Ниже описаны побочные
эффекты, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная.
Побочные
эффекты, зарегистрированные при пост-маркетинговом применении, связь которых с
приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
Классификация
ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
Очень часто ≥1/10
Часто от
≥1/100 до <1/10
Нечасто от
≥1/1000 до <1/100
Редко от
≥1/10000 до <1/1000
Очень редко <1/10000
Не установлено —
по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется
возможным.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия.
Редко: лейкопения,
тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной
формулы.
Нарушения со
стороны иммунной системы
Нечасто: другие реакции
гиперчувствительности немедленного типа*.
Не установлено:
анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Нарушения
психики
Редко: изменение
настроения*.
Не установлено: спутанность
сознания*, дезориентация*.
Нарушения со
стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение,
сонливость.
Нарушения со
стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Редко: конъюнктивит,
нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Нарушения со
стороны сердца и сосудов
Нечасто: повышение
артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.
Редко: сердцебиение.
Нарушения со
стороны дыхательной системы
Редко: бронхиальная
астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Часто: боль в животе,
диспепсия, диарея, тошнота, рвота.
Нечасто: скрытое или
явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие
живота, отрыжка.
Редко:
гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.
Очень редко: перфорация
желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со
стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: транзиторные
изменения показателей функции печени (например, повышение активности
трансаминаз или билирубина).
Очень редко: гепатит*.
Нарушения со стороны
кожи и подкожных тканей
Нечасто: ангиоотек*,
зуд, кожная сыпь.
Редко: токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница.
Очень редко: буллезный
дерматит*, мультиформная эритема*.
Не установлено:
фотосенсибилизация.
Нарушения со
стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: изменения
показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в
сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку мочи*.
Очень редко: острая почечная
недостаточность*.
Нарушения со
стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: поздняя
овуляция*.
Не установлено: бесплодие у
женщин*.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения
Часто: боль и отек в
месте введения.
Нечасто: отеки.
Описание
отдельных нежелательных реакций
Совместное
применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например,
метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение,
язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НПВП
не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита,
почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.