Нейпилепт таблетки 500 мг 30 шт. в Березовском

Внутрь, во время еды или между приемами пищи.

Режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ). 1000 мг (2 таблетки) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. 500–2000 мг в день (1–2 таблетки 1–2 раза в день). Дозировка и длительность лечения зависит от тяжести симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Дети. В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Цитиколин является предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов).

Обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Абсорбция. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения. После приема внутрь максимальная концентрация (С_mах) метаболита цитиколина в плазме крови достигается через 1–3,5 ч.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Биотрансформация. Цитиколин метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно увеличивается.

Элиминация. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым CO₂. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза — около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СО₂, скорость выведения выдыхаемого СО₂ быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

НЕЙПИЛЕПТ^® показан к применению у взрослых с 18 лет при следующих заболеваниях и состояниях:

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

гиперчувствительность к цитиколину или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Беременность. Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Лактация. При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции сгруппированы по частоте появления в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко — галлюцинации, бессонница, возбуждение.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — одышка.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — изменение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — гиперемия, пурпура, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — озноб, чувство жара, отек.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Роcздравнадзор). 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Телефон: +7 (495) 698-45-38.

Факс: +7 (495) 698-15-74.

e-mail: npr@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

С учетом низкой токсичности препарата, случаи передозировки не описаны.

Лечение: симптоматическое.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Данные отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.  НЕЙПИЛЕПТ^® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого цвета.