Платифиллина гидротартрат раствор для подкожного введения 2 мг/мл ампулы 1 мл 10 шт. в Цаган-Амане

Подкожно. Взрослым и детям старше 14 лет для купирования болей при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной коликах препарат вводят под кожу по 1–2 мл 0,2% раствора 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых и детей старше 14 лет — 0,01 г, суточная — 0,03 г. Дети: новорожденные и грудные — 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1–5 лет — 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6–10 лет — 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11–14 лет — 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

Латинское название

PLATYPHYLLINE

Международное непатентованное название

платифиллин (platyphylline)

Форма выпуска

Раствор для п/к введения

Упаковка

1 мл - ампулы (10) - коробки картонные.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Платифиллина гидротартрат - блокатор м-холинорецепторов. По сравнению с атропином оказывает менее выраженное влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов ЖКТ и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м-холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее). Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная колика, почечная колика, желчная колика; бронхиальная астма (для предупреждения бронхо- и ларингоспазма), бронхорея; альгодисменорея; спазм церебральных артерий; ангиотрофоневроз; артериальная гипертензия, стенокардия (в составе комбинированной терапии). Расширение зрачка с диагностической целью (в т.ч. исследование глазного дна, определение истинной рефракции глаза); острые воспалительные заболевания глаз (в т.ч. ирит, иридоциклит, кератит), травмы глаза.

Способ применения и дозы

Платифиллина гидротартрат применяют внутрь, парентерально (п/к, в/в), ректально, местно в офтальмологии. Доза зависит от показаний, пути введения, возраста пациента.

Состав

1 мл раствора содержит платифиллина гидротартрат 2 мг; Вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к платифиллину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения Платифиллина гидротартрата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Особые указания

C осторожностью применять у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; при тиреотоксикозе (возможно усиление тахикардии); повышенной температуре (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез); при рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся непроходимостью - ахалазия пищевода, стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка), атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; при повышении внутриглазного давления - закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии); при неспецифическом язвенном колите (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); при сухости во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); при печеночной недостаточности (снижение метаболизма) и почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения); при хронических заболеваниях легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); при миастении (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); гипертрофии предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержке мочи или предрасположенности к ней или заболеваниях, сопровождающихся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); при гестозе (возможно усиление артериальной гипертензии); повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться); болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), детском церебральном параличе (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, жажда, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение ЦНС, головокружение, расширение зрачков, паралич аккомодации, головная боль, фотофобия, судороги, острый психоз.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.
Прочие: ателектаз легкого.
Побочные реакции наиболее вероятны при применении платифиллина в высоких дозах.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с галоперидолом у больных шизофренией возможно снижение антипсихотического эффекта.
Платифиллин является антагонистом прозерина.
При одновременном применении увеличивается продолжительность снотворного действия фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата.
При одновременном применении с другими м-холиноблокаторами, а также с препаратами, обладающими м-холиноблокирующей активностью (в т.ч. амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные средства) повышается риск развития побочных эффектов.
Морфин усиливает угнетающее действие платифиллина на сердечно-сосудистую систему.
При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается положительный хроно- и батмотропный эффект; с сердечными гликозидами - положительный батмотропный эффект.
При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие платифиллина усиливают анальгетики, седативные и анксиолитические средства, при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Действующее вещество : Платифиллина гидротартрат — 2 мг Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1 мл

0010 м-Холинолитики; 0050 Спазмолитики миотропные

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии);         пилороспазм;         холецистит;         холелитиаз;         кишечная колика;         почечная колика;         желчная колика.

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью -         заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение числа сердечных сокращений может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение; -         тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии); -         повышенная температура тела (может повыситься еще больше вследствие подавления активности потовых желез); -         рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс‑эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией); -         заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); -         атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных пациентов (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника; -         заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы); -         язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон); -         сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии); -         печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения платифиллина); -         хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных пациентов (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах); -         миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина); -         вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы); -         гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии); -         повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться); -         болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение числа сердечных сокращений); -         центральный паралич у детей (реакция на холиноблокаторы может быть наиболее выражена); -         черепно-мозговые травмы.

Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA . Нарушения со стороны обмена веществ и питания: жажда. Нарушения психики: острый психоз (в высоких дозах). Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, фотофобия. Нарушения со стороны сердца: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ателектаз легкого. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: атония кишечника, сухость во рту. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

5 лет

Нет

Нет

Нет

Нет