Кабивен центральный, эмульсия для инфузий 1540мл 4 шт. в Белорецке

Способ применения

Внутривенно, капельно. Только в центральную вену.

Длительность инфузии Кабивен^® центральный определяется клиническим состоянием пациента в зависимости от суточной потребности в глюкозе, жирах и аминокислотах. Рекомендуемая длительность инфузии препарата составляет 12–24 часа.

При определении дозы препарата и скорости инфузии следует исходить из потребности пациента в питательных веществах и энергии, способности к выведению липидов, особенностей метаболизма азота и глюкозы.

Дозировка

Дозу препарата следует подбирать индивидуально с учетом клинического состояния пациента, массы тела, потребности в питательных веществах и энергии.

Взрослые

Потребность в азоте для поддержания белковой массы организма зависит от состояния пациента (например, нутритивного статуса и степени выраженности катаболического стресса). Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0,10–0,15 г/кг массы тела/сутки. У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом в сочетании с недостаточностью питания или без нее потребность азота составляет 0,15–0,30 г/кг/сут (1,0–2,0 г аминокислот/кг/сут). Соответствующая общепризнанная потребность в глюкозе составляет 2,0–6,0 г, а потребность в жирах — 1,0–2,0 г.

У большинства пациентов потребность в азоте составляет 0,10–0,20 г/кг/сут (0,7–1,3 г аминокислот/кг/сут), что соответствует 19–38 мл препарата Кабивен^® центральный на 1 кг массы тела в сутки. Для пациента с массой тела 70 кг это эквивалентно 1330–2660 мл препарата Кабивен^® центральный в сутки.

Общая энергетическая потребность зависит от клинического состояния пациента и чаще всего составляет 25–35 ккал/кг массы тела/сут. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

Препарат Кабивен^® центральный представлен в контейнерах четырех объемов, предназначенных для пациентов с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дети

Доза препарата определяется способностью ребенка метаболизировать отдельные питательные вещества.

Инфузию препарата детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз 12,5–25 мл/кг/сут (соответствует 0,49–0,98 г жиров/кг/сут, 0,41–0,83 г аминокислот/кг/сут и 1,2–2,4 г глюкозы/кг/сут), которую следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут до достижения максимальной суточной дозы 40 мл/кг.

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии декстрозы составляет 0,25 г/кг/час. Доза аминокислот не должна превышать 0,1 г/кг/час. Поступление липидов должно быть не больше 0,15 г/кг/час.

Скорость инфузии препарата Кабивен^® центральный не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,1 г/кг/ч.

Максимальная суточная доза

Максимальная суточная доза препарата составляет 40 мл/кг/сут, что эквивалентно одному контейнеру (наибольшего размера — 2566 мл) для пациента массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии (3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут).

Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться со временем.

Специальные меры предосторожности

Только для однократного применения.

Перед применением препарат необходимо осмотреть визуально на наличие возможного повреждения наружного мешка, а также убедиться, что раствор глюкозы 19% (камера 1) и раствор аминокислот Вамин 18 Новум (камера 2) прозрачны или не содержат механические включения, а жировая эмульсия Интралипид 20% (камера 3) гомогенна. Откройте фиксаторы и перемешайте содержимое камер в соответствии с инструкцией по подготовке контейнера Биофин к использованию.

Приготовленная смесь должна быть использована сразу же после смешивания содержимого камер.

Остатки смеси после завершения инфузии должны быть уничтожены.

Инструкция по подготовке контейнера Биофин к использованию

Кабивен^® центральный выпускается в трехкамерном контейнере и представлен в четырех объемах. Каждый контейнер содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от его размера:

Объем контейнера                                     2566 мл          2053 мл          1540 мл          1026 мл

Раствор глюкозы 19%                               1316 мл          1053 мл           790 мл            526 мл

Раствор аминокислот                                 750 мл            600 мл            450 мл            300 мл

(Вамин 18 Новум)

Жировая эмульсия                                      500 мл            400 мл            300 мл            200 мл

(Интралипид 20%)

Энергетическая ценность                       2300 ккал       1900 ккал       1400 ккал        900 ккал

Состав (после смешивания 3‑х камер)

Действующие вещества:                          2566 мл          2053 мл          1540 мл          1026 мл

Соевых бобов масло                                    100 г                80 г                 60 г                 40 г

Глюкозы (декстрозы) моногидрат              275 г               220 г               165 г               110 г

(что соответствует

глюкозы (декстрозы) безводной)               250 г               200 г               150 г               100 г

L-аланин                                                       12,0 г               9,6 г                7,2 г                4,8 г

L-аргинин                                                      8,5 г                6,8 г                5,1 г                3,4 г

L-аспарагиновая кислота                             2,6 г                2,0 г                1,5 г                1,0 г

L-валин                                                          5,5 г                4,4 г                3,3 г                2,2 г

L-гистидин                                                    5,1 г                4,1 г                3,1 г                2,0 г

Глицин (аминоуксусная кислота)               5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г

L-глутаминовая кислота                              4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г

L-изолейцин                                                  4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г

L-лейцин                                                       5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г

L-лизин гидрохлорид                                   8,5 г                6,8 г                5,1 г                3,4 г

(что соответствует лизину)                         6,8 г                5,4 г                4,1 г                2,7 г

L-метионин                                                   4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г

L-пролин                                                       5,1 г                4,1 г                3,1 г                2,0 г

L-серин                                                          3,4 г                2,7 г                2,0 г                1,4 г

L-тирозин                                                     0,17 г              0,14 г              0,10 г              0,07 г

L-треонин                                                      4,2 г                3,4 г                2,5 г                1,7 г

L-триптофан                                                  1,4 г                1,1 г               0,86 г              0,57 г

L-фенилаланин                                             5,9 г                4,7 г                3,6 г                2,4 г

Кальция хлорида дигидрат                         0,74 г              0,59 г              0,44 г              0,29 г

(что соответствует кальция хлориду)        0,56 г              0,44 г              0,33 г              0,22 г

Натрия глицерофосфат безводный             3,8 г                3,0 г                2,3 г                1,5 г

Магния сульфата гептагидрат                     2,5 г                2,0 г                1,5 г               0,99 г

(что соответствует магния сульфату)         1,2 г               0,96 г              0,72 г              0,48 г

Калия хлорид                                                4,5 г                3,6 г                2,7 г                1,8 г

Натрия ацетата тригидрат                           6,1 г                4,9 г                3,7 г                2,5 г

(что соответствует натрия ацетату)            3,7 г                2,9 г                2,2 г                1,5 г

Вспомогательные вещества:

Фосфолипиды яичного желтка                   6,0 г                4,8 г                3,6 г                2,4 г

Глицерол (безводный)                                11,0 г               8,8 г                6,6 г                4,4 г

Кислота уксусная ледяная                                                q.s. для коррекции pH

Натрия гидроксид                                                             q.s. для коррекции pH

Вода для инъекций                                 до 2566 мл     до 2053 мл     до 1540 мл     до 1026 мл

Что соответствует:

Аминокислоты                                              85 г                 68 г                 51 г                 34 г

Азот                                                               13,5 г              10,8 г               8,1 г                5,4 г

Жиры                                                             100 г                80 г                 60 г                 40 г

Углеводы

Глюкоза (декстроза) безводная                   250 г               200 г               150 г               100 г

Энергетическая ценность

Всего                                                         2300 ккал       1900 ккал       1400 ккал        900 ккал

Небелковая                                               2000 ккал       1600 ккал       1200 ккал        800 ккал

Электролиты

Натрий                                                       80 ммоль        64 ммоль        48 ммоль        32 ммоль

Калий                                                         60 ммоль        48 ммоль        36 ммоль        24 ммоль

Магний                                                      10 ммоль         8 ммоль          6 ммоль          4 ммоль

Кальций                                                      5 ммоль          4 ммоль          3 ммоль          2 ммоль

Фосфат                                                       25 ммоль        20 ммоль        15 ммоль        10 ммоль

Сульфат                                                     10 ммоль         8 ммоль          6 ммоль          4 ммоль

Хлорид                                                      116 ммоль       93 ммоль        70 ммоль        46 ммоль

Ацетат                                                        97 ммоль        78 ммоль        58 ммоль        39 ммоль

Осмоляльность                                          около 1230 мосмоль/кг воды

Теоретическая осмолярность                   около 1060 мосмоль/л

pH                                                                около 5,6

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

–        Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, арахису или к любому действующему или вспомогательному веществу препарата;

–        Выраженная гиперлипидемия;

–        Выраженная печеночная недостаточность;

–        Выраженные нарушения свертывания крови;

–        Врожденные нарушения метаболизма аминокислот;

–        Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемофильтрации или гемодиализа;

–        Острая фаза шока;

–        Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч;

–        Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;

–        Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;

–        Гемофагоцитарный синдром;

–        Нестабильные состояния (например, тяжелые посттравматические состояния, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома);

–        Дети младше 2 лет.

С осторожностью

Препарат Кабивен^® центральный следует применять с осторожностью при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении препарата Кабивен^® центральный пациентам с такими нарушениями необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

Специальных исследований безопасности применения препарата Кабивен^® центральный в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением препарата Кабивен^® центральный беременным и кормящим женщинам необходимо оценить соотношение риск/польза.

Нежелательные реакции при правильном введении препарата чрезвычайно редки.

Используется следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития:

Очень частые       (≥1/10)

Частые                   (≥1/100, <1/10)

Нечастые              (≥1/1000, <1/100)

Редкие                   (≥1/10000, <1/1000)

Очень редкие       (<1/10000)

Как и при применении любых гипертонических растворов для инфузий, при использовании периферических вен может развиться флебит.

Синдром жировой перегрузки

Нарушение способности элиминировать триглицериды (жировая эмульсия Интралипид 20% в составе препарата Кабивен^® центральный) может привести к «синдрому жировой перегрузки», который может быть вызван как передозировкой, но также может наблюдаться при рекомендованной скорости инфузии в связи с внезапным изменением клинического состояния пациента, таким как нарушение функции почек или инфекция.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией печени, гепатомегалией, спленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, нарушениями свертывания крови и комой. Все симптомы обычно обратимы и исчезают после прекращения инфузии жировой эмульсии.

Как и при применения других растворов аминокислот, при превышении максимальной рекомендованной скорости инфузии препарата Кабивен^® центральный могут наблюдаться нежелательные явления, такие как тошнота, рвота и усиленное потоотделение. При возникновении симптомов передозировки следует уменьшить скорость инфузии или прекратить инфузию.

Кроме того, передозировка может вызывать гиперволемию, привести к нарушению электролитного баланса, гипергликемии и гиперосмоляльности. В редких серьезных случаях передозировки должна быть рассмотрена возможность проведения гемодиализа, гемофильтрации или гемодиафильтрации.