Гидрокортизон суспензия для инъекций 25 мг + 5 мг/мл 5 мл флакон 1 шт. в Бикине

Способ применения

Для местного интра‑ и периартикулярного применения.

Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон‑Рихтер следует вводить интра‑ и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.

При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие.

Препарат Гидрокортизон‑Рихтер не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.

Дозы

Взрослые: 5–50 мг препарата Гидрокортизон‑Рихтер, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.

Особые группы пациентов

Дети и подростки до 18 лет: 5–30 мг препарата Гидрокортизон‑Рихтер в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.

В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3‑недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.

Лекарственная форма: суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения Активные вещества: гидрокортизона ацетат – 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат – 26,66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду 25 мг). Описание Белая или почти белая суспензия с характерным запахом. Фармакологическая группа: глюкокортикостероид. Код АТХ: H02A B09

Один флакон (5 мл) содержит:

Действующие вещества:

Гидрокортизона ацетат — 125 мг,

Лидокаина гидрохлорид моногидрат — 26,66 мг (эквивалентно лидокаина гидрохлориду 25 мг);

Вспомогательные вещества:

Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N, N‑диметилацетамид, вода для инъекций.

Офтальмологические средства

-        Остеоартриты с вовлечением нескольких суставов;

-        моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов);

-        артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов);

-        плечелопаточный периартрит;

-        бурсит;

-        эпикондилит;

-        тендовагинит;

-        для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах;

-        в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.

-        Гиперчувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, или к любому из вспомогательных веществ (см. раздел «Состав»);

-        внутрисуставная инфекция;

-        первый триместр беременности;

-        синдром Иценко‑Кушинга;

-        склонность к тромбообразованию;

-        системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;

-        в качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия.

С осторожностью

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-        простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы);

-        артериальная гипертензия;

-        сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез);

-        остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе);

-        хронические психотические реакции;

-        туберкулез в анамнезе;

-        глаукома;

-        стероидная миопатия;

-        эпилепсия;

-        ветряная оспа;

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        пожилой возраст (старше 65 лет);

-        беременность (II и III триместр);

-        период грудного вскармливания.

Беременность

В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности препарата у беременных женщин назначение гидрокортизона беременным в I триместре противопоказано.

Во II и III триместрах беременности применение гидрокортизона возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной задержки развития плода является низким).

Период грудного вскармливания

Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение ГКС в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и нарушению роста у грудных детей.

Данные о частоте развития нежелательных реакций (HP) отсутствуют.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы

Гиперчувствительность.

Нарушения со стороны эндокринной системы

При длительном лечении и/или применении высоких доз возможно угнетение функции коры надпочечников.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз.

Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса.

ГКС снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах.

Нарушения психики

Бессонница, психическое расстройство.

Нарушения со стороны нервной системы

Повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения

Изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения (см. также раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны сердца

Поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Тромбоэмболия, артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Лихорадка, недомогание.

Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.

Лабораторные и инструментальные данные

Уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром «отмены» при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность).

Дети и подростки до 18 лет

Нарушения со стороны эндокринной системы

Замедление темпа роста детей и подростков.

Нарушения со стороны органа зрения

У детей и подростков повышен риск развития катаракты.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

В зависимости от количества ГКС и лидокаина, поступившего в системный кровоток, могут наблюдаться местные или системные проявления.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

При температуре не выше 25 °C.

2 года

Нет

ЛП-№(002598)-(РГ-RU) (22.06.2023) - Гедеон Рихтер (Венгрия) - действует

Нет

Нет

Нет