Ластет капсулы 50 мг 20 шт. в Бузулуке

Лечение препаратом Ластет требует присутствия квалифицированного медицинского персонала, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний, для контроля эффективности лечения. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии. Препарат следует принимать натощак. Монотерапия При приеме внутрь этопозид назначают в начальной дозе по 100–200 мг/м² 5 дней подряд или по 200 мг/м² в дни 1, 3, 5 цикла терапии с интервалом в 3–4 недели. Суточную дозу более 200 мг следует разделить пополам и принимать в два приема. Комбинированная терапия При приеме внутрь этопозид назначают в начальной дозе по 100–200 мг/м² 5 дней подряд или по 200 мг/м² в дни 1,3,5 цикла терапии с интервалом в 3–4 недели в комбинации с другими назначенными лекарственными препаратами. Коррекция дозы При выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии. Если количество нейтрофилов <500/мкл более 5 дней, необходимо скорректировать начальную дозу этопозида. Также коррекция дозы требуется в случае лихорадки, инфекционных заболеваний или при снижении количества тромбоцитов <25000/мкл. При развитии токсичности 3 или 4 степени или при снижении клиренса креатинина ниже 50 мл/мин, необходимо скорректировать дозу препарата. Рекомендуется снижение дозы на 25% у пациентов с клиренсом креатинина 15–50 мл/мин. Альтернативный режим дозирования При приеме внутрь этопозид назначают по 50 мг/м² ежедневно в течение 14–21 дня, с повторением циклов каждые 28 дней или при возобновлении приема после перенесенной миелосупрессии. Нейтропения и тромбоцитопения Не рекомендуется начинать новый курс приема этопозида. если при лечении количество нейтрофилов стало <1500/мкл или понизилось количество тромбоцитов <100000/мкл. Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови. Применение в особых клинических случаях Нарушение функции печени В настоящее время недостаточно данных по коррекции режима дозирования препарата у пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени применять препарат не следует. Нарушение функции почек Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина 15–50 мл/мин) дозу этопозида следует снизить на 25%. При клиренсе креатинина <15 мл/мин данные по применению этопозида отсутствуют. Применение у детей Эффективность и безопасность применения этопозида у детей в возрасте до 18 лет не изучены. Препарат Ластет следует применять у пациентов в возрасте от 3 до 18 лет только в случае, если ожидаемая польза применения у ребенка превышает потенциальный риск.

Одна капсула 50 мг содержит: Действующее вещество: Этопозид 50 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 2,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза 1,8 мг, глицерин концентрированный 18,0 мг, макрогол 400 577,7 мг; Капсула: Желатин 186,0 мг, сорбитола раствор 18,6 мг, глицерин концентрированный 74,4 мг, этилпарагидроксибензоат 0,74 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,37 мг, титана диоксид 1,1 мг, краситель железа оксид красный 0,09 мг, хлористоводородная кислота q.s., вода очищенная q.s. Одна капсула 100 мг содержит: Действующее вещество: Этопозид 100 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 5,0 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,6 мг, глицерин концентрированный 36,0 мг, макрогол 400 1155,4 мг; Капсула: Желатин 290,0 мг, сорбитола раствор 29,0 мг, глицерин концентрированный 116,0 мг, этилпарагидроксибензоат 1,16 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,58 мг, титана диоксид 0,58 мг, краситель железа оксид красный 0,58 мг, хлористоводородная кислота q.s., вода очищенная q.s.

0050 Противоопухолевые средства растительного происхождения

-        Герминогенные опухоли яичка и яичников; -        Мелкоклеточный рак легкого; -        Лимфогранулематоз; -        Неходжкинские лимфомы; -        Саркома Калоши; -        Острый миелобластный лейкоз.

-        Повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам; -        Выраженная миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл); -        Вакцинация живыми вакцинами, в т.ч. вакциной желтой лихорадки; -        Тяжелые нарушения функции печени и почек; -        Острые инфекции; -        Беременность и период грудного вскармливания; -        Детский возраст до 3-х лет. С осторожностью Гипоальбуминемия (возможно повышение риска токсического действия этопозида), почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, дефицит сахаразы/изомальтазы. непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Частота побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, миелосупрессия (с возможным развитием летального исхода); часто — острый лейкоз. Нарушения со стороны иммунной системы: часто — анафилактические реакции: частота неизвестна — ангионевротический отек, бронхоспазм. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — синдром лизиса опухоли. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — периферическая нейропатия; редко — преходящая корковая слепота, нейротоксичность (в том числе, сонливость и повышенная утомляемость), неврит зрительного нерва, судороги. Нарушения со стороны сердца: часто — аритмия, инфаркт миокарда. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — интерстициальный пневмонит, фиброз легкого; частота неизвестна — бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боль в области живота, анорексия, запор, тошнота, рвота; часто — диарея, мукозит (включая стоматит и эзофагит); редко — дисфагия, дисгевзия. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз, билирубина, гепатотоксичность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — алопеция, пигментация; часто — сыпь, зуд, крапивница; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, рецидив лучевого дерматита. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — астения, слабость. Дополнительная информация Угнетение кроветворения Снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением этопозида. Максимальное снижение числа гранулоцитов и тромбоцитов обычно наблюдается на 10–14 день после применения препарата, причем при приеме этопозида внутрь снижение развивается позднее, чем при внутривенном введении. При приеме этопозида лейкопения легкой и средней степени и лейкопения тяжелой степени (количество лейкоцитов <1000/мкл) развивались у 60–91% и 3–17% пациентов, соответственно. Тромбоцитопения легкой и средней степени возникала в 22041% случаев, а тромбоцитопения тяжелой степени (количество тромбоцитов <50000/мкл) — в 1–20% случаев. У пациентов с нейтропенией, принимающих этопозид, отмечалось частое развитие лихорадки и инфекционных заболеваний. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20-й день после в применения стандартной дозы. Алопеция Обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает не более, чем у 66% пациентов. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Тошнота и рвота возникают у 31–43% пациентов. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Артериальная гипертензия При проведении клинических исследований этопозида у некоторых пациентов развивалась артериальная гипертензия. Таким пациентам следует назначать поддерживающую терапию для снижения артериального давления. Реакции гиперчувствительности Сообщалось о развитии симптомов, напоминающих анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение артериального давления. При приеме этопозида сообщалось о случаях развития бронхоспазма с летальным исходом. Также при приеме этопозида могут возникать обмороки, отек и припухлость лица, отек и припухлость языка. Метаболические нарушения Сообщалось о развитии синдрома лизиса опухоли (в т.ч. летальных случаях) при приеме этопозида в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

При температуре 2–8 °C

3 года

Нет

Нет

Нет

Нет