пг/мл и достигается в течение 2-х
недель после введения. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения
медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного
возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили:
151 пг/мл - 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл - 266
пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев.
Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного
воздействия ВМС Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент
концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация
левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в
100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация
левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в
1000 раз).
У женщин в постменопаузе, применяющих ВМС Мирена® одновременно с применением
эстрогенов, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257
пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12
месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении ВМС
Мирена® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация
левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается
примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что
обусловлено индукцией синтеза ГСПГ.

Распределение
Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и
специфически – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Менее 2%
циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида.
Левоноргестрел связывается с ГСПГ с высокой аффинностью. В этой связи изменение
концентрации ГСПГ в плазме крови влечет за собой повышение (при более высокой
концентрации ГСПГ) или снижение (при более низкой концентрации ГСПГ) общей
концентрации левоноргестрела в плазме крови. Концентрация ГСПГ снижается в
среднем приблизительно на 20-30% в течение 1 месяца после введения ВМС Мирена®,
остается на этом уровне в течение первого года применения и незначительно повышается
впоследствии. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет
около 106 л.
Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на
системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой
концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного
возраста с низкой массой тела (37 - 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в
плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

Метаболизм
Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными путями
метаболизма являются восстановление Δ4-3-оксо-группы и гидроксилирование в
позициях 2α, 1β и 16β с последующим конъюгированием. CYP3A4 является основным
ферментом, участвующим в окислительном метаболизме левоноргестрела. Доступные
данные in vitro позволяют предположить небольшую значимость реакций CYPопосредованной биотрасформации для левоноргестрела в сравнении с восстановлением и конъюгированием. 

Элиминация
Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В
неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах.
Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным
приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной,
главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность
Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою
очередь, оказывает влияние концентрация эстрогенов и андрогенов. Снижение
концентрации ГСПГ приводит к снижению общей концентрации левоноргестрела в
плазме крови, что указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в
зависимости от времени. С учетом преимущественно местного действия ВМС Мирена®,
влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность ВМС
Мирена® маловероятно.

Показания

  • Контрацепция;
  • Идиопатическая меноррагия;
  • Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Беременность или подозрение на нее;
  • Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза;
  • Инфекции нижних отделов мочевыводящих и половых путей;
  • Послеродовой эндометрит;
  • Септический аборт в течение 3 последних месяцев;
  • Цервицит;
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
  • Дисплазия шейки матки;
  • Злокачественные новообразования матки или шейки матки;
  • Прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы;
  • Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии;
  • Врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
  • Острые заболевания или опухоли печени;
  • Препарат Мирена не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена не рекомендуется для данной категории пациенток.

    После консультации со специалистом:

    • мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
    • необычно сильная головная боль;
    • желтуха;
    • выраженная артериальная гипертензия;
    • тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда;
    • врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита).

    Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.

    Применение при беременности и лактации

    Беременность
    Применение ВМС Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее.
    Беременность у женщин, у которых установлена ВМС Мирена®, явление крайне редкое.
    Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена
    от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации
    с врачом.
    Во время применения ВМС Мирена® у некоторых женщин отсутствуют менструальные
    кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком
    беременности. Если у женщины нет менструаций, и одновременно имеются другие
    признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то
    необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
    Если беременность возникает у женщины во время применения ВМС Мирена®,
    рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив,
    оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта, инфекции или
    преждевременных родов. Удаление ВМС Мирена® или зондирование полости матки
    могут привести к самопроизвольному аборту. Внематочная беременность должна быть
    исключена. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно,
    следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет
    сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать
    пациентку о рисках, в частности, о возможном риске септического аборта во втором
    триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые
    могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также
    возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за
    течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что
    она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить
    осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу
    живота, сопровождающейся повышением температуры тела.
    Гормон, содержащийся в ВМС Мирена®, высвобождается в полость матки. Это
    означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной
    концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в
    незначительных количествах. Из-за внутриматочного применения и местного действия
    гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения
    вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной
    эффективностью ВМС Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам
    беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на
    данный момент времени свидетельства о врожденных дефектах, вызванных
    применением ВМС Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без
    удаления ВМС, отсутствуют.

    Период грудного вскармливания
    Грудное вскармливание ребенка при применении ВМС Мирена® не противопоказано.
    Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе
    грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для
    ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки ВМС
    Мирена®.
    Считается, что применение ВМС Мирена® через шесть недель после родов не оказывает
    вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает
    влияния на количество и качество грудного молока. 

    Способ применения и дозировка

    Внутриматочно. Препарат Мирена® вводится в полость матки и остается эффективным в течение пяти лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Препарат Мирена® можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагены.

    При правильной установке препарата Мирена®, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0,7%.

    Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

    Препарат Мирена® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

    Установка, удаление и замена ВМС

    Устанавливать препарат Мирена® должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

    Перед установкой препарата Мирена® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания половых органов должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена® следует провести УЗИ органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, т.н. влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят препарат Мирена®. Особенно важно правильное расположение препарата Мирена® в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке препарата Мирена®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

    Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильную боль. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.

    В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении препарата Мирена® таким пациенткам.

    Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения препарата Мирена®. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение препарата Мирена® вызывает кожные аллергические реакции.

    Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний.

    У женщин детородного возраста препарат Мирена® следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Препарат Мирена® может быть заменен новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

    Послеродовую установку ВМС следует проводить, когда произойдет инволюция матки, но не ранее чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовой эндометрит и отложить решение вопроса о введении препарата Мирена® до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует незамедлительно провести физикальное исследование и УЗИ для исключения перфорации.

    Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей препарат Мирена® может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

    Удаляют препарат Мирена® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

    Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

    В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели был половой контакт, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

    Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный припадок у больных эпилепсией, особенно у пациенток с предрасположенностью к указанным состояниям или цервикальным стенозом.

    После удаления препарата Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

    Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

    Дети и подростки. Препарат Мирена® показан только после наступления менархе (установление менструального цикла).

    Пациентки пожилого возраста. Препарат Мирена® не изучался у женщин старше 65 лет, поэтому применение препарата Мирена® не рекомендуется для данной категории пациенток.

    Препарат Мирена® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузальном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

    Пациентки с нарушениями со стороны печени. Препарат Мирена® противопоказан женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. «Противопоказания»).

    Пациентки с нарушениями со стороны почек. Препарат Мирена® не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек.

    Инструкция по введению

    Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

    Препарат Мирена® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

    Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать препарат Мирена®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку препарата Мирена® после истечения месяца и года, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена®.

    Подготовка к введению

    1. Провести гинекологическое обследование для установления размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки препарата Мирена®.

    2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

    3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

    4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения препарата Мирена® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

    5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

    Введение

    1. Вскрыть стерильную упаковку (рис. 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

    2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рис. 2).

    Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению препарата Мирена®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

    3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рис. 3).

    4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рис. 4).

    Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

    5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков препарата Мирена® (рис. 5). Подождать 5–10 с, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

    6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Препарат Мирена® сейчас должен находиться в фундальном положении (рис. 6).

    7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить препарат Мирена®, передвинув бегунок максимально вниз (рис. 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.

    Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение препарата Мирена®, например с помощью УЗИ, или если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

    Удаление/замена препарата Мирена®

    Перед удалением/заменой препарата Мирена® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

    Препарат Мирена® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рис. 8).

    Можно установить новую ВМС сразу же после удаления старой.

    Особые указания

    До установки ВМС Мирена® следует исключить патологические процессы в
    эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные
    кровотечения/«мажущие» кровянистые выделения. Также следует исключить
    патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала
    ЗГТ эстрогенами у женщины, которая продолжает применять ВМС Мирена®, ранее
    установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо
    принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного
    лечения.
    ВМС Мирена® не применяется для посткоитальной контрацепции.
    ВМС Мирена® следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или
    приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического
    эндокардита.
    Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем
    ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с
    сахарным диабетом, применяющих ВМС Мирена®. Как правило, коррекции дозы
    гипогликемических препаратов не требуется.
    Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться
    нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное
    обследование для уточнения диагноза.
    ВМС Мирена® не следует рассматривать как метод первого выбора в
    постменопаузальном периоде у женщин с выраженной атрофией матки.
    Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ВМС Мирена® не
    увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузальном
    периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе
    исследования ВМС Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при
    проведении ЗГТ эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при
    применении ВМС Мирена® по данному показанию не может быть подтвержден или
    опровергнут.
    Олиго- и аменорея
    Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в
    57% и 16% случаев в течение первого года применения ВМС Мирена®, соответственно.
    Если менструации отсутствуют в течение шести недель после начала последней
    менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при
    аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности.
    Когда ВМС Мирена® применяют в комбинации с ЗГТ эстрогенами в непрерывном
    режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого
    года.
    Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ)
    Трубка-проводник помогает защитить ВМС Мирена® от инфицирования во время
    установки, а устройство для введения ВМС Мирена® специально сконструировано так,
    чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у женщин, применяющих
    внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися
    половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины
    или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска
    ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать
    репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.
    Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция
    или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после
    установки ВМС, хотя это случается крайне редко.
    При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также при тяжелых или острых
    инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВМС Мирена® должна
    быть удалена. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота,
    озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или
    обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера
    выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная
    боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после
    установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую
    необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы
    указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и
    мониторинг.
    Экспульсия
    Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и
    боль. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению
    ВМС или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению
    контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность
    ВМС Мирена®. Поскольку ВМС Мирена® уменьшает менструальную кровопотерю, ее
    увеличение может указывать на экспульсию ВМС. Женщине рекомендуется проверять
    нити пальцами, например, во время приема душа. Если женщина обнаружила признаки
    смещения или выпадения ВМС или не нащупала нитей, следует избегать половых актов
    или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к
    врачу.
    При неправильном положении в полости матки ВМС должна быть удалена. В это же
    время может быть установлена новая система.
    Необходимо объяснить женщине, как проверять нити ВМС Мирена®.
    Перфорация и пенетрация
    Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном
    во время введения, хотя могут не обнаруживаться в течение некоторого времени после
    введения и снижать эффективность ВМС Мирена®. В этих случаях систему следует
    удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут
    наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость,
    перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.
    В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании
    у женщин, применяющих ВМС (N=61448 женщин) с периодом наблюдения 1 год,
    частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1 – 1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1 – 1,8) на 1000 введений в когорте исследований с ВМС
    Мирена® и 1,1 (95% ДИ: 0,7 – 1,6) на 1000 введений в когорте исследований с
    медьсодержащими ВМС.
    При продлении периода наблюдения до 5 лет в подгруппе данного исследования (N =
    39009 женщин, применяющих ВМС Мирена® или медный внутриматочный
    контрацептив) частота перфорации, обнаруженной в разное время в течение всего 5-
    летнего периода, составила 2,0 (95% ДИ: 1,6 - 2,5) на 1000 введений.
    Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения,
    так и введение до 36 недель после родов были ассоциированы с увеличенным риском
    перфорации (см. таблицу 3). Эти факторы риска были подтверждены в подгруппе с 5-
    летним периодом наблюдения. Оба фактора риска не зависели от типа применяемой
    ВМС.
    Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с
    фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).
    Эктопическая беременность
    Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие
    операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более
    высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности
    следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с
    прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается
    кровотечение. Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при
    применении ВМС Мирена® составляла примерно 0,1% в год. В крупном проспективном
    сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1
    год частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена® составляла
    0,02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих ВМС
    Мирена®, является низким. Однако, если у женщины с установленной ВМС Мирена®
    наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.
    Потеря нитей
    Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается
    обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут
    быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми
    после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей
    обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки 
    или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения
    системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для
    определения локализации ВМС Мирена® используют рентгенологическое исследование.
    Кисты яичников
    Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена® обусловлен, главным образом, ее
    местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные
    циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их
    развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно
    отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось
    приблизительно у 7% женщин, применявших ВМС Мирена®. В большинстве случаев эти
    фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью
    внизу живота или болью при половом акте.
    Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех
    месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение
    с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В
    редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.
    Применение ВМС Мирена® в комбинации с ЗГТ эстрогенами
    При применении ВМС Мирена® в комбинации с эстрогенами необходимо
    дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению
    соответствующего эстрогена.
    Фертильность
    После удаления ВМС Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

    Вспомогательные вещества, содержащиеся в ВМС Мирена®
    T-образная основа ВМС Мирена® содержит бария сульфат, который становится
    видимым при рентгенологическом исследовании.
    Необходимо иметь ввиду, что ВМС Мирена® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и
    других заболеваний, передающихся половым путём!

    Дополнительная информация для пациенток
    Регулярные осмотры
    Врач должен обследовать Вас через 4-12 недель после установки ВМС, в дальнейшем
    необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год.
     Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:
    • Вы перестали ощущать нити во влагалище.
    • Вы можете нащупать нижний конец системы.
    • Вы предполагаете, что беременны.
    • Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете изменение
    • обычного характера выделений из влагалища.
    • Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового акта.
    • Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у Вас
    • менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное
    • кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).
    • У Вас появились другие клинические проявления, например головная боль типа
    • мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения,
    • желтуха, повышение артериального давления или любые другие заболевания и
    • состояния, перечисленные в разделах «Противопоказания» и «С осторожностью».
    Что делать, если Вы хотите забеременеть или удалить ВМС Мирена® по другим
    соображениям
    Ваш врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность
    становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления
    ВМС Мирена® репродуктивная функция восстанавливается.
    Когда беременность нежелательна, ВМС Мирена® должна быть удалена не позднее
    седьмого дня менструального цикла (при ежемесячном цикле). Если ВМС Мирена®
    будет удалена позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами
    контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до ее удаления.
    Если при применении ВМС Мирена® наблюдаются нерегулярные менструации или же
    менструации отсутствуют, за семь дней до удаления ВМС следует начать применять
    барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока
    менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после
    удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от
    беременности не требуется.

    Как долго можно использовать ВМС Мирена®
    ВМС Мирена® обеспечивает защиту от беременности в течение пяти лет, после чего ее
    следует удалить. Новая ВМС Мирена® может быть установлена сразу же после
    удаления предыдущей.

    Восстановление способности к зачатию (Можно ли забеременеть после
    прекращения применения ВМС Мирена®)
    Да, можно. После того, как ВМС Мирена® будет удалена, она перестает оказывать
    влияние на Вашу нормальную репродуктивную функцию. Беременность может
    наступить в течение первого менструального цикла после удаления ВМС Мирена®.

    Влияние на менструальный цикл (Может ли ВМС Мирена® повлиять на Ваш
    менструальный цикл)
    ВМС Мирена® влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут
    измениться и приобрести характер «мажущих» выделений, стать более
    продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или
    более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.
    В первые 3—6 месяцев после установки ВМС Мирена® у многих женщин наблюдаются,
    помимо их обычных менструаций, частые кровянистые «мажущие» выделения или
    скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные
    или длительные кровотечения. Если Вы обнаружили у себя указанные симптомы,
    особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.
    Наиболее вероятно, что при применении ВМС Мирена® с каждым месяцем число дней
    кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые
    женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились.
    Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении ВМС
    Мирена®, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение
    содержания гемоглобина в крови.
    После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

    Отсутствие менструаций (Нормально ли не иметь менструаций)
    Да, если Вы применяете ВМС Мирена®. Если после установки ВМС Мирена® Вы
    отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую
    оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит,
    следовательно, не происходит отторжение ее во время менструации. Это не обязательно
    означает, что Вы достигли менопаузы или что Вы беременны. Концентрация в плазме
    крови Ваших собственных гормонов остается нормальной.
    Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для
    комфорта женщины.

    Как Вы можете узнать, что беременны
    Беременность у женщин, использующих ВМС Мирена®, даже если у них отсутствуют
    менструации, маловероятна.
    Если у Вас нет менструаций в течение шести недель и Вы обеспокоены этим, проведите
    тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные
    пробы нет необходимости, если у Вас нет других признаков беременности, например
    тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

    Может ли ВМС Мирена® вызывать боль или дискомфорт
    Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые
    две-три недели после установки ВМС. Если Вы ощущаете сильную боль или если боль
    продолжается более трех недель после установки системы, обратитесь к своему врачу
    или в лечебное учреждение, где Вам устанавливали ВМС Мирена®.

    Влияет ли ВМС Мирена® на половые акты
    Ни Вы, ни Ваш партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном
    случае половых актов следует избегать до тех пор, пока Ваш врач не убедится, что
    система находится в правильном положении.

    Какое время должно пройти между установкой ВМС Мирена® и половым актом
    Лучше всего, чтобы дать Вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых
    актов в течение 24 часов после введения в матку ВМС Мирена®. Однако
    противозачаточным действием ВМС Мирена® обладает с момента установки.

    Можно ли использовать тампоны
    Рекомендуется применять гигиенические прокладки. Если же Вы применяете тампоны,
    менять их следует очень осторожно, чтобы не вытащить нити ВМС Мирена®.

    Что случится, если ВМС Мирена® самопроизвольно выйдет из полости матки
    Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости
    матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может
    означать, что ВМС Мирена® выпала через влагалище. Возможна также частичная
    экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (Вы и Ваш партнер могут заметить это
    во время полового акта). При полном или частичном выходе ВМС Мирена® из матки ее
    противозачаточное действие немедленно прекращается.

    По каким признакам можно судить, что ВМС Мирена® находится на месте
    Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити ВМС Мирена®, после того как у
    Вас закончилась менструация. После окончания менструации осторожно введите палец
    во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).
    Не следует тянуть нити, так как Вы можете случайно вытащить ВМС Мирена® из
    матки. Если Вам не удается нащупать нити, обратитесь к врачу.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    Не наблюдалось

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

    Кратко о товаре Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1 в городе Балашиха
    • Купить Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1 в городе Балашиха можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Мегаптека.ру
    • Цена на Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1 в городе Балашиха – 12890.00 рублей
    • Инструкция по применению для Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1
    Контрацептив внутриматочный Мирена спираль N1 в наличии в аптеках города Балашиха
    • Подольск, ул. Ленинградская, д. 2 (Советская Аптека)
    • Москва, с.п. Отрадненское, д. Путилково, 70-Летия Победы, 1 (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Химки, Московская, 14 (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Химки, Маяковского, 21/13 (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Химки, Совхозная, 16 (Планета Здоровья)
    • Москва, Ленинградский пр-т, 62 (Планета Здоровья)
    • Москва, Первомайская, 104А (Планета Здоровья)
    • Москва, Славянский б-р, 5, кор. 1, стр. 3 (Планета Здоровья)
    • Москва, Энтузиастов ш., 18 (Планета Здоровья)
    • Москва, Каширское ш., 106а (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Щелково, Пролетарский пр., 12 Б (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Люберцы, Октябрьский пр., 1, корп. 1 (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Коломна, Октябрьской революции, 368 (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Электросталь, п. Случайный, массив 1 (Планета Здоровья)
    • Московская обл., Бутово Парк, 2 (Планета Здоровья)
    • 125252, Москва г, Березовой Рощи проезд, дом № 8 (Доктор Столетов)
    • 121374, Москва г, Красных Зорь ул, дом № 21 (Доктор Столетов)
    • 123308, Москва г, Куусинена ул, дом № 6, корпус 2 (Доктор Столетов)
    • 101000, Москва г, Маросейка ул, дом № 2/15, строение 1 (Доктор Столетов)
    • 117042, Москва г, Скобелевская ул, дом № 4 (Доктор Столетов)
    Добавьте товар в корзину и сможете выкупить его в любой из аптек через 30 минут
    Ни в одной аптеке нет больше 5 шт.
    Список лекарств по алфавиту
    Установить приложение
    Установите наше
    бесплатное мобильное
    приложение

    Установите бесплатное мобильное приложение Megapteka.ru

    Мы отправим на ваш номер sms со ссылкой на установку