БлоккоС раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл ампулы 5 шт. в Усть-Камчатске

Применение бупивакаина возможно только врачами, обладающими опытом проведения местной анестезии или под их наблюдением. Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимально возможную дозу. Ни при каких обстоятельствах нельзя допускать случайного внутрисосудистого введения препарата. До и во время введения препарата рекомендуется осуществлять аспирационную пробу. Препарат необходимо вводить медленно, со скоростью 25–50 мг/мин, или дробно, поддерживая непрерывный словесный контакт с пациентом и контролируя ЧСС. Во время эпидурального введения предварительно вводят дозу 3–5 мл бупивакаина с эпинефрином. При случайном внутрисосудистом введении возникает кратковременное увеличение ЧСС, при случайном интратекальном введении возникает спинальный блок. При возникновении токсических признаков введение немедленно прекращают. Ниже представлены ориентировочные дозы, которые необходимо подвергать коррекции в зависимости от глубины анестезии и состояния пациента. Инфильтрационная анестезия: 5–60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (12,5–150 мг бупивакаина) или 5–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (25–150 мг бупивакаина). Диагностическая и терапевтическая блокада: 1–40 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (2,5–100 мг бупивакаина), например блокада тройничного нерва 1–5 мл (2,5–12,5 мг) и шейно-грудного узла симпатического ствола 10–20 мл (25–50 мг). Межреберная блокада: 2–3 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (10–15 мг бупивакаина) на один нерв, не превышая общее количество — 10 нервов. Крупные блокады (например эпидуральная блокада, блокада крестцового или плечевого сплетения): 15–30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (75–150 мг бупивакаина). Анестезия в акушерстве (например эпидуральная и каудальная анестезия при естественных родах): 6–10 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (15–25 мг бупивакаина) или 6–10 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (30–50 мг бупивакаина). Через каждые 2–3 ч допускается повторное введение препарата в начальной дозе. Эпидуральная анестезия при кесаревом сечении: 15–30 мл 5 мг/мл (75–150 мг бупивакаина). Эпидуральная анальгезия в виде прерывистого болюсного введения: первоначально вводят 20 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (50 мг бупивакаина), затем через каждые 4–6 ч, в зависимости от количества поврежденных сегментов и возраста пациента, 6–16 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (15–40 мг бупивакаина). Эпидуральная анальгезия в виде непрерывной инфузии (например послеоперационные боли) Способ введения Концентрация, мг/мл Объем Доза, мг Эпидуральное введение (поясничный уровень): Болюс^* 2,5 5–10 мл 12,5–25 Инфузия 2,5 5–7,5 мл/ч 12,5–18,75^** Эпидуральное введение (грудной уровень): Болюс^* 2,5 5–10 мл 12,5–25 Инфузия 2,5 2,5–5 мл/ч 6,25–12,5 Эпидуральное введение (естественные роды): Болюс^* 2,5 6–10 мл 15–25 Инфузия 2,5 2–5 мл/ч 5–12,5 ^* Если в течение предыдущего часа препарат не вводился болюсно. ^** Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу (см. ниже). В ходе хирургического вмешательства возможно дополнительное введение препарата. При одновременном применении наркотических анальгетиков дозу бупивакаина необходимо снизить. При длительном введении препарата у пациента необходимо регулярно контролировать АД, ЧСС и другие признаки потенциальной токсичности. При появлении токсических эффектов введение препарата необходимо немедленно прекратить. Максимальные рекомендуемые дозы Максимальная рекомендуемая однократная доза, рассчитанная из расчета 2 мг/кг, составляет для взрослых 150 мг в течение 4 ч. Это эквивалентно 60 мл препарата в концентрации 2,5 мг/мл (150 мг бупивакаина) и 30 мл препарата в концентрации 5 мг/мл (150 мг бупивакаина). Максимальная рекомендуемая суточная доза — 400 мг. Однако при расчете общей суточной дозы необходимо учитывать возраст пациента, телосложение и другие значимые условия. Дети в возрасте 1–12 лет Регионарную анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий соответствующей техникой введения. Данные об эпидуральной анестезии у детей (болюсное или непрерывное введение) ограничены. Дозы, приведенные в таблице, у детей являются ориентировочными. Возможна вариабельность. У детей с высокой массой тела, как правило, необходимо снизить дозу, основываясь на идеальной массе тела. При определении методов анестезии и учета индивидуальных особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми руководствами по анестезии. Следует вводить минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной анестезии. Способ введения Концентрация, мг/мл Объем, мл/кг Доза, мг/кг Начало действия, мин Продолжительность действия, ч Острая боль Каудальная эпидуральная анестезия 2,5 0,6–0,8 1,5–2 20–30 2–6 Люмбальная эпидуральная анестезия 2,5 0,6–0,8 1,5–2 20–30 2–6 Торакальная эпидуральная анестезия* 2,5 0,6–0,8 1,5–2 20–30 2–6 *При торакальной эпидуральной анестезии препарат вводят во все возрастающих дозах до достижения желаемого уровня обезболивания. Доза у детей рассчитывается с учетом массы тела (2 мг/кг). В целях предотвращения попадания препарата в сосудистое русло перед началом и в ходе введения основной дозы следует проводить аспирационный тест. Препарат следует вводить медленно, разделяя общую дозу на несколько введений, особенно при люмбальной и торакальной эпидуральной анестезии, непрерывно наблюдая за показателями жизненно важных органов. Перитонзиллярная инфильтрационная анестезия у детей с 2 лет: в дозе 7,5 и 12,5 мг на миндалину при концентрации бупивакаина 2,5 мг/мл. Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нервов у детей с 1 года: 0,1–0,5 мл/кг при концентрации бупивакаина 2,5 мг/мл, что эквивалентно 0,25–1,25 мг/кг. Детям в возрасте 5 лет и старше препарат допускается вводить в концентрации 5 мг/мл в дозе 1,25–2 мг/кг. Блокада пениса: 0,2–0,5 мл/кг в концентрации 5 мг/мл, что соответствует 1,25–2 мг/кг. Способ приготовления При необходимости получения раствора с концентрацией 2,5 мг/мл лекарственный препарат с концентрацией 5 мг/мл разводят водой для инъекций в соотношении 1:1. При интратекальном введении Применение бупивакаина возможно только врачами, обладающими опытом проведения местной анестезии или под их наблюдением. Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимально возможную дозу. Приведенные ниже дозы рекомендуются для взрослых. Подбор дозы проводят индивидуально. Пожилым пациентам и пациенткам на поздних сроках беременности дозу следует снизить. Показания к применению Доза, мл Доза, мг Начало действия, мин Продолжительность действия, ч Хирургические операции на нижних конечностях, в т.ч. тазобедренном суставе 2–4 10–20 5–8 1,5–4 Рекомендуемое место инъекции — на уровне L3. Клинический опыт применения дозы, превышающей 20 мг, отсутствует. До введения препарата необходимо обеспечить в/в доступ. Введение осуществляют лишь после подтверждения попадания в субарахноидальное пространство (истечение прозрачной спинномозговой жидкости из иглы или при аспирации). При неудачной попытке следует предпринять лишь одну дополнительную попытку введения на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое распределение препарата в субарахноидальном пространстве, что можно исправить изменением положения пациента. Дети с массой тела менее 40 кг Бупивакаин, раствор для инъекций, 5 мг/мл, допускается применять у детей. Основное отличие между взрослыми и детьми заключается в том, что у новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости больше, для достижения той же степени блокады требуется более высокая доза, из расчета на 1 кг массы тела, по сравнению с взрослыми. Регионарную анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий соответствующей техникой введения. Дозы, приведенные в таблице, у детей являются ориентировочными. Возможна вариабельность. При определении методов анестезии и учета индивидуальных особенностей пациентов следует пользоваться общепринятыми руководствами по анестезии. Следует вводить минимальную дозу, необходимую для достижения достаточной анестезии. Масса тела, кг Доза, мг/кг <5 0,4–0,5 5–15 0,3–0,4 15–40 0,25–0,3

