Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Для приема внутрь.
Только для кратковременного применения.
Содержимое одного пакета соответствует разовой дозе. Для приготовления горячего напитка содержимое пакета растворите в стакане горячей воды (но не кипятка). Помешивайте до растворения. Свежеприготовленный напиток выпить горячим или теплым. Рекомендуется применять взрослым и детям старше 18 лет по 1 пакету с интервалом между приемами не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — 4 пакета. Не превышайте указанную дозу. Курс лечения — не более 5 дней. Если при приеме препарата в течение 5 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта в течение максимально короткого срока лечения. В случае передозировки, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени или почек необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию веществ, у пациентов с нарушением функции печени или почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Состав на 1 пакетик:
|
Название вещества |
Количество, мг |
|
Действующие вещества: |
|
|
Парацетамол |
1000,0 |
|
Фенилэфрина гидрохлорид |
12,2 |
|
Аскорбиновая кислота |
100,0 |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Сахароза |
1936,0 |
|
Натрия цитрат |
501,0 |
|
Лимонная кислота |
812,0 |
|
Ацесульфам калия |
65,0 |
|
Аспартам |
25,0 |
|
Краситель хинолиновый желтый |
1,0 |
|
Ароматизатор лимонный 875928 |
30,0 |
|
Ароматизатор лимонный 87A069 |
240,0 |
|
Ароматизатор лимонный 875060 |
240,0 |
|
Ароматизатор лимонный 501.476-AP0504 |
40,0 |
ТераФлю Макс применяется для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и горле.
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени или почек (КК менее 30 мл/мин); гиперфункция щитовидной железы (в том числе тиреотоксикоз); тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии); артериальная гипертензия; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других гипотензивных препаратов (в т. ч. в период до 14 дней после их отмены), одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); сахарный диабет и заболевания, связанные с наследственным нарушением всасывания сахара; дефицит сахаразы/изомальтазы; при редком наследственном нарушении в виде непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции; хронический алкоголизм; одновременный прием этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов; детский возраст (до 18 лет); беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Почечная и печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин); врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); гиперплазия предстательной железы, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы; сердечно-сосудистые заболевания, включая повышение артериального давления, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно), алкогольное поражение печени, феохромоцитома; наличие тяжелых инфекций, т. к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза; пациентам с пониженным уровнем глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с тяжелой хронической алкогольной зависимостью), одновременное применение гипотензивных средств, дигоксина и сердечных гликозидов, алкалоидов спорыньи (например, эрготамина и метисергида).
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (в большинстве случаев у пациентов с закрытой глаукомой).
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов
Частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: бронхообструкция.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: тошнота, рвота, сухость во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: нарушение функции печени.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: задержка мочи, дизурия.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться нефротоксическое действие.
В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.
Симптомы
Симптомы передозировки парацетамола
В течение первых 24 часов: бледность кожных покровов, тошнота, рвота и боль в животе. Повреждение печени может появиться через 24–48 часов после приема, поэтому обратиться к врачу необходимо даже при отсутствии симптомов. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях печеночная недостаточность может прогрессировать с такими осложнениями, как энцефалопатия, кровоизлияние, гипогликемия, отек головного мозга, летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом (определяющимся по боли в пояснице, гематурии и протеинурии) может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Имеются сообщения о нарушении сердечного ритма и панкреатите.
Симптомы передозировки фенилэфрина гидрохлорида
Передозировка фенилэфрина гидрохлорида также может вызывать тошноту и рвоту. Кроме того, симптомы включают в себя нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, гипертензию, рефлекторную брадикардию, мидриаз, острую закрытоугольную глаукому (наиболее вероятно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), тахикардию, ощущение сердцебиения, аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит), дизурию и задержку мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, гипертрофией предстательной железы). Особенности тяжелой передозировки фенилэфрина гидрохлорида включают в себя гемодинамические изменения и сердечно-сосудистую недостаточность с угнетением дыхания, галлюцинациями, судорогами и аритмиями. Однако, в случае с комбинированным препаратом, содержащим парацетамол и фенилэфрина гидрохлорид, передозировка скорее вызовет симптомы токсичности со стороны печени, связанные с парацетамолом, чем симптомы токсичности, связанные с фенилэфрином.
Лечение
Симптоматическое. Необходимо немедленное лечение при передозировке парацетамола. Несмотря на недостаточность значимых ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленного медицинского осмотра. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Лечение активированным углем и промывание желудка следует рассматривать, если чрезмерная доза была принята менее 1 часа назад. Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа или более после приема (более ранние концентрации являются ненадежными). Лечение N‑ацетилцистеином может быть проведено до 2‑х часов после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект достигается спустя около 8 часов после приема препарата, содержащего парацетамол и фенилэфрин. Эффективность антидота постепенно снижается после этого времени. При необходимости вводят внутривенно N‑ацетилцистеин в соответствии с установленной схемой применения. Вне больницы, если нет рвоты, можно применить метионин внутрь. Пациентов, обратившихся с серьезной печеночной дисфункцией через 24 часа поле приема препарата, содержащего парацетамол и фенилэфрин, необходимо направить к специалисту по отравлениям. При гипертензивных эффектах передозировки фенилэфрина гидрохлорида можно применять внутривенные блокаторы альфа-рецепторов, такие как фентоламин.
Особые группы пациентов
Повышенный риск повреждения печени при передозировке парацетамола наиболее вероятен у: пациентов, длительно получающих лечение фермент-индуцирующими средствами (такими, как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин и зверобой продырявленный); пациентов, употребляющих алкоголь в количествах выше рекомендуемых; пациентов с истощением глутатиона (например, пациенты с пищевыми расстройствами, кистозным фиброзом, ВИЧ-инфекцией, кахексией, голодающие).
