Ситара таблетки 20 мг 4 шт. в Благовещенске (Башкортостан)

Для приема внутрь.

Препарат Ситара^® показан для применения у взрослых пациентов мужского пола с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз в неделю) в дозе 20 мг перед предполагаемой активностью, независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза составляет 20 мг перед предполагаемой сексуальной активностью.

Применение препарата Ситара^® у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) противопоказано.

Препарат следует принимать как минимум за 30 минут перед сексуальной активностью. Эффективность тадалафила может сохраняться на протяжении до 36 часов после приема дозы. Максимальная рекомендованная частота приема — 1 раз в сутки.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество

Тадалафил 20,00 мг.

Вспомогательные вещества

Лактоза безводная — 240,00 мг, кроскармеллоза натрия — 36,50 мг, натрия лаурилсульфат — 3,55 мг, гипролоза — 5,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 41,40 мг, магния стеарат — 3,55 мг.

Пленочная оболочка

Опадрай^® II желтый (31K32498) — 14,00 мг, состоящий из: лактозы моногидрат — 5,600 мг, гипромеллоза — 3,920 мг, титана диоксид — 2,100 мг, краситель железа оксид желтый — 1,253 мг, триацетин — 1,120 мг, железа оксид черный — 0,007 мг.

Лечение эректильной дисфункции. Препарат эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

–      Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата.

–      В случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты. В клинических исследованиях было показано, что тадалафил усиливает гипотензивное действие нитратов. Считается, что это связано с комбинированным воздействием нитратов и тадалафила на метаболический путь оксида азота/цГМФ.

–      Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

–      Наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Врачи должны учитывать возможный кардиологический риск сексуальной активности у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Следующие группы пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы не были включены в клинические исследования, в связи с чем прием тадалафила им противопоказан: пациенты с инфарктом миокарда в течение последних 90 дней, пациенты с нестабильной стенокардией или возникновением приступа стенокардии во время полового акта, пациенты с хронической сердечной недостаточностью II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, пациенты с неконтролируемыми аритмиями, артериальной гипотензией (АД менее 90/50 мм рт. ст.), неконтролируемой артериальной гипертензией, пациенты с инсультом в течение последних 6 месяцев.

–      Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (вне зависимости от связи с предшествующим приемом ингибиторов ФДЭ‑5).

–      Одновременное применение с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5 и другими вариантами терапии эректильной дисфункции.

–      Одновременное применение со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку оно может привести к симптоматической гипотензии.

–      Применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

–      Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по классификации Чайлд-Пью), т.к. данных о применении препарата у этой категории пациентов не имеется; у пациентов, принимающих α‑адреноблокаторы, поскольку одновременное применение может привести к симптоматической артериальной гипотензии; у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони); одновременно с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, эритромицин), с гипотензивными средствами.

Препарат не предназначен для применения у женщин.

Применение в педиатрии

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Побочные реакции, связанные с приемом тадалафила, бывают обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшаются при продолжении применения препарата.

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, снижение АД (у пациентов, которые уже принимали гипотензивные средства), повышение АД; редко — инфаркт миокарда; неизвестно — нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть.

Со стороны нервной системы

Очень часто — головная боль; часто — головокружение; редко — обморок, мигрень, транзиторные ишемические атаки, инсульт.

Со стороны органа зрения

Нечасто — нечеткость зрительного восприятия; редко — нарушение полей зрения; неизвестно — неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки.

Со стороны дыхательной системы

Нечасто — носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы

Часто — боли в животе; нечасто — гастроэзофагеальный рефлюкс.

Дерматологические реакции

Нечасто — сыпь, крапивница, гипергидроз; неизвестно — синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит.

Со стороны репродуктивной системы

Редко — длительная эрекция; неизвестно — приапизм.

Со стороны иммунной системы

Нечасто — реакции гиперчувствительности.

Общие нарушения

Нечасто — боль в груди; редко — отек лица.

Симптомы

При однократном применении у здоровых лиц тадалафила в дозе до 500 мг и пациентов с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг в сутки — побочные эффекты были такие же, как и при применении в более низких дозах.

Лечение

В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение. При гемодиализе тадалафил выводится незначительно.