Способ применения и дозировка
Внутривенная однократная инфузия в течение 15 мин. Препарат нельзя смешивать в одном флаконе для инфузий с другими лекарственными препаратами. Инфузию следует проводить немедленно после вскрытия флакона; неиспользованный остаток препарата уничтожают. Перед началом инфузии флакон с препаратом следует внимательно осмотреть на предмет отсутствия видимых механических частиц и изменения цвета раствора. Допускается дополнительное разведение 0,9% раствором хлорида натрия, дополнительно на 1/10 часть первоначального объема. Такой разведенный раствор следует использовать в течение 1 часа после его приготовления (включая время инфузии). Для инфузии применяют иглу диаметром 0,8 мм, которую вводят во флакон держа флакон строго вертикально. Как и в случае других растворов для инфузий, во избежание эмболии пузырьками воздуха следует соблюдать особую осторожность, особенно в конце инфузии, независимо от того, в какую вену вводится препарат. Непреднамеренное превышение рекомендованных доз может привести к серьезному нарушению функции печени, в том числе с летальным исходом. При определении дозы следует также учитывать индивидуальные факторы риска гепатотоксичности, присутствующие у пациента: печеночную недостаточность, хронический алкоголизм, хронические нарушения питания, обезвоживание. Дозы рассчитываются исходя из массы тела пациента. Масса тела ≤10 кг**: 7,5 мг/кг парацетамола на инфузию, т.е. 0,75 мл/кг, до 4 раз в сутки. Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 30 мг/кг*. Масса тела от 10 до 33 кг: 15 мг/кг парацетамола на инфузию, т.е. 1,5 мл/кг, до 4 раз в сутки. Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг, но не более 2 г*. Масса тела от 33 до 50 кг: По 15 мг/кг парацетамола на инфузию, т.е. 1,5 мл/кг. Минимальный интервал между введениями должен составлять не менее 4 час. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг, но не более 3 г*. Масса тела более 50 кг: максимальная разовая доза составляет 1 г парацетамола, т.е. 1 флакон (100 мл), до 4 раз в сутки. Минимальный интервал между введениями должен составлять 4 часа. Максимальная суточная доза 4 г*. * Максимальная суточная доза с учетом приема всех препаратов, содержащих парацетамол или пропацетамол. ** Безопасность и эффективность препарата для недоношенных детей не установлена. При введении препарата детям и подросткам флакон с препаратом нельзя подвешивать как инфузионный сосуд в связи с небольшим объемом вводимого препарата. Во избежание ошибок при расчете доз для детей массой тела менее 10 кг рекомендуется указывать объем для однократного введения в миллилитрах, при этом у данной группы пациентов вводимый объем лекарственного препарата Ифимол® , раствор для инфузий 10 мг/мл не должен превышать 7,5 мл на одну инфузию. У пациентов с меньшей массой тела требуется введение меньших объемов препарата. Для того, чтобы отмерить дозу препарата с учетом массы тела ребенка и необходимого объема, следует использовать шприцы объемом 5 мл или 10 мл. Необходимый для введения пациенту объем препарата необходимо извлечь из флакона и развести в 0,9% растворе хлорида натрия в соотношении 1:10 (один объем препарата в девяти объемах раствора для разведения) и вводить пациенту в течение 15 мин. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) интервал между введениями препарата должен составлять не менее 6 часов. У пациентов с нарушениями функции печени суточная доза парацетамола должна быть снижена или увеличен интервал между приемами препарата. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг (не более 2 г/сутки) в следующих случаях: - у взрослых с весом менее 50 кг; - при хронических заболеваниях печени или компенсированных заболеваниях печени в активной стадии у взрослых, в особенности при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести; - синдром Жильбера (семейная гипербилирубинемия); - у пациентов с хроническим алкоголизмом; - при нарушениях питания (низкие запасы глутатиона); - у пациентов с обезвоживанием. Коррекции дозы для пожилых пациентов не требуется.
Состав
Состав на 1 мл раствора: Активное вещество: Парацетамол 10,0 мг Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 8,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,47 мг, натрия дисульфит 0,50 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 0,89 мг, натрия хлорид 2,00 мг, вода для инъекций — ск. треб. до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
0090 Анилиды
Показания
Лечение острой боли средней степени выраженности, (особенно в послеоперационном периоде) и краткосрочное купирование лихорадки у взрослых и детей, когда внутривенное применение клинически оправдано или при невозможности введения другими путями.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата в анамнезе; - Тяжелая печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в активной стадии; - Детский возраст до 3 мес. С осторожностью - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин); - Доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени); - Хронический алкоголизм; - Хроническое недоедание; - Анорексия; - Булимия; - Кахексия; - Гиповолемия; - Обезвоживание; - Период грудного вскармливания; - Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - Пожилой возраст. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов приведена в соответствие со следующей шкалой: очень часто — 1/10 назначений (не менее 10%), часто — 1/100 назначений (не менее 1%, но менее 10%), нечасто — 1/1000 назначений (не менее 0,1%, но менее 1%), редко — 1/10000 назначений (не менее 0,01%, но менее 0,1%), очень редко — 1/10000 назначений (менее 0,01%). Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — понижение артериального давления, очень редко — тахикардия. Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: очень редко — покраснение кожи, зуд, сыпь на коже и слизистых (обычно эритематозная или уртикарная). Общего характера: р едко — недомогание. Указанные ниже побочные эффекты также отмечались при постмаркетинговом применении препарата, однако их частота не установлена: Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке. Со стороны кожных покровов: острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны печени и желчевыводящих путей: молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность, повышение активности «печеночных» ферментов. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Местные реакции: болезненность и чувство жжения в месте введения препарата. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет