Способ применения и дозировка
По 1 таблетке 1 раз в сутки во время ужина, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Состав
1 таблетка содержит Активное вещество: метформина гидрохлорид – 500,0 мг. Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия – 50,0 мг, гипромеллоза 2910 – 10,0 мг, гипромеллоза 2208 – 358,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 102,0 мг, магния стеарат – 3,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок: •в качестве монотерапии; •в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
Противопоказания
•Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу. •Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома. •Почечная недостаточность нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 45 мл/мин). •Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты), тяжелые инфекционные заболевания (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей), шок. •Клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, острая сердечная недостаточность с нестабильными показаниями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда). •Обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии (см. раздел «Особые указания»). •Печеночная недостаточность, нарушение функции печени. •Хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем. •Беременность. •Лактоацидоз (в т.ч. и в анамнезе). •Применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества: (например, внутривенная урография, антиография) (см. раздел quot;Взаимодействие с другими лекарственными средствамиquot;); •Соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут). •Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению. С осторожностью Применять препарат: •у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; •у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 45–59 мл/мин); •в период грудного вскармливания. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать концентрацию глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода. Метформин выводится с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период кормления грудью не рекомендовано. Решение о прекращении кормления грудью должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: больше или равно 1/10 Частые: больше или равно 1/100, меньше 1/10 Нечастые: больше или равно1/1000, меньше 1/100 Редкие:больше или равно 1/10 000, меньше 1/1000 Очень редкие: меньше 1/10 000 Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Очень редко: лактоацидоз (см. «Особые указания»). При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12. При обнаружении мегалобластной анемии необходимо учитывать возможность такой этиологии. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: нарушение вкуса (металлический привкус во рту). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Наиболее часто они возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин во время приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение показателей функции печени и гепатит; после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень редко: кожные реакции, такие как эритема (покраснение кожи), зуд, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей.
Хранятся в холодильнике
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет