Октагам 10% раствор 100 мг/мл 50 мл в Бузулуке

Фармакологическое действие. Октагам содержит, в основном, иммуноглобулины класса G- антитела к возбудителям различных инфекций. Распределение подклассов иммуноглобулина Gв препарате такое же, как в естественной плазме и имеет все свойства,, характерные для здоровогочеловека. Эффективные дозы препарата восстанавливают низкий уровеньиммуноглобулина Gдо его нормального показателя. Молекулы иммуноглобулина Gне подвергаются изменению вследствие химического или ферментного воздействия,активность антител полностью сохранена. ОКТАГАМ содержит не более 3 % полимеров,содержание мономеров и димеров составляет не менее 90%. Фармакокинетика.После внутривенного введения препарат .сразу же попадает в системный кровоток, относительно быстро перераспределяется между плазмой и внесосудистым пространством. Равновесное, состояние достигается .через 3-5 дней. Период полувыведения составляет около 24-36 дней, период полувыведения может варьировать у разных пациентов, особенно у лиц, страдающих первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин и иммуноглобулин G-комплексы разрушаются клетками ретикулоэндотелиальной системы. Показания к применению. 1. Заместительная терапия. • Синдромы первичного иммунодефицита: - врожденная агаммаглобулинемйя и гипогаммаглобулинемия, - неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, - тяжелые комбинированные иммунодефицита, - синдром Вискотта-Олдрича • Миеломная болезнь или хронический лимфоидный лейкоз с тяжелой вторичной , гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями. • Дети с врожденной ВИЧ-инфекцией с рецидивирующими инфекциями. 2. Иммуномодулирующая терапия. • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для корректировкиколичества тромбоцитов. • Синдром Гийена-Барре. • Болезнь Кавасаки. • Пересадка костного мозга. Противопоказания. Непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно, в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А, когда у пациента присутствуют антитела к иммуноглобулину А. Применение во время беременности и в период кормления грудью. Клинические испытанияпо безопасности. Применения препарата у беременных не проводились (поэтому применять следует с осторожностью), однако клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного. Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного. Побочное действие. При внутривенном введении иммуноглобулина развитие побочных явлений зависит от величины дозы и скорости введения препарата. Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: часто (> 1 % - <10 %), нечасто (> 0,1 % - <1 %), редко (> 0,01% - <0,1 %), очень редко (<0,01 %). Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, преходящая гемолитическая анемия, гемолиз. Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности; очень редко анафилактоидные и анафилактические (включая анафилактический шок) реакции, ангионевротический отек, отек лица. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - возбуждение, нарушения мозгового кровообращения, (в том числе - инсульт), асептический менингит, мигрень, головокружение, парестезия. Co стороны сердечнососудистой системы: редко — гипотензия; очень редко - , инфаркт миокарда, тахикардия, сердцебиение , цианоз, тромбоз, недостаточность периферического кровообращения, гипертензия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - дыхательная недостаточность, эмболиялегочной артерии, отек легких, бронхоспазм, одышка, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко: рвота, диарея,боль в животе. Со стороны кожи: нечасто - экзема; очень редко - крапивница, сыпь (в том числе — эритематозная), дерматит, зуд, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина в крови. Со стороны лабораторных показателей: очень редко - повышение значений «печеночных» ферментов, ложноположительное повышение концентрации глюкозы в крови. Прочие:часто - лихорадка, усталость, реакции в месте инъекции; нечасто - озноб, боль, в груди; очень редко - приливы крови к лицу, гипертермия, гипергидроз, недомогание. Редко может развиться внезапное снижение артериального давления, а в отдельных случаях - анафилактический шок, в том числе и у больных; которые ранее хорошо переносили введение иммуноглобулина. Передозировка. Симптомы: задержка, воды в организме, повышение вязкости крови (особенно у пациентов с нарушением функции почек или в пожилом возрасте). Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Введение препарата может снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед до 3 мес. Перед проведением вакцинации живыми аттенуированными вакцинами должно пройти не менее 3 мес после применения препарата. В случае кори этот эффект может сохраняться до 1 года. В связи с этим, перед применением коревой вакцины у лиц, получивших препарат за 4-12 мес перед прививкой, необходимо проверять титр противокоревых антител. ОКТАГАМ не должен смешиваться с другими препаратами и для его введения следует использовать отдельную систему для внутривенного введения. Не применять одновременно с кальцием глюконатом у грудных детей. Особые указания. Во время введения препарата следует тщательно контролировать состояние пациента. Для всех больных, получающих внутривенно иммуноглобулины, необходимо проводить, адекватную гидратацию перед началом инфузии, осуществлять контроль диуреза, контроль концентрации креатинина в плазме, исключить применение «петлевых» диуретиков. Введение высоких г доз иммуноглобулина может привести, к увеличению вязкости, плазмы, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита иммуноглобулина А или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного периода времени после последней инфузии. Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0,016 мл/кг/мин. Особенно тщательно необходимо наблюдать больных,- ранее не, получавших препарата иммуноглобулина, получавших лечение альтернативным препаратом или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Такие больные должны наблюдаться в течение всего периода первой инфузии препарата, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные больные должны наблюдаться в течение первых 20 мин инфузии. Рекомендуется регистрировать номер серии партии препарата при каждом введении. В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови больного может привести к ложноположительным результ

Да

Нет

Нет

Нет