Способ применения и дозировка
Остеоартроз : 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день. Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 15 мг. У пациентов с повышенным риском побочных реакций рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день. Общие рекомендации: Так как потенциальный риск побочных реакций зависит от дозы и продолжительности терапии, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности, с максимально коротким периодом лечения. Комбинированное применение: Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде разных лекарственных форм, в том числе в виде препарата Ревмарт, не должна превышать 15 мг. Подростки: Максимальная доза у подростков составляет 0,25 мг/кг. Применение таблеток: Как правило, препарат должен применяться только у подростков старше 12 лет и взрослых. Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.
Состав
Одна таблетка содержит: действующее вещество : мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг; вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая – 61,3/122,6 мг, крахмал прежелатинизированный – 30,0/60,0 мг, натрия цитрат – 20,0/40,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,6/1,2 мг, магния стеарат – 0,6/1,2 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарственные средства
Показания
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, при следующих заболеваниях: остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит; другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит), сопровождающиеся болью. Препарат не влияет на прогрессирование заболевания.
Противопоказания
гиперчувствительность к активному ингредиенту или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения); активное заболевание печени, тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек; активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное цереброваскулярное кровотечение или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови; выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; беременность; грудное вскармливание; терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий; детский возраст до 12 лет; С осторожностью заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, заболевания печени); хроническая сердечная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; сопутствующая терапия следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); наличие инфекции Helicobacter pylori; заболевания периферических артерий; тяжелые соматические заболевания; пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела); длительное использование НПВП; курение; частое употребление алкоголя.
Побочное действие
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко – изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – ангионевротический отек; редко – крапивница; частота не известна – анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок; Нарушения со стороны психики: часто – изменение настроения; частота неизвестна – спутанность сознания, дезориентация; Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость; Нарушения со стороны органа зрения: редко – конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения; Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго (головокружение), редко – шум в ушах; Нарушения со стороны сердца: редко – учащенное сердцебиение; Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления (АД), чувство «прилива» крови к лицу; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто – скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко – гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – гепатит; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек; редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса- Джонсона; очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема; частота неизвестна – фотосенсибилизация; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность; Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина); изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови); Совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими костный мозг (метотрексат), может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП, не исключается возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Условия хранения
При температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет