Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день.

Принимают после еды. Таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения, затем проглотить. Не требуется запивать водой.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Пациенты пожилого возраста:

При терапии пожилых пациентов коррекции суточной дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью:

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нимесулид противопоказан. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью:

Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Курс лечения: по назначению врача.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимального короткого времени.

Продолжительность курса лечения нимесулидом не более 15 дней.

Каждая диспергируемая таблетка содержит:

Действующее вещество:

Нимесулид — 50,00/100,00 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный — 63,36/73,11 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 71,64/124,399 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил-200) — 5,00/4,00 мг, крахмал прежелатинизированный — 9,50/12,00 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,00/3,00 мг, тальк (тальк очищенный) — 3,00/5,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 3,50/3,00 мг, аспартам 4,00/10,00 мг, магния стеарат — 1,50/2,50 мг, вода очищенная, в качестве ароматизатора для таблеток 50 мг — ароматизатор банановый сухой DC 104 — 5,00 мг, а для таблеток 100 мг — ароматизатор фруктовый DC 130 — 10,00 мг.

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Терапия острой боли: боль в нижней части спины и/или области поясницы; болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы; боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов; зубная боль; симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом; первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Решение о назначении нимесулида должно приниматься на основании оценки рисков для каждого пациента.

–        Повышенная чувствительность к нимесулиду и/или другим компонентам препарата;

–        Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т. ч. в анамнезе);

–        Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

–        Одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, с другими НПВП);

–        Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

–        Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

–        Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

–        Подозрение на острую хирургическую патологию;

–        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

–        Эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или в анамнезе;

–        Перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

–        Цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

–        Тяжелые нарушения свертываемости крови;

–        Тяжелая сердечная недостаточность;

–        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

–        Прогрессирующее заболевание почек;

–        Подтвержденная гиперкалиемия;

–        Печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

–        Детский возраст до 12-ти лет;

–        Беременность и период грудного вскармливания;

–        Алкоголизм, наркотическая зависимость.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; тяжелая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30–60 мл/мин); анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов; частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Беременность

Противопоказан к применению при беременности. Не следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Имеются данные о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Период грудного вскармливания

При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Частота классифицируется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушение со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, эозинофилия, геморрагия;

Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.

Нарушение со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности;

Очень редко: анафилактоидные реакции.

Нарушение психики

Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение;

Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения;

Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко: вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: повышение артериального давления;

Редко: лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка;

Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота;

Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;

Очень редко: боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности «печеночных» ферментов;

Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение;

Редко: эритема, дерматит;

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: отеки;

Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, гиперкалиемия;

Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: периферические отеки;

Редко: недомогание, астения;

Очень редко: гипотермия.

Симптомы:

Апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции.

Лечение:

Симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60–100 г на взрослого человека) и/или осмотические слабительные средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из‑за высокой связи препарата с белками. Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер в пачке)

3 года

Нет

П N014507/01 (18.05.2022) - Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) - действует

Нет

Нет

Нет