Гранисетрон таблетки 1 мг 10 шт. в Боре

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Цитостатическая химиотерапия (профилактика)

Внутрь по 1 мг 2 раза в сутки или 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала цитостатической терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала цитостатической терапии.

Лучевая терапия (профилактика и лечение)

Внутрь по 2 мг 1 раз сутки не более 7 дней после начала лучевой терапии. При этом первая доза должна быть принята за 1 час до начала лучевой терапии.

Специальный режим дозирования

Препарат в форме таблеток не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет, т. к. недостаточно данных, позволяющих установить оптимальный режим дозирования у данной возрастной группы. Для профилактики и лечения тошноты и рвоты при проведении цитостатической терапии у детей используется другая лекарственная форма гранисетрона — концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Пожилой возраст, почечная недостаточность

Особых мер предосторожности при применении препарата у пожилых пациентов или пациентов с почечной недостаточностью не предусмотрено.

Печеночная недостаточность

Нет сведений о повышение частоты побочных эффектов у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Гранисетрона гидрохлорид — 1,12 мг, в пересчете на гранисетрон — 1,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 75,38 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑101) — 20,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 2,00 мг; гипромеллоза — 1,00 мг; магния стеарат — 0,50 мг.

Состав оболочки:

Гипромеллоза — 1,74 мг; макрогол‑4000 — 0,42 мг; титана диоксид — 0,84 мг.

Профилактика тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых.

‒        Повышенная чувствительность к гранисетрону или любому из компонентов препарата в анамнезе;

‒        Реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5‑HT₃‑рецепторов в анамнезе;

‒        Грудное вскармливание;

‒        Детский возраст до 12 лет (недостаточно данных, позволяющих установить оптимальный режим дозирования у данной возрастной группы).

С осторожностью

‒        Частичная кишечная непроходимость;

‒        Беременность;

‒        Сопутствующие заболевания сердца, особенно с аритмией при синдроме удлиненного интервала QT;

‒        При кардиотоксической химиотерапии и/или сопутствующих нарушениях электролитного баланса;

‒        Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

При беременности препарат применяется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

В большинстве случаев побочные реакции при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии.

Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

Со стороны иммунной системы:

Реакции повышенной чувствительности, например, кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд.

Со стороны нервной системы:

Головная боль, бессонница, сонливость, слабость, тревога, беспокойство, головокружение, серотониновый синдром (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем), экстрапирамидные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Удлинение интервала QT, аритмия, боль в груди, снижение или повышение артериального давления.

Как и при применении других антагонистов серотониновых 5‑НТ₃‑рецепторов, при терапии гранисетроном сообщалось о случаях изменений параметров электрокардиограммы (ЭКГ), включая случаи увеличения интервала QT. Данные изменения были несущественными и, как правило, не имели клинического значения, в частности не имели признаков проаритмогенного действия.

Со стороны пищеварительной системы:

Запор, боль в животе, диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)) обычно в пределах их нормальных значений, диспепсия, изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

Кожная сыпь, отек, в том числе отек лица.

Со стороны организма в целом:

Гриппоподобный синдром, включая лихорадку и озноб.

Симптомы:

Применение 38 мг гранисетрона в виде однократного внутривенного введения не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.

Лечение:

Специфический антидот для гранисетрона неизвестен. Показано проведение симптоматической терапии.