Аторвастатин-К таблетки 10 мг 30 шт. в Чаплыгине

Внутрь.

Принимать в любое время суток независимо от времени приема пищи.

Перед началом лечения препаратом Аторвастатин‑К следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии.

Доза препарата Аторвастатин‑К варьируется от 10 мг до 80 мг один раз в сутки и титруется с учетом концентрации ХС‑ЛПНП в плазме крови, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.

Максимальная суточная доза препарата Аторвастатин‑К составляет 80 мг.

В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата Аторвастатин‑К необходимо каждые 2–4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу препарата.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

Для большинства пациентов рекомендуемая доза препарата Аторвастатин‑К составляет 10 мг один раз в сутки; терапевтическое действие проявляется в течение 2‑х недель и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

В большинстве случаев назначают по 80 мг один раз в сутки (снижение концентрации ХС‑ЛПНП в плазме крови на 18–45%).

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия

Начальная доза составляет 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки, либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с приемом аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

В исследованиях первичной профилактики доза аторвастатина составляла 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений ХС‑ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.

Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 80 мг в сутки с учетом клинического эффекта и переносимости.

Дозу препарата Аторвастатин‑К необходимо подбирать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.

Недостаточность функции печени

При недостаточности функции печени дозу препарата Аторвастатин‑К необходимо снижать при регулярном контроле сывороточной активности «печеночных» трансаминаз: аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Недостаточность функции почек

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина или степень снижения концентрации ХС‑ЛПНП в плазме крови, поэтому коррекции дозы препарата не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Различий в терапевтической эффективности и безопасности препарата Аторвастатин‑К у пациентов пожилого возраста, по сравнению с общей популяцией, не обнаружено, коррекции дозы не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Применение в комбинации с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир или глекапревир/пибрентасвир доза препарата Аторвастатин‑К не должна превышать 10 мг в сутки.

Не рекомендуется применять аторвастатин пациентам, получающим терапию летермовиром одновременно с циклоспорином.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия, которые приводят к повышению системной концентрации аторвастатина в плазме крови, также были отмечены при одновременном приеме аторвастатина с другими ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (лопинавир/ритонавир, саквинавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир, фосампренавир, фосампренавир/ритонавир и нелфинавир), ингибиторами протеазы вирусного гепатита C (боцепревир, элбасвир/гразопревир, симепревир), кларитромицин, итраконазол и летермовир. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с аторвастатином. Рекомендуется проводить соответствующую клиническую оценку и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг/20 мг/30 мг содержит:

Ядро

Действующее вещество:

Аторвастатина кальция тригидрат — 10,845 мг/21,69 мг/32,535 мг (эквивалентно аторвастатину 10,00 мг/20,00 мг/30,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Кальция карбонат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат;

Оболочка пленочная:

Опадрай YS‑1‑7040 белый: гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (E171), макрогол 8000, тальк.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 40 мг/60 мг/80 мг содержит:

Ядро

Действующее вещество:

Аторвастатина кальция тригидрат — 43,38 мг/65,07 мг/86,76 мг (эквивалентно аторвастатину 40,00 мг/60,00 мг/80,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Кальция карбонат, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, магния стеарат;

Оболочка пленочная:

Опадрай YS‑1‑7040 белый: гипромеллоза 6 ср, титана диоксид (E171), макрогол 8000, тальк.

Гиперхолестеринемия:

-        в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего ХС, ХС‑ЛПНП, апо‑B и ТГ у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный вариант) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;

-        для снижения повышенного общего ХС, ХС‑ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП‑аферез), или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

-        профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;

-        вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, ИМ, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

·         Гиперчувствительность к аторвастатину и/или к любому из вспомогательных веществ;

·         активное заболевание печени или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;

·         беременность;

·         период грудного вскармливания;

·         женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции;

·         возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет);

·         одновременное применение с фузидовой кислотой;

·         применение противовирусных средств, предназначенных для лечения вирусного гепатита C, глекапревира/пибрентасвира;

·         редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

У пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ‑КоА‑редуктазы [статинов] или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или применение у пациентов, употребляющих алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови [например, взаимодействие с другими лекарственными средствами]).

Беременность

Препарат Аторвастатин‑К противопоказан при беременности.

Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Применение препарата Аторвастатин‑К противопоказано у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.

Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после внутриутробного воздействия на плод ингибиторов ГМГ‑КоА‑редуктазы (статинов). В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию.

Период грудного вскармливания

Препарат Аторвастатин‑К противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.

Препарат Аторвастатин‑К обычно хорошо переносится, побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.

Побочные реакции распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто — от ≥1/100 до <1/10, нечасто — от ≥1/1000 до <1/100, редко — от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко — <1/10000, частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто — назофарингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто — аллергические реакции;

Очень редко — анафилаксия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто — гипергликемия;

Нечасто — гипогликемия, увеличение массы тела, анорексия;

Частота неизвестна — сахарный диабет (частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска [концентрация глюкозы в крови натощак ≥5,6 ммоль/л, индекс массы тела [ИМТ] >30 кг/м², повышенная концентрация ТГ в плазме крови, артериальная гипертензия в анамнезе]).

