Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов; - Беременность; - Период грудного вскармливания; - Обструктивные заболевания желчевыводящих путей; - Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); - Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин); - Рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия; - Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2); - Одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией; - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки (см. раздел quot;Особые указанияquot;); - Нарушения функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) (см. раздел quot;Особые указанияquot;); - Снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; - Гиперкалиемия; - Состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует); - Хроническая сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; - Гиперкальциемия; - Гиперхолестеринемия; - Гипертриглицеридемия; - Ишемическая болезнь сердца; - Прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы); - Стеноз аортального и митрального клапана; - Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); - Сахарный диабет; - Первичный гиперальдостеронизм; - Подагра, гиперурикемия; - Системная красная волчанка; - Вторичная закрытоугольная глаукома (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида); - Применение у пациентов негроидной расы; - Опыт применения у пациентов с нарушением почек (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется; - Одновременное применение с ингибиторами АПФ или алискиреном; - Одновременное применение с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками. Беременность и лактация: Лекарственные средства, воздействующие непосредственно на РААС, могут стать причиной серьезных повреждений и гибели развивающегося плода, поэтому при планировании или установлении факта беременности препарат должен быть сразу отменен и, если необходимо, назначена альтернативная гипотензивная терапия, имеющая установленный профиль безопасности при применении во время беременности. Применение препарата в период беременности противопоказано. Телмисартан В доклинических исследованиях телмисартана тератогенный эффект не отмечен, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во время второго и третьего триместров беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Пациенткам, планирующим беременность, следует назначить альтернативную терапию с доказанным профилем безопасности применения у беременных. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II происходило во время второго триместра беременности, рекомендуется проверка ультразвуковым методом функции почек и состояния костей черепа у плода. Новорожденные, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии. Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились. Гидрохлоротиазид Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно во время первого триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Учитывая фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида, предполагается, что его применение во время второго и третьего триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и вызывать такие изменения у эмбриона и плода, как желтуха, нарушения водноэлектролитного баланса и тромбоцитопения. Гидрохлоротиазид не должен применяться при отеках беременных, при артериальной гипертензии беременных или во время преэклампсии, так как существует риск снижения объема плазмы и снижения плацентарной перфузии, а благоприятный эффект при указанных клинических ситуациях отсутствует. Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением тех редких ситуаций, когда не могут применяться другие виды лечения. Терапия препаратом Телпрес Плюс противопоказана в период грудного вскармливания. В исследованиях на животных влияния телмисартана и гидрохлоротиазида на фертильность не наблюдалось. Исследований влияния на фертильность человека не проводились.
Побочное действие
1) ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана 2) ожидающиеся на основании опыта применения гидрохлоротиазида 3) побочные эффекты, которые не наблюдались в клинических исследованиях при одновременном применении телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаются во время применения препарата Телпрес Плюс Нарушения со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и некардиогенный отек легкого)3), одышка3). Нарушения со стороны сердца: аритмии3), тахикардия3), брадикардия1). Нарушения со стороны сосудов: выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)3). Нарушения со стороны нервной системы: синкопе/обморок3), парестезия3), нарушения сна3), бессонница3), головокружение3), повышенная возбудимость2), головная боль2). Нарушения со стороны психики: тревога3), депрессия3). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея3), сухость слизистой оболочки полости рта3), метеоризм3), боль в животе3), запор3), рвота3), гастрит3), снижение аппетита2), анорексия2), гипергликемия2), гиперхолестеринемия2), панкреатит2), диспепсия1),2),3). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени3), желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая)2). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Экзема1), лекарственная сыпь1),2), токсическим эпидермальный некроз1),2), эритема3), кожный зуд3), сыпь3), повышенное потоотделение3), реакция фотосенсибилизации2). Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боль в спине3), спазмы мышц3), миалгия3), артралгия3), судороги икроножных мышц3), артроз1), тендинитоподобные симптомы1), боль в грудной клетке3). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия1), апластическая анемия2), гемолитическая анемия2), тромбоцитопения1), эозинофилия1), лейкопения2), нейтропения/агранулоцитоз2), тромбоцитопения2). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность1),2), включая острую почечную недостаточность1), интерстициальным нефрит2), глюкозурия2). Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения3), преходящая нечеткость зрения3), ксантопсия2), острая закрытоугольная глаукома2), острая миопия2). Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Импотенция3). Инфекционные и паразитарные заболевания: сепсис, включая случаи с летальным исходом1), инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит)1),3), инфекции мочевыводящих путей (включая цистит)1), воспаление слюнных желез 2). Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение концентрации креатинина в плазме крови3), повышение активности quot;печеночныхquot; ферментов3), повышение активности креатинфосфокиназы3), повышение активности концентрации мочевой кислоты крови3), гипертриглицеридемия2), гипокалиемия2),3), гипомагниемия2), гиперкалиемия1), гипонатриемия2),3), гиперурикемия3), снижение ОЦК2), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)1), нарушение толерантности к глюкозе2), снижение гемоглобина в крови1). Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом)3), анафилактические реакции1),2), волчаночноподобные реакции2), обострение или усиление симптомов системной красной волчанки3), некротический васкулит2), системный васкулит2), рецидив системной красной волчанки2), васкулит2). Общие расстройства и нарушения в месте введения: гриппоподобный синдром3), лихорадка2), слабость 1),2).
