Декапептил раствор 0.1 мг/мл 1 мл 7 шт. в Черкесске

У женщин

Терапию препаратом Декапептил следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Препарат вводится подкожно 1 раз в день в нижнюю часть брюшной стенки. После первой инъекции рекомендуется наблюдать за пациентом на протяжении 30 минут для выявления симптомов развития аллергических/псевдоаллергических реакций. Введение препарата и последующее наблюдение должно осуществляться в условиях, обеспечивающих возможность быстрого оказания помощи при развитии гиперчувствительности. Если нет признаков повышенной чувствительности, последующие инъекции могут выполняться самими пациентами при условии информирования о признаках развития аллергических реакций и их последствиях. Однако в случае возникновения аллергической реакции необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Терапию препаратом Декапептил следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Препарат вводят подкожно по 0,1 мг ежедневно, начиная со 2–3 дня цикла (в коротком протоколе), на 2 день цикла или на 21–25 день предшествующего менструального цикла (в длинном протоколе). Длительность терапии зависит от используемого протокола и определяется врачом индивидуально. Инъекции препарата Декапептил прекращают за 24 часа до предполагаемого введения препарата человеческого хорионического гонадотропина (чХГ).

Короткий протокол — по 0,1 мг в течение 10–12 дней. Со 2–3 дня цикла начинают индукцию овуляции, продолжая вводить Декапептил в дозе 0,1 мг.

Длинный протокол — ежедневные подкожные инъекции препарата Декапептил 0,1 мг начинают со 2‑го или с 21–25 дня менструального цикла, предшествующего лечебному. При достижении стойкой супрессии эстрадиола (Е2<50 пг/мл), обычно на 15 день терапии. начинают стимуляцию гонадотропинами и продолжают инъекции препарата Декапептил в дозе 0,1 мг, заканчивая за 24 часа до запланированного введения чХГ.

Контролируемую гиперстимуляцию яичников гонадотропинами следует начинать через 2–4 недели после начала лечения препаратом Декапептил. Необходимо проводить мониторинг ответа яичников на проводимую терапию на основании результатов ультразвукового исследования (УЗИ) и в сочетании с определением концентрации эстрадиола в плазме крови и, при необходимости, корректировать дозу гонадотропинов. При достижении адекватного ответа яичников (размер и количество фолликулов) следует прекратить применение препарата Декапептил и гонадотропинов и однократно ввести чХГ для индукции овуляции. Если через 4 недели не достигается необходимый терапевтический ответ и происходит отторжение эндометрия (определяется методом УЗИ и в сочетании с определением концентрации эстрадиола), следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения препаратом Декапептил. Общая продолжительность лечения составляет от 4 до 7 недель. При применении препарата необходимо наблюдать за протеканием секреторной фазы менструального цикла пациентки в соответствии с утвержденными схемами лечения.

У мужчин

Обычно вводят 0,5 мг препарата подкожно ежедневно в течение 7 дней, затем, начиная с 8 дня, — 0,1 мг ежедневно 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии. Место инъекции следует менять.

Препарат Декапептил предназначен для длительного применения, длительность лечения определяется врачом. Однако, для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать препарат Декапептил Депо, содержащий 3,75 мг трипторелина и обладающий пролонгированным действием — 1 инъекция каждые 28 дней. Замена препарата Декапептил на препарат Декапептил Депо проводится свободно, без ограничений во времени.

Применение в особых клинических случаях

Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени

Не требуется коррекция дозы при применении препарата Декапептил у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Согласно результатам клинического исследования, риск кумуляции трипторелина у пациентов данной группы является незначительным.

1 шприц с препаратом содержит:

Действующее вещество:

трипторелина ацетат 100 мкг в пересчете на трипторелин (основание) 95,6 мкг;

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций 1 г, кислота уксусная ледяная 0,0000075–0,0000225 мл.

У женщин:

Снижение или предупреждение повышения концентрации ЛГ при лечении бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО и ПЭ — экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки) в циклах с применением ФСГ и человеческого менопаузального гонадотропина (чМГ).

У мужчин:

Симптоматическая терапия распространенного гормонозависимого рака предстательной железы, определение гормональной чувствительности рака предстательной железы в рамках периода пробной терапии.

Общие:

-        повышенная чувствительность к трипторелину, любым другим вспомогательным веществам препарата;

-        повышенная чувствительность к ГнРГ или его аналогам;

-        детский возраст до 18 лет;

У женщин:

-        беременность и период грудного вскармливания;

У мужчин:

-        гормононезависимая карцинома предстательной железы;

-        предшествующая хирургическая кастрация.

С осторожностью

Остеопороз или высокий риск его развития, отягощенный аллергологический анамнез, диагностированные депрессивные состояния, почечная и печеночная недостаточность, синдром поликистозных яичников (СПКЯ).

Беременность

Препарат Декапептил противопоказан к применению при беременности. Перед началом лечения необходимо подтвердить отсутствие беременности. При применении трипторелина рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления менструации. При наступлении беременности во время лечения терапию трипторелином необходимо прекратить.

Связь применения трипторелина и развития аномалий ооцитов или плода при беременности не установлена.

Данные о влиянии трипторелина на повышение риска возникновения внутриутробных пороков развития при беременности ограничены. В ходе доклинических исследований была выявлена репродуктивная токсичность. На основании данных о фармакологическом действии трипторелина нельзя исключить возможность неблагоприятного воздействия трипторелина на течение беременности и развитие плода.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Декапептил противопоказано в период грудного вскармливания. В связи с потенциальным развитием нежелательных реакций у детей рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала лечения и до окончания лечения.

Побочное действие

Частота нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности нежелательных реакций отсутствуют).

Женщины

В таблице ниже приведены нежелательные реакции, о которых часто (≥2%) сообщалось во время лечения пациентов препаратом Декапептил в ходе клинических исследований, как до применения гонадотропинов, так и параллельно с ними. К наиболее частым нежелательным явлениям относились головная боль (27%), кровотечение из половых путей (24%), боль в животе (15%), покраснение в месте инъекции (12%) и тошнота (10%).

Могут наблюдаться «приливы» разной интенсивности, от легких до выраженных, а также повышенное потоотделение, что обычно не требует прекращения лечения.

В начале лечения применение препарата Декапептил в сочетании с гонадотропинами может привести к развитию синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ). При этом может наблюдаться увеличение размера яичников, одышка, боль в животе. В начале лечения могут возникать кровотечения — меноррагия и метроррагия.

Сообщалось о частых случаях (1%) развития кист яичников на начальном этапе лечения препаратом Декапептил.

Во время лечения трипторелином определенные нежелательные реакции указывали на общую картину снижения концентрации половых гормонов в крови, связанных с гипофизарно-овариальной блокадой, таких как нарушения сна, головная боль, эмоциональная лабильность, сухость слизистой влагалища, боли во время полового акта и снижение либидо.

Во время лечения препаратом Декапептил может наблюдаться боль в молочных железах, мышечные спазмы, артралгия, увеличение массы тела, тошнота, боль и дискомфорт в животе, астения и нарушения четкости зрения.

Сообщалось о единичных случаях местных или генерализованных аллергических реакций после инъекций препарата Декапептил.

Мужчины

В начале лечения необходимо предусмотреть дополнительное введение антиандрогенов для предотвращения первоначального кратковременного повышения концентрации тестостерона и ухудшения состояния пациентов.

Как показано при применении других агонистов ГнРГ и после хирургической кастрации при приеме трипторелина наиболее часто наблюдалось развитие нежелательных реакций, связанных с его фармакологическим действием: начальное кратковременное повышение концентрации тестостерона, за которым следует значительное снижение концентрации гормона. Эти эффекты приводят к развитию эректильной дисфункции (44%), «приливов» (41%) и снижению либидо (40%). В качестве нежелательной лекарственной реакции при проведении клинических исследований также отмечалась артериальная гипертензия (1%). Трипторелин приводит к кратковременному повышению концентрации тестостерона в течение недели после первого введения препарата пролонгированного действия. В связи с этим может наблюдаться транзиторное ухудшение состояния некоторых пациентов с карциномой предстательной железы (≤5%), проявляющееся в нарушениях мочевыведения (<2%) и/или метастазоподобных болях (5%), которое может потребовать симптоматического лечения. Компрессия спинного мозга, вызванная метастазами позвонков, может проявляться болью в спине, астенией и парестезией нижних конечностей. Может возникать или усиливаться боль в костях или может возникнуть лимфатический отек. Все вышеперечисленные симптомы проходят в течение одной-двух недель после прекращения приема препарата Декапептил.

Сообщалось об отдельных случаях обострения симптомов заболевания: непроходимость мочевыводящих путей в некоторых случаях приводит к нарушению функции почек; компрессия спинного мозга, вызванная метастазами позвонков, может проявляться в форме парестезии или мышечной слабости нижних конечностей.

При проведении клинических исследований у пациентов не наблюдалось развития анафилактических реакций, однако сообщалось о нескольких случаях развития нежелательных реакций при пострегистрационном применении.

В таблице ниже приведены нежелательные реакции, о которых сообщалось при приеме препарата Декапептил мужчинами для лечения карциномы предстательной железы (N=266) при проведении клинических исследований, а также в пострегистрационном периоде.

Передозировка может возникнуть при применении препарата Декапептил, длительность которого превышает рекомендуемую. Передозировка может вызвать более длительный период действия препарата. При передозировке не наблюдалось развития нежелательных реакций.

При возникновении передозировки необходимо временно прекратить применение препарата Декапептил.