Нарушения психики

Нечасто — «кошмарные» сновидения, бессонница;

Частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль;

Нечасто — головокружение, парестезия, гипестезия, нарушение вкусового восприятия, амнезия;

Редко — периферическая нейропатия;

Частота неизвестна — потеря или снижение памяти.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — возникновение «пелены» перед глазами;

Редко — нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто — шум в ушах;

Очень редко — потеря слуха.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — боль в горле, носовое кровотечение;

Частота неизвестна — единичные случаи интерстициального заболевания легких (обычно при длительном применении).

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Часто — запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея;

Нечасто — рвота, боль в животе, отрыжка, панкреатит, дискомфорт в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — гепатит;

Редко — холестаз;

Очень редко — почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, алопеция;

Редко — ангионевротический отек, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса‑Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — миалгия, артралгия, боль в конечностях, судороги мышц, припухлость суставов, боль в спине, скелетно-мышечные боли;

Нечасто — боль в шее, мышечная слабость;

Редко — миопатия, миозит, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилия), разрыв мышцы;

Очень редко — волчаночноподобный синдром;

Частота неизвестна — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто — импотенция;

Очень редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто — недомогание, астенический синдром, боль в груди, периферические отеки, повышенная утомляемость, лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто — отклонение от нормы результатов «печеночных» тестов (ACT и АЛТ) в плазме крови, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК);

Нечасто — лейкоцитурия;

Частота неизвестна — повышение концентрации гликозилированного гемоглобина (HbA1).

Дети

Нежелательные реакции, связанные с приемом аторвастатина, по количеству не отличались от реакций на фоне приема плацебо. Наиболее частыми побочными реакциями, вне зависимости от частоты контроля, являлись инфекции.

Дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, которые лечились аторвастатином, имели профиль побочных эффектов, который соответствовал обычно пациенту, получавшему плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами, которые наблюдались независимо от оценки причинно-следственной связи в обеих группах, были инфекции. В ходе 3‑летнего исследования для оценки общего созревания и развития, оценки стадий полового созревания по шкале Таннера, а также измерения роста и массы тела, не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание. Профиль безопасности и переносимости у детей и подростков в основном соответствовал известному профилю безопасности аторвастатина у взрослых пациентов.

База клинических данных по безопасности включает в себя данные, полученные от 520 пациентов детского возраста, получавших аторвастатин, среди которых 7 пациентов были младше 6 лет, 121 пациент — в возрасте от 6 до 9 лет и 392 пациента были в возрасте от 10 до 17 лет. На основании имеющихся данных частота развития, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей схожи с аналогичными показателями у взрослых пациентов.

При применении отдельных статинов наблюдались следующие нежелательные реакции:

·         нарушение половой функции;

·         депрессия;

·         в исключительных случаях, особенно при длительной терапии — интерстициальное заболевание легких (см. раздел «Особые указания»);

·         сахарный диабет: частота развития зависит от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови натощак >5,6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м², повышенные уровни сывороточной концентрации триглицеридов, имеющаяся артериальная гипертензия).

Специфического антидота для лечения передозировки препаратом Аторвастатин‑К нет. В случае передозировки при необходимости следует проводить симптоматическое лечение. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать сывороточную активность КФК. Поскольку аторвастатин активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Влияние на печень

Как и при применении других гиполипидемических средств этого класса, при применении аторвастатина отмечали умеренное повышение (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) активности «печеночных» трансаминаз (ACT и АЛТ) в плазме крови. Стойкое повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) наблюдалось у 0,7% пациентов, получавших аторвастатин. Частота подобных изменений при применении аторвастатина в дозах 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг составляла 0,2%, 0,2%, 0,6% и 2,3% соответственно. Повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы аторвастатина, временной или полной отмене препарата активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови возвращалась к исходному уровню. Большинство пациентов продолжали прием аторвастатина в сниженной дозе без каких‑либо клинических последствий.

До начала терапии, через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата Аторвастатин‑К или после увеличения его дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует контролировать также при появлении клинических признаков поражения печени. В случае повышения активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови следует контролировать активность АЛТ и ACT в плазме крови до тех пор, пока она не нормализуется. Если повышение активности ACT или АЛТ в плазме крови более чем в 3 раза, по сравнению с верхней границей нормы, сохраняется, рекомендуется снижение дозы или отмена препарата Аторвастатин‑К (см. раздел «Побочное действие»).

Препарат Аторвастатин‑К следует применять с осторожностью у пациентов, которые употребляют значительное количество алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевание печени. Активное заболевание печени или постоянно повышенная активность «печеночных» трансаминаз плазмы крови неясного генеза являются противопоказанием к применению препарата Аторвастатин‑К (см. раздел «Противопоказания»).

Действие на скелетные мышцы

У пациентов, получавших аторвастатин, отмечалась миалгия (см. раздел «Побочное действие»). Диагноз миопатии следует предполагать у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением сывороточной активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы). Терапию препаратом Аторвастатин‑К следует прекратить в случае выраженного повышения сывороточной активности КФК при наличии подтвержденной миопатии или подозрении на ее развитие. Риск развития миопатии повышался при одновременном применении лекарственных средств, повышающих системную концентрацию аторвастатина (см. разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3A4, и/или транспорт лекарственных веществ.

