Текназол капсулы 100 мг 4 шт. в Чебаркуле

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Текназол^® в капсулах сразу после еды.

Капсулы следует глотать целиком.

Выведение препарата Текназол^® из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2–4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6–9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

* — продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от эффективности лечения.

Особые группы пациентов

Дети

Данные, о применении препарата Текназол^®, капсулы, для лечения детей ограничены. Применение препарата Текназол^®, капсулы, для лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск.

Пожилые пациенты

Данные о применении препарата Текназол^®, капсулы, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется, использовать препарат Текназол^®, капсулы, для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств.

Нарушения функции печени

Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов.

Нарушения функции почек

Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек, ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.

На одну капсулу:

Итраконазола пеллеты

[Активное вещество:

Итраконазол — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 150 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 18 мг, нейтральные микропеллеты (сахароза, крахмал кукурузный) — 192 мг] — 460 мг;

Капсулы твердые желатиновые:

Краситель азорубин E122, титана диоксид E171, краситель патентованный синий V E131, краситель карамель E150, желатин.

Поражение кожи и слизистых оболочек:

-        вульвовагинальный кандидоз;

-        отрубевидный лишай;

-        дерматомикозы;

-        кандидоз слизистой оболочки полости рта;

-        грибковый кератит.

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами.

Системные микозы:

-        системный аспергиллез и кандидоз;

-        криптококкоз (включая криптококковый менингит); у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы препарат Текназол^® должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны;

-        гистоплазмоз;

-        бластомикоз;

-        споротрихоз;

-        паракокцидиоидомикоз;

-        прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам.

Одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), таких как:

-        левацетилметадон, метадон;

-        дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин;

-        галофантрин;

-        астемизол, мизоластин, терфенадин;

-        алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан;

-        фезотеродин у пациентов с недостаточностью функции почек или печени умеренной или тяжелой степени;

-        иринотекан;

-        луразидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам;

-        бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин;

-        ивабрадин, ранолазин;

-        эплеренон;

-        домперидон, солифенацин у пациентов с недостаточностью функции почек тяжелой степени и с недостаточностью функции печени умеренной или тяжелой степени;

-        телитромицин у пациентов с нарушениями функции почек или печени тяжелой степени;

-        тикагрелор;

-        цизаприд;

-        ловастатин, симвастатин, аторвастатин;

-        колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций (см. раздел «Особые указания»)).

Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет.

Беременность и грудное вскармливание.

С осторожностью

-        При циррозе печени;

-        тяжелых нарушениях функции печени и почек;

-        гиперчувствительности к другим азолам;

-        у пожилых пациентов;

-        у детей (см. также раздел «Особые указания»).

Беременность

Итраконазол не должен применяться при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни, и, если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.

Данных о применении итраконазола в период беременности недостаточно. В пострегистрационном периоде были отмечены случаи врожденных аномалий (нарушения развития зрения, скелета, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем, хромосомные нарушения, множественные пороки развития), однако причинно-следственная связь данных нарушений с приемом итраконазола достоверно не установлена. Данные о применении итраконазола в первом триместре беременности не выявили повышенного риска развития врожденных аномалий.

Женщинам детородного возраста при лечении итраконазолом необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Грудное вскармливание

Итраконазол проникает в грудное молоко. В период лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

-        Очень часто (≥1/10);

-        Часто (≥1/100, <1/10);

-        Нечасто (≥1/1000, <1/100);

-        Редко (≥1/10000, <1/1000);

-        Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи;

-        Частота неизвестна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем

Редко: лейкопения;

Частота неизвестна: нейтропения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность;

Очень редко: сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.

Нарушения метаболизма

Очень редко: гипертриглицеридемия.

Со стороны органа зрения

Очень редко: нечеткое зрение, диплопия.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Редко: гипестезия, парестезия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: звон в ушах;

Очень редко: стойкая или временная потеря слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко: застойная сердечная недостаточность.

Со стороны системы органов дыхания

Часто: одышка.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: боль в животе, тошнота;

Нечасто: диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота;

Редко: дисгевзия;

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: гипербилирубинемия, нарушение функции печени.

Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки

Нечасто: сыпь, зуд, крапивница;

Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: поллакиурия.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: нарушение менструального цикла;

Редко: эректильная дисфункция.

Осложнения общего характера

Редко: отечный синдром.

Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований

Очень редко: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.

Симптомы, наблюдаемые при передозировке препаратом Текназол^®, капсулы, были сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата.

Лечение

Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, сделать промывание желудка раствором натрия бикарбоната, дать активированный уголь. Итраконазол не удаляется из организма при гемодиализе.