Навельбин капсулы 20 мг 1 шт. в Бузулуке

Навельбин применяется как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима введения в каждом индивидуальном случае следует обращаться к специальной литературе. Концентрат. В/в (строго), в виде 6–10-минутной инфузии. В режиме монотерапии обычная доза — 25–30 мг/м² 1 раз в неделю. Навельбин разводят в физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы (декстрозы) до концентрации 1–2 мг/мл (в среднем — в 50 мл). После введения препарата следует промыть вену физиологическим раствором или 5% раствором глюкозы (не менее 250 мл). Для пациентов с площадью поверхности тела ≥2 м² разовая доза Навельбина для в/в введения не должна превышать 60 мг. Капсулы. Внутрь, целиком, не разжевывая и не рассасывая во рту, запивая водой. При монотерапии рекомендуемая доза составляет 60 мг/м² 1 раз в неделю. После третьего приема дозу увеличивают до 80 мг/м² 1 раз в неделю. Увеличение дозы с 60 до 80 мг/м² может быть осуществлено, если на протяжении 3 нед приема Навельбина не отмечено нейтропении 4 степени (<500 клеток/мкл), или был 1 эпизод нейтропении 3 степени (<1000 – ≥500 клеток/мкл), и содержание нейтрофилов перед очередным приемом не ниже 1500 клеток/мкл (см. табл. 1). Таблица 1 Наименьшее содержание нейтрофилов, зафиксированное в течение первых 3 нед приема по 60 мг/м² в неделю Содержание нейтрофилов, клеток/мкл >1000 ≥500 и <1000 (1 случай) ≥500 и <1000 (2 случая) <500 Рекомендуемая доза, начиная с 4 приема 80 60 В случае, если перед приемом препарата в дозе 80 мг/м² отмечена нейтропения 4 степени (<500 клеток/мкл³ ) или 2 случая нейтропении 3 степени (<1000 – ≥500 клеток/мкл), то в последующие 3 приема следует снизить дозу с 80 до 60 мг/м² в неделю (см. табл. 2). Таблица 2 Наименьшее содержание нейтрофилов, зафиксированное после начала приема по 80 мг/м² в неделю Содержание нейтрофилов, клеток/мкл >1000 ≥500 и <1000 (1 случай) ≥500 и <1000 (2 случая) <500 Рекомендуемая доза, начиная со следующего приема 80 60 В том случае, если содержание нейтрофилов не снижалось менее 500 клеток/мкл или не наблюдалось более 1 снижения содержания нейтрофилов в диапазоне 500–1000 клеток/мкл в течение 3 нед приема Навельбина в дозе 60 мг/м² (согласно вышеприведенным рекомендациям), то можно снова увеличить дозу препарата с 60 до 80 мг/м² в неделю. Рекомендуемые дозы Навельбина в капсулах в зависимости от площади поверхности тела пациента (BSA) приводятся в таблице 3. Таблица 3 BSA, м² 60 мг/м² 80 мг/м² Доза, мг Доза, мг 0,95–1,0 60 80 1,05–1,14 70 90 1,15–1,24 70 100 1,25–1,34 80 100 1,35–1,44 80 110 1,45–1,54 90 120 1,55–1,64 100 130 1,65–1,74 100 140 1,75–1,84 110 140 1,85–1,94 110 150 ≥1,95 120 160 Для пациентов с BSA≥2 м² общая разовая доза Навельбина, принимаемого внутрь, не должна превышать 120 мг в неделю при назначении препарата в дозе 60 мг/м² и 160 мг в неделю при назначении препарата в дозе 80 мг/м² . Применение Навельбина внутрь в дозах 60 и 80 мг/м² соответствует в/в введению препарата в дозах 25 и 30 мг/м² . При полихимиотерапии доза и частота приема препарата (как в/в, так и внутрь) зависят от конкретной программы противоопухолевой терапии. При снижении содержания нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови или тромбоцитопении <75000 клеток/мкл крови (при в/в введении) или <100000 (при приеме внутрь) очередное введение или прием препарата внутрь откладывают на 1 нед. Если из-за гематологической токсичности пришлось воздержаться от 3 еженедельных введений или приемов препарата, применение Навельбина рекомендуется прекратить. Коррекция режима дозирования Навельбина при печеночной недостаточности: у больных с выраженной печеночной недостаточностью Навельбин должен назначаться с осторожностью, в дозе, сниженной на 33%. Дети: безопасность и эффективность Навельбина у детей не изучена. Пожилые люди: какие-либо специальные инструкции по применению отсутствуют.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 фл. винорелбина тартрат 13,85 мг (соответствует винорелбина основанию — 10 мг)   вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл; азот (инертный газ) — q.s.   во флаконах по 1 мл; в упаковке из пенопласта (термоконтейнере) 10 флаконов. По 1 термоконтейнеру в картонной пачке. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/5 мл 1 фл. винорелбина тартрат 69,25 мг (соответствует винорелбина основанию — 50 мг)   вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 5 мл; азот (инертный газ) — q.s.   во флаконах по 5 мл; в упаковке из пенопласта (термоконтейнере) 10 флаконов. По 1 термоконтейнеру в картонной пачке. Капсулы 1 капс. винорелбина тартрат (винорелбина основание) 27,7 (20) мг   41,55 (30) мг вспомогательные вещества: этанол безводный; вода очищенная; глицерин; макрогол 400 — q.s.   оболочка капсул: желатин, глицерин 85%, анидрисорб 85/70 (D-сорбитол и 1,4-сорбитан), среднецепочечные триглицериды PHOSAL 53 MST (фосфатидилхолин, глицериды, этанол), железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е171 — q.s.   в упаковке контурной ячейковой (блистере) 1 шт.; в коробке 1 упаковка (блистер).

0050 Противоопухолевые средства растительного происхождения

Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов).

Гиперчувствительность к винка-алкалоидам или другим составным частям препарата; содержание нейтрофилов менее 1500 клеток/мкл крови; содержание тромбоцитов менее 75000 клеток/мкл крови (при в/в введении) и менее 100000 клеток/мкл (при приеме внутрь); тяжелая инфекция (сопутствующая назначению препарата или перенесенная в течение 2 нед); выраженная недостаточность функции печени, не связанная с опухолевым процессом; потребность в постоянной оксигенотерапии (у больных с опухолью легкого); заболевания и состояния, приводящие к снижению всасывания в ЖКТ (для капсул); беременность, период кормления грудью. С осторожностью использовать при дыхательной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. после предыдущей химиотерапии или лучевого лечения), запорах или явлениях кишечной непроходимости в анамнезе, нейропатии в анамнезе.

Для обозначения частоты побочных реакций приняты следующие определения: реакции, встречающиеся очень часто (>1/10;) часто (>1/100, <1/10;) иногда (>1/1000, <1/100;) редко (>1/10000, <1/1000;) крайне редко (<1/10000). Со стороны органов кроветворения: очень часто — нейтропения, анемия, тромбоцитопения, присоединение вторичных инфекций на фоне угнетения костномозгового кроветворения; часто — лихорадка (>38 °C) на фоне нейтропении; иногда — сепсис, септицемия; крайне редко — осложненная септицемия, в некоторых случаях приводящая к летальному исходу. Наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7–10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5–7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено. Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок или ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: очень часто — парестезии, гиперестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов; часто — слабость в ногах; иногда — тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — повышение или снижение АД, приливы жара и похолодание конечностей; редко — ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), выраженная гипотония, коллапс; крайне редко — тахикардия, сердцебиение, нарушение сердечного ритма. Со стороны респираторной системы: иногда — одышка, бронхоспазм; редко — интерстициальная пневмония (при комбинированной терапии с митомицином), острый респираторный дистресс-синдром. Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, стоматит, запор, диарея, преходящее повышение функциональных проб печени (АЛТ, АСТ); редко — панкреатит, повышение уровня билирубина, парез кишечника. Со стороны кожи и кожных придатков: часто — алопеция, редко — кожные высыпания. Местные нарушения: часто — боль/жжение или покраснение в месте инъекции, изменение окраски вены, флебит; при экстравазации — целлюлит, возможен некроз окружающих тканей. Прочие: часто — повышенная утомляемость, миалгия, артралгия, лихорадка, боли различной локализации, включая боль в грудной клетке, боль в нижней челюсти и в области опухолевых образований; редко — гипонатриемия; очень редко — геморрагический цистит и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

При температуре 2–8 °C

3 года

Да

Нет

Нет

Нет