Известно, что изофермент CYP3A4 — основной изофермент печени, участвующий в биотрансформации аторвастатина. Применяя препарат Аторвастатин‑К в сочетании с фибратами, эритромицином, иммунодепрессантами, азольными противогрибковыми средствами, ингибиторами протеазы ВИЧ/вируса гепатита C, летермовиром или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), врач должен тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения и возможный риск. Следует регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из указанных средств. В случае необходимости комбинированной терапии следует рассматривать возможность применения более низких начальных и поддерживающих доз вышеперечисленных средств (см. раздел «Способ применения и дозы»). Не рекомендуется одновременное применение аторвастатина и фузидовой кислоты, поэтому во время применения фузидовой кислоты рекомендована временная отмена аторвастатина. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодический контроль сывороточной активности КФК, хотя такое мониторирование не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

До начала лечения

Аторвастатин следует с осторожностью назначать пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза. До начала терапии аторвастатином следует проводить контроль активности КФК в плазме крови в следующих случаях:

·         нарушение функции почек;

·         гипотиреоз;

·         наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе;

·         уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ‑КоА‑редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань;

·         заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительном количестве;

·         у пациентов в возрасте старше 70 лет следует оценить необходимость контроля показателя КФК в плазме крови, учитывая то, что у этих пациентов, как правило, уже имеются факторы, предрасполагающие к развитию рабдомиолиза;

·         ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови, такие как взаимодействия с другими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

В таких ситуациях следует оценить соотношение польза/риск и осуществлять медицинское наблюдение за состоянием пациента.

В случае значительного повышения сывороточной активности КФК (более чем в 5 раз выше верхней границы нормы) не следует начинать терапию аторвастатином.

При применении препарата Аторвастатин‑К, как и других ингибиторов ГМГ‑КоА‑редуктазы, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Фактором риска развития рабдомиолиза может быть предшествующее нарушение функции почек. Таким пациентам следует обеспечить более тщательный контроль состояния скелетно-мышечной системы. При появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелое течение острой инфекции, артериальная гипотензия, обширное хирургическое вмешательство, травмы, метаболические, эндокринные и водно-электролитные нарушения, неконтролируемые судороги) терапию препаратом Аторвастатин‑К следует временно прекратить или полностью отменить.

Отмечены очень редкие случаи развития иммуноопосредованной некротизирующей миопатии во время терапии или при прекращении применения статинов. Иммуноопосредованная некротизирующая миопатия клинически характеризуется стойкой слабостью проксимальных мышц и повышением активности КФК в сыворотке крови, которые сохраняются, несмотря на прекращение лечения статинами.

Внимание! Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Геморрагический инсульт

После специального анализа результатов клинического исследования с участием 4731 пациента без ИБС, перенесших инсульт или ТИА в течение предыдущих 6 месяцев, которым был назначен аторвастатин 80 мг в сутки, была выявлена более высокая частота геморрагических инсультов в группе аторвастатина по сравнению с группой плацебо (55 — в группе аторвастатина против 33 — в группе плацебо). Пациенты с геморрагическим инсультом на момент включения в исследование имели более высокий риск для повторного геморрагического инсульта (7 — в группе аторвастатина против 2 — в группе плацебо). Однако у пациентов, получавших аторвастатин 80 мг в сутки, было меньше инсультов любого типа (265 против 311) и меньше сердечно-сосудистых событий (123 против 204).

Сахарный диабет

Некоторые данные подтверждают, что ингибиторы ГМГ‑КоА‑редуктазы (статины) как класс могут приводить к повышению концентрации глюкозы в крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии, требующее коррекции, как при сахарном диабете. Тем не менее, этот риск не превышает пользу от терапии ингибиторами ГМГ‑КоА‑редуктазы (статины) с точки зрения сосудистых рисков, поэтому это не может являться причиной для отмены терапии. Пациенты, относящиеся к группе риска (концентрация глюкозы в крови натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м², повышенная концентрация ТГ в плазме крови, артериальная гипертензия), должны находиться под медицинским контролем, включая контроль биохимических параметров крови, в соответствии с Национальными рекомендациями.

Интерстициальное заболевание легких

На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ‑КоА‑редуктазы (статины), особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). В случае, если у пациента подозревается интерстициальное заболевание легких, следует отменить терапию аторвастатином.

Эндокринная функция

При применении ингибиторов ГМГ‑КоА‑редуктазы (статины), в том числе и аторвастатина, отмечались случаи повышения концентрации HbA1 и концентрации глюкозы в крови натощак. Тем не менее, риск гипергликемии ниже, чем степень снижения риска сосудистых осложнений на фоне приема ингибиторов ГМГ‑КоА‑редуктазы (статины).

Специальная информация о вспомогательных веществах

Лактоза

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано принимать этот препарат.

Натрий

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Аторвастатин‑К содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е. практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии аторвастатина на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет. Однако, учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных видов деятельности.

Таблетки 10 мг, 20 мг, 30 мг и 40 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки 60 мг, 80 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.