Дайвобет мазь туба 15 г в Биробиджане

Наружно.

Мазь Дайвобет^® наносят на пораженные участки кожи один раз в сутки. После применения мази Дайвобет^® руки необходимо помыть, чтобы избежать случайного попадания мази на другие части тела, за исключением случаев, если мазь Дайвобет^® применяется для лечения рук.

Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется сразу после нанесения мази принимать душ или ванну.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 4 недели. Имеется опыт проведения повторных курсов мазью Дайвобет^® до 52 недель. Если возникает необходимость продолжить или возобновить лечение после 4 недель применения препарата, то лечение необходимо продолжить после медицинского осмотра и под наблюдением врача.

Максимальная дневная доза мази Дайвобет^® составляет не более 15 г. Если Вы применяете другие препараты местного применения, содержащие кальципотриол, совместно с мазью Дайвобет^®, максимальная дневная доза кальципотриола не должна составлять более 15 г в сутки. Максимальная рекомендуемая недельная доза не должна превышать 100 г.

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Во время клинических исследований не было обнаружено различий в результате лечения у пожилых пациентов (65 лет и старше). Однако, повышенная чувствительность у пожилых людей должна учитываться при применении препарата.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Безопасность и эффективность мази Дайвобет^® у пациентов с тяжелыми формами почечной или печеночной недостаточности не оценивалась.

Применение у детей

Безопасность и эффективность мази Дайвобет^® у детей младше 18 лет не установлены.

В 1 г мази содержится:

Действующие вещества:

Кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,050 мг),

Бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг);

Вспомогательные вещества:

Парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа‑токоферола) 30 мг, полиоксипропилена стеариловый эфир (содержит около 0,1% бутилгидрокситолуола) 50 мг, альфа‑токоферол 0,02 мг, парафин мягкий белый (содержит около 10 ppm альфа‑токоферола) до 1000 мг.

Местное лечение вульгарного бляшечного псориаза у взрослых.

Гиперчувствительность к бетаметазону, кальципотриолу, к любому вспомогательному веществу препарата.

Препарат Дайвобет^® противопоказан к применению при псориатической эритродермии, эксфолиативном и пустулезном псориазе.

В связи с наличием в составе препарата кальципотриола, препарат Дайвобет^® противопоказан пациентам с нарушением кальциевого обмена.

В связи с наличием в составе препарата глюкокортикостероида бетаметазона, препарат Дайвобет^® противопоказан при следующих состояниях: вирусные (например, герпес или ветряная оспа), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, кожные проявления туберкулеза, кожные проявления сифилиса, перианальный и генитальный зуд, периоральный дерматит, атрофия кожи, стрии, повышенная ломкость подкожных вен, ихтиоз, вульгарные угри, розацеа (розовые угри), язвы и раны кожи; выраженная почечная и печеночная недостаточность; детский возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

Клинические данные о применении препарата у беременных ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных было установлено наличие репродуктивной токсичности, в том числе тератогенного действия. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Бетаметазон экскретируется в грудное молоко. Сведения о проникновении кальципотриола в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, не следует наносить препарат на молочные железы и область грудной клетки. После применения препарата до контакта с ребенком необходимо тщательно вымыть руки.

Фертильность

Влияние применения бетаметазона в сочетании с кальципотриолом на фертильность не было исследовано на животных. Исследования перорального введения кальципотриола крысам показали отсутствие негативного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании объединенного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.

Наиболее часто встречаемыми НЛР во время лечения являлись различные кожные реакции, такие как зуд и шелушение кожи.

Также было сообщено о случаях пустулезного псориаза и гиперкальциемии.

Классификация НЛР была дана на основании MedDRA SOC, а индивидуальные НЛР классифицированы с учетом частоты возникновения НЛР. В пределах каждой частной группы побочные реакции представлены в порядке убывающей серьезности.

-        Очень часто >1/10

-        Часто >1/100–<1/10

-        Нечасто >1/1000–<1/100

-        Редко >1/10000–<1/1000

-        Очень редко <1/10000

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: инфекции кожи (бактериальные, грибковые и вирусные инфекции кожи), фолликулит.

Редко: фурункул.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гиперкальциемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: шелушение кожи, сыпь.

Нечасто: атрофия кожи, обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как шелушащаяся сыпь, папулезная сыпь, гнойничковая сыпь), розеолезная сыпь или подкожное кровоизлияние, чувство жжения кожи, раздражение кожи.

Редко: пустулезный псориаз, кожные стрии, фоточувствительные реакции, акне, сухость кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: пигментация в месте нанесения, боль в месте нанесения (включая ощущение жжения).

Редко: эффект отмены.

Следующие побочные реакции относятся к фармакологическим классам кальципотриола и бетаметазона, соответственно.

Кальципотриол

Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и покалывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото‑ и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отек лица.

Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола, очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.

Бетаметазон (дипропионат)

При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментация и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза. При системном и местном применении ГКС могут отмечаться нарушения зрения.

Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов, у взрослых пациентов проявляются редко, однако, они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, гиперкальциемия, особенно при длительном применении.

Системные реакции возникают чаще при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, кожные складки), а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в крови); при прекращении лечения состояние нормализуется.

Симптомы гиперкальциемии включает полиурию (увеличенное образование мочи), запор, мышечную слабость, спутанность сознания и кому.

Чрезмерно длительное применение ГКС для наружного применения может подавлять функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности. В этих случаях назначается симптоматическое лечение.

В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно. Было сообщено об одном случае неправильного использования препарата, пациент с обширным эритродермическим псориазом применял 240 г мази Дайвобет^® еженедельно (примерная дневная доза 34 г) на протяжении 5 месяцев (максимально рекомендуемая дневная доза 15 г), в связи с этим, во время лечения развился синдром Иценко‑Кушинга, а после отмены лечения развился гнойничковый (пустулезный) псориаз.