Различные виды местной анестезии (обезболивание при травме, хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение, обезболивание родов, проведение болезненных диагностических процедур, например, при артроскопии): местная инфильтрационная анестезия (в т.ч. в стоматологии), проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии, межреберная блокада, шейная вагосимпатическая, блокада больших и малых нервов), каудальная или люмбальная эпидуральная блокада, спинальная (субарахноидальная) анестезия, ретробульбарная (регионарная) анестезия.

0040 Местные анестетики

хирургическая анестезия у взрослых и детей старше 12 лет; острые боли у взрослых и детей старше 1 года; инфильтрационная анестезия, когда требуется достижение длительного анестезирующего эффекта, например при послеоперационной боли; проводниковая анестезия с продолжительным эффектом или эпидуральная анестезия в случаях, когда добавление эпинефрина противопоказано и нежелательно значительное расслабление мышц; анестезия в акушерстве. При интратекальном введении Спинальная анестезия при хирургических операциях на нижних конечностях, в т.ч. тазобедренном суставе, длящихся 3–4 ч и не требующих выраженного моторного блока.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим местным анестетикам амидного типа; тяжелая артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок); в/в регионарная анестезия (блокада по Биру) (случайное проникновение бупивакаина в кровеносное русло может вызвать развитие острых системных токсических реакций); парацервикальная блокада в акушерстве; дети до 1 года — при всех показаниях к применению, за исключением интратекальной анестезии, при которой препарат допускается вводить с рождения. Состояния, являющиеся противопоказаниями к проведению эпидуральной или интратекальной анестезии: заболевания ЦНС (например менингит, опухоли, полиомиелит, внутричерепные кровоизлияния); гнойные инфекции кожи в месте люмбальной пункции или вблизи от него; спинальный стеноз, активные заболевания (например спондилит, опухоли, туберкулез) или травмы (например перелом) позвоночника; сепсис, подострая дегенерация спинного мозга, ассоциированная с мегалобластной анемией; кардиогенный или гиповолемический шок; нарушение свертывания крови или активная антикоагулянтная терапия. С осторожностью: AV-блокада II и III степени; пожилой возраст; тяжелые заболевания печени, тяжелая почечная недостаточность; ослабленные пациенты; применение антиаритмических препаратов III класса (например амиодарон); одновременное применение бупивакаина с другими местными анестетиками или препаратами, структурно сходными с местными анестетиками амидного типа, такими как антиаритмические препараты IB класса (например лидокаин); нарушение функции ССС (при эпидуральной анестезии); поздние сроки беременности (при интратекальном введении); рассеянный склероз, гемиплегия, параплегия, нервно-мышечные расстройства (при интратекальном введении).

Нежелательные лекарственные реакции, вызванные лекарственным препаратом, могут быть трудноотличимы от физиологических проявлений блокады нервов (например снижение АД, брадикардия), реакций, напрямую (например повреждение нервов) или косвенно обусловленных введением (например эпидуральный абсцесс). Неврологические нарушения являются редкой, но хорошо известной нежелательной лекарственной реакцией, обусловленной местной анестезией, особенно при эпидуральном и интратекальном введении лекарственных препаратов. Симптомы и тактика ведения при появлениях острой системной токсичности описаны в поле «Передозировка». Система органов Частота Нежелательная лекарственная реакция Со стороны иммунной системы Редко (≥1/10000, <1/1000) Аллергические реакции, анафилактический шок Со стороны ЦНС и периферической нервной системы Часто (≥1/100, <1/10) Парестезии, головокружение Нечасто (≥1/1000, <1/100) Признаки токсичности со стороны ЦНС (судороги, парестезии в области рта, онемение языка, гиперакузия, нарушения зрения, потеря сознания, тремор, головокружение, шум в ушах, дизартрия) Редко (≥1/10000, <1/1000) Нейропатия, поражение периферических нервов, арахноидит, парез, параплегия Со стороны органа зрения Редко (≥1/10000, <1/1000) Диплопия Со стороны сердца Часто (≥1/100, <1/10) Брадикардия Редко (≥1/10000, <1/1000) Остановка сердца, аритмия Со стороны сосудов Очень часто (≥1/10) Снижение АД Часто (≥1/100, <1/10) Повышение АД Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Редко (≥1/10000, <1/1000) Угнетение дыхания Со стороны ЖКТ Очень часто (≥1/10) Тошнота Часто (≥1/100, <1/10) Рвота Со стороны почек и мочевыводящих путей Часто (≥1/100, <1/10) Задержка мочи Нежелательные реакции у детей сходны с таковыми у взрослых, однако ранние признаки токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду проводят в условиях седации или наркоза. При интратекальном введении Система органов Частота Нежелательная лекарственная реакция Со стороны сердца Очень часто (>1/10) Снижение АД, брадикардия Со стороны ЖКТ Тошнота Со стороны нервной системы Часто (>1/100, <1/10) Головная боль после пункции твердой мозговой оболочки Со стороны ЖКТ Рвота Со стороны почек и мочевыводящих путей Задержка мочи, недержание мочи Со стороны нервной системы Нечасто (>1/1000, <1/100) Парестезия, парез, дизестезия Со стороны скелетных мышц, соединительной ткани и костей Мышечная слабость, боль в спине Со стороны сердца Редко (<1/1000) Остановка сердца Со стороны иммунной системы Аллергические реакции, анафилактический шок Со стороны нервной системы Полный непреднамеренный спинальный блок, параплегия, паралич, нейропатия, арахноидит Со стороны дыхания Угнетение дыхания Нежелательные реакции у детей сходными с таковыми у взрослых, однако ранние признаки токсичности местных анестетиков у детей бывает сложнее распознать, если блокаду проводят в условиях седации или наркоза.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

5 лет

Нет

Нет

Нет

Нет