Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто
(более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто
(более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%),
очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения, частота неизвестна
(не может быть оценена при помощи доступных данных).
Данные клинических исследований
Нарушения со стороны нервной системы
Часто
— головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и
снижение чувствительности.
Нарушения со стороны сосудов
Часто
— преходящее повышение артериального давления (наблюдается вскоре после приема
препарата), «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Часто
— одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто
— тошнота, рвота (причинно-следственная связь возникновения нежелательных
реакций с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Часто
— миалгия, чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и
возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие нарушения
Часто
— болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания
(обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела,
включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или
умеренно выраженные, преходящие).
Лабораторные и инструментальные данные
Очень
редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Данные пострегистрационных наблюдений
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота
неизвестна — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также
анафилаксию.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота
неизвестна — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с
судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях,
предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска
не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Нарушения психики
Частота
неизвестна — тревога.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота
неизвестна — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно
преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно
приступом мигрени.
Нарушения со стороны сердца
Частота
неизвестна — брадикардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмии, признаки
транзиторной ишемии миокарда на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия,
инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов
Частота
неизвестна — артериальная гипотензия, синдром Рейно.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота
неизвестна — ишемический колит, диарея, дисфагия.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани
Частота
неизвестна — ригидность затылочных мышц, артралгия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота
неизвестна — гипергидроз.
Общие нарушения
Частота
неизвестна — усиление боли после травмы, усиление боли при воспалении.
Некоторые
из симптомов, которые были описаны, как нежелательные явления могут быть
симптомами, ассоциированными с мигренью.