Для
оценки частоты нежелательных реакций (HP) использованы следующие критерии:
часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <11100), редко
(≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000). HP сгруппированы в
соответствии с системно‑органными классами медицинского словаря для
нормативно‑правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
Редко: анемия,
эозинофилия, геморрагии;
Очень редко:
тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени
кровотечения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности;
Очень редко:
анафилактоидные реакции.
Нарушения психики
Редко: чувство
страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто:
головокружение;
Очень редко:
головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: нечеткость
зрения;
Очень редко:
нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко:
вертиго.
Нарушения со стороны сердечно‑сосудистой системы
Нечасто: повышение
артериального давления;
Редко: тахикардия,
ощущение сердцебиения, лабильность артериального давления, «приливы» крови к
коже лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Нечасто: одышка;
Очень редко:
обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта
Часто: диарея,
тошнота, рвота;
Нечасто: запор,
метеоризм, гастрит, желудочно‑кишечное кровотечение, язва и/или
перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
Очень редко:
боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: повышение
активности «печеночных» ферментов;
Очень редко:
гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы),
желтуха, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: зуд, кожная
сыпь, повышенная потливость;
Редко: эритема,
дерматит;
Очень редко:
крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром
Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: дизурия,
гематурия, задержка мочеиспускания;
Очень редко:
почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: периферические
отеки;
Редко: недомогание,
астения;
Очень редко:
гипотермия.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью
обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного
препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о
нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы
сообщения о нежелательных реакциях.