Меропенем 1 г флакон 1 шт. порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в Бузулуке

Взрослые: Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: 500 мг внутривенно каждые 8 часов при лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, таких как эндометрит, инфекций кожи и структур кожи: 1 г внутривенно каждые 8 часов при лечении нозокомиальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enlerobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 2 г каждые 8 часов. Безопасность введения дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек: У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена. Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Если требуется продолжительное лечение меропенемом, рекомендуется, чтобы препарат (в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводился по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови. В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема для введения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе. Дозирование у взрослых пациентов с нарушениями функции печени: У пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости коррекции дозы (см. раздел «Особые указания»). Пожилые пациенты: У пожилых пациентов с нормальной функцией или клиренсом креатинина более 50 мл/мин не требуется коррекция дозы. Дети: Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для внутривенного введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 часов в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. У детей массой тела более 50 кг следует использовать дозы для взрослых. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов. При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinelobacter spp.}, или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза составляет до 40 мг/кг каждые 8 часов. Безопасность введения дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Нет опыта применения меропенема у детей с нарушениями функции печени и почек. Метод введения: Меропенем для внутривенного применения может вводиться в виде внутривенной болюсной инъекции в течение не менее 5 минут, либо в виде внутривенной инфузии в течение 15-30 минут; для разведения следует использовать соответствующие инфузионные жидкости. Возможность применения меропенема в режиме продленной инфузии (до 3-х часов) базируется на фармакокинетических и фармакодинамических параметрах (см. раздел «Фармакокинетика»). К настоящему времени клинические данные и данные по безопасности, подтверждающие этот режим, ограничены. Для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций меропенем следует растворить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Для приготовления раствора для внутривенных инфузий меропенем следует растворить 0.9 % раствором натрия хлорида для инфузий либо 5 % раствором декстрозы (глюкозы) для инфузий, при этом концентрация раствора должна составить от I до 20 мг/мл. При разведении меропенема следует соблюдать стандартный режим асептики. Приготовленный раствор рекомендуется вводить сразу после приготовления. Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Активиое вещество: Меропенема тригидрат* 1,1409 г в пересчете на меропенем 1,0000 г. Вспомогательное вещество: Натрия карбонат 0,2624 г. *Представляет собой стерильную смесь меропенема тригидрата с натрия карбонатом безводным в соотношении 81,3 % и 18,7 % соответственно.

антибиотик-карбапенем.

Меропенем показан для лечения у детей старше 3 месяцев и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: - пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии; - инфекции мочевыводящей системы; - инфекции брюшной полости; - инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит; - инфекции кожи и ее структур; - менингит; - септицемия. Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противомикробными препаратами. Эффективность меропенема доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Гиперчувствительность к меропенему, другим компонентам препарата или другим препаратам группы карбапенемов. Выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. пенициллинам или цефалоспоринам). Дети до 3-х месяцев. С осторожностью: При одновременном применении с потенциально нефротоксичными препаратами, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея), особенно страдающими колитами.

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки. Частота побочных эффектов приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (> 1 /10), часто (> 1/100 и 1/1 000 и 1/10000 и < 1 /1000). очень редко (< 1/10000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - тромбоцитоз; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, парестезия, обморок*, галлюцинации*, депрессия*, тревожность*, повышенная возбудимость*, бессонница*; редко - судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, повышение активности «печеночных» трансаминаз. щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто - запор*, холестатический гепатит*: очень редко - псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, проявления анафилаксии. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердечная недостаточность*, остановка сердца*, тахикардия*, брадикардия*, инфаркт миокарда*, снижение или повышение артериального давления (АД)*, тромбоэмболия ветвей легочной артерии*. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови. Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ*. Прочие: часто - местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко - вагинальный кандидоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта. Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени. * Причинно-следственная связь с приемом меропенема не установлена.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Нет

Нет

Нет

Нет