Нобедолак таблетки 400 мг 28 шт. в Бердске

Взрослые и дети старше 18 лет: рекомендованная суточная доза препарата Нобедолак^® составляет 400–1200 мг. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корригировать через каждые 2–3 недели применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток.

При головной и менструальной боли Нобедолак^® назначается по 1–2 таблетке в сутки по необходимости, на протяжении не более 3 суток.

Латинское название

NOBEDOLAC

Международное непатентованное название

этодолак (etodolac)

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Упаковка

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:

— псориатический, ревматоидный, подагрический артрит;

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— остеоартроз.

Болевой синдром:

— миалгия;

— оссалгия;

— артралгия;

— головная и зубная боль;

— посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением;

— альгодисменорея.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 18 лет: рекомендованная суточная доза препарата Нобедолак составляет 400-1200 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг. Препарат назначается дважды в день: по 1 таблетке утром и вечером после еды. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки.

У пациентов с массой тела меньше 60 кг максимальная суточная доза препарата не должна превышать 20 мг/кг.

При ревматических заболеваниях курс лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. При условии продолжительного курса терапии дозу необходимо корригировать через каждые 2-3 недели применения препарата.

При лечении болевых состояний вследствие острых воспалительных процессов (таких как зубная боль, миозиты, тендиниты), а также послеоперационных болевых синдромов курс лечения составляет 5 суток. При головной и менструальной боли Нобедолак назначается по 1-2 таблетке в сутки по необходимости, на протяжении не более 3 суток.

Состав

1 таб.
этодолак 400 мг

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

— непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;

— противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная недостаточность, ХПН (КК 30-60 мл/мин). Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Детский возраст до 18 лет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, эпигастральная боль, диарея, вздутие живота, эрозии, язвы, кровотечения.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема, гиперпигментация, фотосенсибилизация.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, ринит.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, усталость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны органов кроветворения: повышение активности «печеночных» трансаминаз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение водно-электролитного обмена гипернатриемия, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови, дизурические явления.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, синдром Лайелла, аллергический интерстициальный нефрит.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Этодолак DC (98%) (эквивалентно 400 мг этодолака) 408,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактоза безводная 146,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая pH 200 245,00 мг, кроскармеллоза натрия 34,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 200) 2,00 мг, магния стеарат 13,00 мг, повидон К30 16,00 мг;

Пленочная оболочка: (опадрай II розовый (85F240035)) 40,00 мг: поливиниловый спирт (E1203) 40,000%, титана диоксид (E171) 24,930%, макрогол 20,200%, тальк 14,800%, оксид железа красный (E172) 0,070%.

·      Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический, ревматоидный, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз;

·      Болевой синдром: миалгия, оссалгия, артралгия, головная и зубная боль, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея;

·      Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

·      Повышенная чувствительность к этодолаку или другим компонентам препарата;

·      Непереносимость ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда;

·      Противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

·      Декомпенсированная сердечная недостаточность;

·      Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

·      Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12‑перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

·      Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

·      Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

·      Редкие наследственные заболевания (непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозно-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы));

·      Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

·      Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

·      Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

·      Беременность, период грудного вскармливания;

·      Детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин).

Одновременный прием других НПВП, гастрит, энтерит, колит, бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, нефротический синдром, артериальная гипертензия, отеки. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием лекарственных препаратов, которые могу увеличить риск возникновения язв или кровотечения:

·      Антикоагулянты (например, варфарин);

·      Антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

·      Пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

·      Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

·      Детский возраст до 18 лет.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Этодолак противопоказан для применения у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%; неизвестная частота — не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечасто — лейкопения;

Очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтропения, панцитопения, лимфаденопатия, апластическая анемия и агранулоцитоз.

Аллергические реакции:

Нечасто — реакция гиперчувствительности;

Неизвестная частота — анафилактическая реакция (включая анафилактический шок), отек Квинке.

Со стороны нервной системы:

Часто — головная боль;

Нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, астения/слабость, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность депрессия;

Редко — нарушение сознания, возбуждение, нарушение сна, судороги, кома, галлюцинации, менингит, тремор, утомляемость;

Неизвестная частота — сообщения об асептическом менингите (особенно у пациентов с аутоиммунными расстройствами, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани).

Со стороны органа зрения:

Нечасто — затуманенное зрение, фотофобия, проходящие расстройства зрения, конъюнктивит.

Со стороны органа слуха:

Неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;

Неизвестная частота — артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, синкопе, васкулит (включая некротизирующий и аллергический), аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, артериальные тромботические осложнения (инфаркт миокарда или инсульт).

Со стороны дыхательной системы:

Нечасто — одышка, инфильтрация легочной системы с эозинофилией, бронхит, бронхиальная астма, фарингит, ринит, синусит, угнетение дыхания, пневмония носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто — боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, кровотечение/перфорация, изжога, тошнота, рвота, рвота с кровью, глоссит, язва (желудка/двенадцатиперстной кишки) с или без кровотечения и/или перфорация, гастрит, мелена, жажда, сухость во рту, язвенный стоматит, анорексия, отрыжка;

Очень редко — изъязвление кишечника, панкреатит, эзофагит с или без стриктур, или кардиоспазма, колит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто — нарушение водно-электролитного обмена, гипернатриемия, дизурия, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины, почечная недостаточность, папиллярный некроз почек, олигурия, полиурия, протеинурия, цистит, гематурия, лейкорея;

Неизвестная частота — камни в почках, интерстициальный нефрит, нерегулярное маточное кровотечение, нефротоксичность, гиперкалиемия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто — повышение активности «печеночных» трансаминаз;

Неизвестная частота — холестатический гепатит, гепатит, холестатическая желтуха, дуоденит, желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто — зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек, повышенное потоотделение, крапивница, везикуло-буллезные изменения, кожный васкулит с пурпурой;

Редко — реакция фотосенсибилизации;

Неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, гиперпигментация, алопеция, макулопапулезная сыпь, шелушение кожи.

Метаболические расстройства:

Нечасто — отеки, повышения уровня креатинина, гипергликемия у пациентов с контролируемым уровнем глюкозы в крови, изменение массы тела у пациентов с сахарным диабетом;

Прочие:

Нечасто — озноб и лихорадка, инфекции, сепсис, ощущение усталости.

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, гипернатриемия, гиперкалиемия, отеки, повышение артериального давления, аллергический интерстициальный нефрит, желтуха, гепатит, бронхоспазм.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия.