Используется
следующая классификация нежелательных реакций по частоте развития: очень частые
(≥1/10), частые (≥1/100–<1/10), не частые
(≥1/1000–<1/100), редкие (≥1/10000–<1/1000), очень редкие
(<1/10000), частота развития неизвестна (сведения о частоте развития в
имеющихся данных отсутствуют).
Общие
Наиболее
часто (≥1/10) возникающие побочные эффекты напрямую связаны с основными
эффектами растворов ГЭК и дозой препарата. Возможно снижение факторов
коагуляции, в том числе фибриногена, вследствие гемодилюции в результате
введения растворов ГЭК без одновременного использования компонентов крови по
показаниям. Возникающие изменения факторов коагуляции подлежат коррекции в
соответствии с рекомендациями по организации трансфузиологической помощи в
лечебно-профилактических учреждениях.
Аллергические
реакции возникают достаточно редко и не зависят от дозы вводимого препарата.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень частые:
снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови вследствие
гемодилюции.
Частые: разбавление
факторов коагуляции, увеличение периода свертывания крови и индекса АЧТВ
(активированное частичное тромбопластиновое время), уменьшение активности
FVIIІ/vWF (фактора VIII Виллебранда) (проявляются после введения относительно
больших объемов растворов ГЭК и, таким образом могут влиять на свертываемость
крови).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестная частота:
нарушение функции печени.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие:
анафилактические / анафилактоидные реакции разной степени тяжести.
После
введении растворов ГЭК могут развиваться анафилактические / анафилактоидные
реакции различной тяжести вне зависимости от дозы. Поэтому все пациенты,
получающие препарат,
должны находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала. В случае
начала развития анафилактической / анафилактоидной реакции инфузия должна быть
немедленно прекращена и начата соответствующая неспецифическая неотложная
терапия.
Никакие
тесты не позволяют прогнозировать развитие у пациентов анафилактических/
анафилактоидных реакций, а также течение и серьезность таких реакций.
Эффективность профилактического применения кортикостероидов не доказана.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестная частота:
нарушение функции почек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые:
зуд, слабо поддающийся любым способам лечения.
Такой
зуд может начаться спустя несколько недель после прекращения применения ГЭК и
может сохраняться на протяжении нескольких месяцев. Вероятность этого
нежелательного эффекта препарата, на данный момент изучена недостаточно.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: увеличение
концентрации α-амилазы в сыворотке крови, что связано с формированием
комплекса α-амилазы с ГЭК, который, в свою очередь, медленно выводится
почечным и внепочечным путем. Не следует рассматривать это проявление как
признак панкреатита.