Веспирейт таблетки с пролонгированным высвобождением 15 мг 30 шт. в Благодарном

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не ломая и не разжевывая.

Режим дозирования. По одной таблетке 1 раз в сутки, в одно и то же время утром, после еды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 28 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). На основании имеющихся данных сам по себе пожилой возраст или пол пациента не требует изменения режима дозирования.

Пациенты с почечной недостаточностью. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Дети. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Веспирейт^® показан для применения у взрослых от 18 лет с cиндромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением (функциональное головокружение).

гиперчувствительность к буспирону или любому из вспомогательных веществ (см.«Состав»);

одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4 цитохрома Р450 (см. «Взаимодействие»);

почечная недостаточность;

печеночная недостаточность;

эпилепсия;

острая интоксикация, вызванная алкоголем, снотворными, анальгетиками, антипсихотическими средствами.

С осторожностью: одновременное применение ингибиторов МАО или 14-дневный период после отмены необратимого ингибитора МАО или 1 день после отмены обратимого ингибитора МАО; миастения; закрытоугольная глаукома; лекарственная зависимость; нарушение функции почек; нарушение функции печени.

Беременность. В связи с отсутствием клинических данных, применение препарата в период беременности и у женщин, планирующих беременность, противопоказано. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен.

Лактация. Неизвестно, выделяется ли буспирон или его метаболиты в грудное молоко. Перед началом применения буспирона у кормящих матерей следует принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене лечения буспироном, учитывая либо пользу для ребенка (грудное вскармливание без приема препарата), либо пользу лечения для матери.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

В клинических исследованиях у пациентов с синдромом вегетативной дисфункции, сопровождающимся головокружением (функциональное головокружение) были зарегистрированы следующие нежелательные реакции.

Психические нарушения: частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль, сонливость, нарушение координации движений.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — звон в ушах.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна — повышение АД, гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — слабость.

Для буспирона известны также следующие нежелательные реакции.

Психические нарушения: часто — нервозность, бессонница, нарушение концентрации внимания, депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, раздражительность; очень редко — психотическое состояние, галлюцинации, деперсонализация, аффективные расстройства.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головокружение (включая предобморочное состояние), головная боль, сонливость; часто — парестезия, нарушение координации движений, тремор; очень редко — серотониновый синдром, судороги, экстрапирамидные расстройства, ригидность по типу зубчатого колеса, дискинезия, дистония, синкопе, амнезия, атаксия, паркинсонизм, акатизия, синдром беспокойных ног, беспокойство.

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрения; очень редко — туннельное зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто — звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенный нос, боль в глотке и гортани.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота, боль в животе, сухость во рту, диарея, запор, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — холодный пот, кожная сыпь; редко — ангионевротический отек, экхимозы, крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — костно-мышечная боль.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — галакторея.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — утомляемость.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза — риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации (Росздравнадзор). РФ, 109012, Россия, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70; (499) 578-02-20.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Симптомы: у здоровых добровольцев максимально переносимая доза составляла 375 мг/день. При передозировке могут развиться симптомы со стороны ЖКТ, тошнота, рвота, головокружение, сонливость (эти симптомы могут быть тяжелыми), потеря сознания, миоз. Также сообщалось о нетяжелой брадикардии и гипотензии. Возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (такие симптомы наблюдались при приеме буспирона в терапевтических дозах; передозировка повышает риск их возникновения). В редких случаях могут развиться судороги.

Лечение: необходимо как можно скорее провести промывание желудка и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфический антидот неизвестен, диализ неэффективен.